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진행성 두경부암 치료를 받는 환자의 방사선 요법 부작용을 줄이기 위한 Biafine 크림

2020년 10월 21일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group

머리와 목의 진행된 편평 세포 암종에 대해 방사선 요법을 받는 환자의 방사선 유도 피부 독성에 대해 선언된 기관 선호도에 대한 Biafine의 3상 비교

근거: 방사선 요법은 고에너지 X-선을 사용하여 종양 세포를 손상시키지만 피부 자극과 염증을 유발할 수 있습니다. Biafine 크림은 방사선 요법으로 인한 부작용을 줄이는 데 효과적일 수 있습니다.

목적: 두경부암 치료를 받는 환자에서 방사선 요법의 부작용을 줄이는 데 Biafine 크림의 효과를 확인하기 위한 무작위 3상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. 두경부의 진행성 편평 세포 암종 환자에서 방사선 요법 중에 관찰되는 2등급 이상의 방사선 유발 피부 독성을 감소시키는 예방적 Biafine 크림과 표준 최상의 지지 요법의 효능을 비교합니다. II. 이 환자 모집단에서 방사선 치료로 인한 최대 피부 독성 감소를 기준으로 Biafine 크림의 예방적 또는 중재적 사용이 더 효과적인지 결정합니다. III. 이 환자들의 삶의 질을 이 치료법과 비교하십시오. IV. 이러한 환자에서 Biafine 크림의 독성을 평가하십시오.

개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 림프절 상태(음성 vs 양성), 치료 유형(방사선 + 화학 요법 vs 방사선 단독), 방사선 분할(표준 vs 동시 부스트) 및 방사선 선량(50-60Gy vs 60Gy 초과)에 따라 계층화됩니다. 환자는 3개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다. I군: 환자는 5-8주 동안 주 5일 1일 1회 방사선 요법을 받으며, 조사된 피부에 표준 피부 크림 도포(Biafine 크림 없음)를 적용하거나 적용하지 않습니다. 2군: 환자는 1군에서와 같이 방사선 요법을 받으며, 방사선 요법을 시작할 때 일주일에 7일 매일 3회 Biafine 크림을 피부에 바르고 마지막 방사선 치료 후 2주 동안 계속합니다. Biafine 크림은 치료 최소 4시간 전에 적용하고 적용 간격은 최소 4시간입니다. 3군: 환자는 1군과 2군에서와 같이 방사선 요법을 받고, 피부에 증상(즉, 발적, 건조, 가려움 또는 압통)이 나타난 후에만 2군에서와 같이 Biafine 크림을 도포합니다. 삶의 질은 치료 전, 치료 중 매주, 그리고 치료 완료 후 4주 동안 매주 평가됩니다. 환자는 4주 동안 매주 추적 관찰됩니다.

