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進行頭頸部がんの治療を受けている患者の放射線療法の副作用を軽減するビアフィンクリーム

2020年10月21日更新者：Radiation Therapy Oncology Group

頭頸部の進行性扁平上皮癌に対する放射線療法を受けている患者における放射線誘発皮膚毒性に対するビアフィンと宣言された制度上の優先度との第III相比較

根拠: 放射線療法は高エネルギー X 線を使用して腫瘍細胞に損傷を与えますが、皮膚の刺激や炎症を引き起こす可能性があります。ビアフィンクリームは、放射線療法による副作用を軽減するのに効果的である可能性があります。

目的: 頭頸部がんの治療を受けている患者の放射線療法の副作用を軽減する上での Biafine クリームの有効性を判断するための無作為化第 III 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: I. 進行性頭頸部扁平上皮癌患者の放射線療法中に観察されたグレード 2 以上の放射線誘発性皮膚毒性の軽減における、予防的 Biafine クリームと標準的な最善の支持療法の有効性を比較する。 Ⅱ．この患者集団における放射線治療による最大皮膚毒性の減少に基づいて、Biafine クリームの予防的使用または介入的使用がより効果的かどうかを判断します。 III. これらの患者の生活の質をこの治療と比較します。 IV. これらの患者におけるビアフィンクリームの毒性を評価します。

概要: これは無作為化研究です。患者は、リンパ節の状態 (陰性 vs 陽性)、治療の種類 (放射線と化学療法 vs 放射線単独)、放射線分割 (標準 vs 同時ブースト)、および放射線量 (50-60 Gy vs 60 Gy 超) に従って層別化されます。患者は 3 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。アーム I: 患者は、1 日 1 回、週 5 日、5 ～ 8 週間、放射線治療を受けます。標準的なスキンクリームの塗布 (Biafine クリームなし) の有無にかかわらず、照射された皮膚に照射します。アーム II: 患者はアーム I と同様に放射線療法を受け、放射線療法の開始時に Biafine クリームを 1 日 3 回、週 7 日、皮膚に塗布し、最後の放射線療法から 2 週間続けます。 Biafine クリームは、治療の 4 時間以上前に塗布し、次の塗布までに 4 時間以上空けて塗布します。アーム III: 患者はアーム I および II と同様に放射線療法を受け、皮膚が症状 (すなわち、発赤、乾燥、かゆみ、または圧痛) になった後にのみ、アーム II のように Biafine クリームが適用されます。生活の質は、治療前、治療中は毎週、治療終了後 4 週間は毎週評価されます。患者は毎週 4 週間追跡されます。