예상되는 누적: 약 500명의 환자가 17개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, 미국, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, 미국, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, 미국, 35801-4470
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, 미국, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, 미국, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, 미국, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, 미국, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
  - Tucson, Arizona, 미국, 85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Concord, California, 미국, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, 미국, 91010-3000
    - Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, 미국, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, 미국, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Glendale, California, 미국, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, 미국, 94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - La Jolla, California, 미국, 92093-0658
    - University of California San Diego Cancer Center
  - Loma Linda, California, 미국, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, 미국, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, 미국, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Oakland, California, 미국, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, 미국, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, 미국, 91767
    - Cancer Care Center
  - Sacramento, California, 미국, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, 미국, 92101-1492
    - Radiation Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, 미국, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - San Jose, California, 미국, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, 미국, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, 미국, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, 미국, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, 미국, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, 미국, 33757-0210
    - Lykes Center for Radiation Therapy
  - Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
    - Halifax Medical Center
  - Fort Myers, Florida, 미국, 33901
    - Radiation Therapy Associates - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, 미국, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, 미국, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, 미국, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, 미국, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, 미국, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami Beach, Florida, 미국, 33140
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  - Orange Park, Florida, 미국, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, 미국, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, 미국, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, 미국, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, 미국, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, 미국, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, 미국, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, 미국, 31902
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, 미국, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
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- Illinois
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  - Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
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  - Chicago, Illinois, 미국, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, 미국, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Elgin, Illinois, 미국, 60123
    - Provena St. Joseph Hospital- Regional Cancer Care Center
  - Harvey, Illinois, 미국, 60426
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  - Maywood, Illinois, 미국, 60153
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  - Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, 미국, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, 미국, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, 미국, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46206-1367
    - Clarion Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, 미국, 47303-3499
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  - South Bend, Indiana, 미국, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, 미국, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, 미국, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, 미국, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
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  - Lafayette, Louisiana, 미국, 70501
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  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
- Maine
  - Portland, Maine, 미국, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, 미국, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, 미국, 21237
    - Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
  - Salisbury, Maryland, 미국, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
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  - Jamaica Plain, Massachusetts, 미국, 02130
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- Michigan
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    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, 미국, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, 미국, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, 미국, 48432
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, 미국, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, 미국, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Saginaw, Michigan, 미국, 48601
    - St. Mary's Medical Center
  - Troy, Michigan, 미국, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, 미국, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, 미국, 38801
    - North Mississippi Medical Center/Cancer Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, 미국, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, 미국, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, 미국, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, 미국, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, 미국, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, 미국, 68105-1018
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, 미국, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, 미국, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, 미국, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, 미국, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, 미국, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
  - New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
    - Cancer Institute of New Jersey
  - Newark, New Jersey, 미국, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, 미국, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, 미국, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, 미국, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, 미국, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
    - Saint Joseph Medical Center
- New York
  - Albany, New York, 미국, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, 미국, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, 미국, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, 미국, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, 미국, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
  - Manhasset, New York, 미국, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, 미국, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, 미국, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York, New York, 미국, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, 미국, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, 미국, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Syracuse, New York, 미국, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Valhalla, New York, 미국, 10595
    - New York Medical College
  - Yonkers, New York, 미국, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, 미국, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Hickory, North Carolina, 미국, 28601
    - Catawba Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, 미국, 58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Minot, North Dakota, 미국, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, 미국, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, 미국, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, 미국, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Kettering, Ohio, 미국, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
    - Oklahoma University Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, 미국, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
    - St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, 미국, 19023
    - Fitzgerald Mercy Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
    - Penn State Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102-1192
    - Hahnemann University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-3489
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading, Pennsylvania, 미국, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, 미국, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
    - Grand View Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, 미국, 17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, 미국, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, 미국, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, 미국, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, 미국, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, 미국, 38103
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, 미국, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Beaumont, Texas, 미국, 77701
    - Julie and Ben Rogers Cancer Institute
  - Galveston, Texas, 미국, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, 미국, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Lubbock, Texas, 미국, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Tyler, Texas, 미국, 75701
    - East Texas Medical Center - Cancer Institute
- Utah
  - Saint George, Utah, 미국, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, 미국, 05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Burlington, Vermont, 미국, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, 미국, 22801
    - RMH Regional Canter Center
  - Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, 미국, 23226
    - Bon-Secours - St. Mary's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, 미국, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, 미국, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, 미국, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, 미국, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, 미국, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53210
    - St. Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, 미국, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital
캐나다
- Alberta
  - Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre - General Campus
  - Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, 캐나다, H2L-4M1
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Quebec City, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 조직학적으로 확인된 머리와 목의 3기 또는 4기 편평 세포 암종: 구강 구인두 하인두 후두 방사선 요법이 1차 치료 또는 1차 수술 절제 후 치료로 표시됨 50 Gy 이상을 받는 1차 필드 피부 발진, 궤양, 또는 치료 부위의 열린 상처 피부의 종양 침범 없음

환자 특성: 연령: 지정되지 않음 수행 상태: Zubrod 0-1 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: Biafine에 대한 알려진 피부 알레르기 또는 민감성 없음 피부의 염증 또는 결합 조직 장애 없음 연구 순응을 방해하는 심리적 장애 또는 약물 의존성 장애를 포함한 정신 무능력의 병력 없음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 동시 화학 요법 허용 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 질병 특성 참조 치료 분야 이전 방사선 요법 없음 수술: 질병 특성 참조 사전 수술 허용 기타: 다른 동시 연구 요법 없음 다른 동시 참여 없음 RTOG 임상 시험 동시 아미포스틴 없음(동시 필로카르핀 허용)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 지지 요법

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Radiation Therapy Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

연구 의자: Elizabeth Elliott, MRT(T), MRT(R), CCRP, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Elliott EA, Wright JR, Swann RS, Nguyen-Tan F, Takita C, Bucci MK, Garden AS, Kim H, Hug EB, Ryu J, Greenberg M, Saxton JP, Ang K, Berk L; Radiation Therapy Oncology Group Trial 99-13. Phase III Trial of an emulsion containing trolamine for the prevention of radiation dermatitis in patients with advanced squamous cell carcinoma of the head and neck: results of Radiation Therapy Oncology Group Trial 99-13. J Clin Oncol. 2006 May 1;24(13):2092-7. doi: 10.1200/JCO.2005.04.9148.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2002년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 12월 30일

처음 게시됨 (추정)

2003년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

RTOG-9913
CDR0000068312
NCI-P00-0173

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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