予想される患者数: この研究では、17 か月以内に約 500 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville、Alabama、アメリカ、35801-4470
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery、Alabama、アメリカ、36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Concord、California、アメリカ、94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte、California、アメリカ、91010-3000
    - Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno、California、アメリカ、93720
    - California Cancer Center
  - Fresno、California、アメリカ、93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Glendale、California、アメリカ、91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae、California、アメリカ、94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - La Jolla、California、アメリカ、92093-0658
    - University of California San Diego Cancer Center
  - Loma Linda、California、アメリカ、92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach、California、アメリカ、90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles、California、アメリカ、90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Oakland、California、アメリカ、94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena、California、アメリカ、91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona、California、アメリカ、91767
    - Cancer Care Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego、California、アメリカ、92101-1492
    - Radiation Medical Group, Inc.
  - San Francisco、California、アメリカ、94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - San Jose、California、アメリカ、95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa、California、アメリカ、95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base、California、アメリカ、94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver、Colorado、アメリカ、80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Grand Junction、Colorado、アメリカ、81502
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Clearwater、Florida、アメリカ、33757-0210
    - Lykes Center for Radiation Therapy
  - Daytona Beach、Florida、アメリカ、32114
    - Halifax Medical Center
  - Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
    - Radiation Therapy Associates - Fort Myers
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne、Florida、アメリカ、32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami、Florida、アメリカ、33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami、Florida、アメリカ、33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park、Florida、アメリカ、32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City、Florida、アメリカ、32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City、Florida、アメリカ、32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota、Florida、アメリカ、34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa、Florida、アメリカ、33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus、Georgia、アメリカ、31902
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome、Georgia、アメリカ、30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Elgin、Illinois、アメリカ、60123
    - Provena St. Joseph Hospital- Regional Cancer Care Center
  - Harvey、Illinois、アメリカ、60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood、Illinois、アメリカ、60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson、Indiana、アメリカ、46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington、Indiana、アメリカ、47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46206-1367
    - Clarion Health Partners Inc.
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Muncie、Indiana、アメリカ、47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque、Iowa、アメリカ、52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
    - Central Baptist Hospital
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Lafayette、Louisiana、アメリカ、70501
    - Romagosa Radiation Oncology Center
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
- Maine
  - Portland、Maine、アメリカ、04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21225
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
    - Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
  - Salisbury、Maryland、アメリカ、21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain、Massachusetts、アメリカ、02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48432
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette、Michigan、アメリカ、49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland、Michigan、アメリカ、48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
    - William Beaumont Hospital
  - Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
    - St. Mary's Medical Center
  - Troy、Michigan、アメリカ、48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Mississippi
  - Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
    - North Mississippi Medical Center/Cancer Center
- Missouri
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68105-1018
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange、New Jersey、アメリカ、07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison、New Jersey、アメリカ、08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville、New Jersey、アメリカ、08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly、New Jersey、アメリカ、08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
    - Cancer Institute of New Jersey
  - Newark、New Jersey、アメリカ、07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona、New Jersey、アメリカ、08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
    - Valley Hospital
  - Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
    - Community Medical Center
  - Trenton、New Jersey、アメリカ、08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren、New Jersey、アメリカ、07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
    - Saint Joseph Medical Center
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx、New York、アメリカ、10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn、New York、アメリカ、11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs、New York、アメリカ、14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
  - Manhasset、New York、アメリカ、11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York、New York、アメリカ、10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh、New York、アメリカ、12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Syracuse、New York、アメリカ、13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Valhalla、New York、アメリカ、10595
    - New York Medical College
  - Yonkers、New York、アメリカ、10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord、North Carolina、アメリカ、28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville、North Carolina、アメリカ、27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Hickory、North Carolina、アメリカ、28601
    - Catawba Memorial Hospital
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Minot、North Dakota、アメリカ、58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron、Ohio、アメリカ、44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43206
    - CCOP - Columbus
  - Kettering、Ohio、アメリカ、45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - Oklahoma University Medical Center
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
    - St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby、Pennsylvania、アメリカ、19023
    - Fitzgerald Mercy Hospital
  - Drexel Hill、Pennsylvania、アメリカ、19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
    - Penn State Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102-1192
    - Hahnemann University Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213-3489
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading、Pennsylvania、アメリカ、19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Sellersville、Pennsylvania、アメリカ、18960
    - Grand View Hospital
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York、Pennsylvania、アメリカ、17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、アメリカ、57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson、Tennessee、アメリカ、38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79106
    - Harrington Cancer Center
  - Beaumont、Texas、アメリカ、77701
    - Julie and Ben Rogers Cancer Institute
  - Galveston、Texas、アメリカ、77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Lubbock、Texas、アメリカ、79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Tyler、Texas、アメリカ、75701
    - East Texas Medical Center - Cancer Institute
- Utah
  - Saint George、Utah、アメリカ、84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington、Vermont、アメリカ、05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg、Virginia、アメリカ、22801
    - RMH Regional Canter Center
  - Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23226
    - Bon-Secours - St. Mary's Hospital
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane、Washington、アメリカ、99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima、Washington、アメリカ、98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling、West Virginia、アメリカ、26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53210
    - St. Joseph's Hospital
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
  - Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
    - Waukesha Memorial Hospital
カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
- New Brunswick
  - Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre - General Campus
  - Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont、Quebec、カナダ、J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal、Quebec、カナダ、H2L-4M1
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Quebec City、Quebec、カナダ、G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒～120年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴: 組織学的に確認された、頭頸部のステージ III または IV の扁平上皮癌。以下を含む:または治療野に開いた傷皮膚の腫瘍への関与なし

患者の特徴: 年齢: 指定なしパフォーマンスステータス: Zubrod 0-1 平均余命: 指定なし造血: 指定なし肝臓: 指定なし腎臓: 指定なしその他: 既知の皮膚アレルギーまたはビアフィンに対する感受性なし皮膚の炎症性または結合組織障害なし-精神障害または薬物依存症を含む精神的無能の病歴がないため、研究のコンプライアンスが妨げられます

以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし化学療法: 化学療法の併用を許可内分泌療法: 指定なしRTOG 臨床試験アミフォスチンの併用なし（ピロカルピンの併用は可）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：支持療法

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Radiation Therapy Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：Elizabeth Elliott, MRT(T), MRT(R), CCRP、Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Elliott EA, Wright JR, Swann RS, Nguyen-Tan F, Takita C, Bucci MK, Garden AS, Kim H, Hug EB, Ryu J, Greenberg M, Saxton JP, Ang K, Berk L; Radiation Therapy Oncology Group Trial 99-13. Phase III Trial of an emulsion containing trolamine for the prevention of radiation dermatitis in patients with advanced squamous cell carcinoma of the head and neck: results of Radiation Therapy Oncology Group Trial 99-13. J Clin Oncol. 2006 May 1;24(13):2092-7. doi: 10.1200/JCO.2005.04.9148.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年10月1日

一次修了 (実際)

2002年8月1日

試験登録日

最初に提出

2000年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年12月30日

最初の投稿 (見積もり)

2003年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月21日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

RTOG-9913
CDR0000068312
NCI-P00-0173

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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