Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Crema Biafine per ridurre gli effetti collaterali della radioterapia nei pazienti sottoposti a trattamento per carcinoma avanzato della testa e del collo

21 ottobre 2020 aggiornato da: Radiation Therapy Oncology Group

Un confronto di fase III tra Biafine e la preferenza istituzionale dichiarata per la tossicità cutanea indotta da radiazioni in pazienti sottoposti a radioterapia per carcinomi a cellule squamose avanzati della testa e del collo

RAZIONALE: La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per danneggiare le cellule tumorali, ma può causare irritazione e infiammazione della pelle. La crema Biafine può essere efficace nel ridurre gli effetti collaterali causati dalla radioterapia.

SCOPO: studio randomizzato di fase III per determinare l'efficacia della crema Biafine nel ridurre gli effetti collaterali della radioterapia nei pazienti sottoposti a trattamento per il cancro della testa e del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Confrontare l'efficacia della crema profilattica Biafine rispetto alla migliore terapia di supporto standard nel ridurre la tossicità cutanea indotta da radiazioni di grado 2 o superiore osservata durante la radioterapia in pazienti con carcinoma a cellule squamose avanzato della testa e del collo. II. Determinare se l'uso profilattico o interventistico della crema Biafine è più efficace sulla base di una riduzione della massima tossicità cutanea derivante dal trattamento con radiazioni in questa popolazione di pazienti. III. Confronta la qualità della vita di questi pazienti con questo trattamento. IV. Valutare la tossicità della crema Biafine in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio randomizzato. I pazienti sono stratificati in base allo stato linfonodale (negativo vs positivo), al tipo di trattamento (radiazioni più chemioterapia vs sola radioterapia), al frazionamento delle radiazioni (standard vs boost concomitante) e alla dose di radiazioni (50-60 Gy vs maggiore di 60 Gy). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 3 bracci di trattamento. Braccio I: i pazienti ricevono radioterapia una volta al giorno 5 giorni a settimana per 5-8 settimane, con o senza applicazione standard di crema per la pelle (senza crema Biafine) sulla pelle irradiata. Braccio II: i pazienti ricevono la radioterapia come nel braccio I, con la crema Biafine applicata sulla pelle 3 volte al giorno 7 giorni alla settimana all'inizio della radioterapia e continuando per 2 settimane dopo l'ultimo trattamento radioterapico. La crema Biafine va applicata non meno di 4 ore prima del trattamento e non meno di 4 ore tra un'applicazione e l'altra. Braccio III: i pazienti ricevono la radioterapia come nei bracci I e II, con la crema Biafine applicata come nel braccio II solo dopo che la pelle diventa sintomatica (cioè arrossamento, secchezza, prurito o dolorabilità). La qualità della vita viene valutata prima del trattamento, settimanalmente durante il trattamento e poi settimanalmente per 4 settimane dopo il completamento del trattamento. I pazienti sono seguiti settimanalmente per 4 settimane.

ATTRIBUZIONE PREVISTA: Circa 500 pazienti saranno accumulati per questo studio entro 17 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre - General Campus
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L-4M1
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801-4470
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, Stati Uniti, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Concord, California, Stati Uniti, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
    - Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Glendale, California, Stati Uniti, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0658
    - University of California San Diego Cancer Center
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, Stati Uniti, 91767
    - Cancer Care Center
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, Stati Uniti, 92101-1492
    - Radiation Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - San Jose, California, Stati Uniti, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Stati Uniti, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33757-0210
    - Lykes Center for Radiation Therapy
  - Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32114
    - Halifax Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
    - Radiation Therapy Associates - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Stati Uniti, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Stati Uniti, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Stati Uniti, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31902
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Stati Uniti, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Elgin, Illinois, Stati Uniti, 60123
    - Provena St. Joseph Hospital- Regional Cancer Care Center
  - Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46206-1367
    - Clarion Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Stati Uniti, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70501
    - Romagosa Radiation Oncology Center
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
- Maine
  - Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
    - Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
  - Salisbury, Maryland, Stati Uniti, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Hyannis, Massachusetts, Stati Uniti, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48432
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - St. Mary's Medical Center
  - Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
    - North Mississippi Medical Center/Cancer Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105-1018
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Stati Uniti, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Stati Uniti, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Stati Uniti, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
  - New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
    - Cancer Institute Of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Stati Uniti, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Stati Uniti, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - Saint Joseph Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, Stati Uniti, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Stati Uniti, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
    - New York Medical College
  - Yonkers, New York, Stati Uniti, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28601
    - Catawba Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
    - Oklahoma University Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
    - St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Stati Uniti, 19023
    - Fitzgerald Mercy Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    - Penn State Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102-1192
    - Hahnemann University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213-3489
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Sellersville, Pennsylvania, Stati Uniti, 18960
    - Grand View Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77701
    - Julie and Ben Rogers Cancer Institute
  - Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Stati Uniti, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
    - East Texas Medical Center - Cancer Institute
- Utah
  - Saint George, Utah, Stati Uniti, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Stati Uniti, 22801
    - RMH Regional Canter Center
  - Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23226
    - Bon-Secours - St. Mary's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Stati Uniti, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53210
    - St. Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo in stadio III o IV confermato istologicamente, tra cui: Cavo orale Orofaringeo Ipofaringeo Laringeo Radioterapia indicata come trattamento primario o trattamento dopo resezione chirurgica primaria Campo primario per ricevere almeno 50 Gy Nessun rash cutaneo, ulcerazione, o ferita aperta nel campo di trattamento Nessun coinvolgimento tumorale della pelle

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: non specificata Performance status: Zubrod 0-1 Aspettativa di vita: non specificata Ematopoietica: non specificata Epatica: non specificata Renale: non specificata Altro: nessuna allergia cutanea nota o sensibilità alla biafina Nessun disturbo infiammatorio o del tessuto connettivo della pelle Nessuna storia di incompetenza mentale, inclusi disturbi psicologici o disturbi da dipendenza da droghe, che precluderebbe la conformità allo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: chemioterapia concomitante consentita Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Nessuna radioterapia precedente al campo di trattamento Chirurgia: vedere le caratteristiche della malattia Chirurgia precedente consentita Altro: nessun'altra terapia sperimentale concomitante Nessuna partecipazione concomitante ad altro Studi clinici RTOG Nessuna amifostina concomitante (pilocarpina concomitante consentita)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Terapia di supporto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Cattedra di studio: Elizabeth Elliott, MRT(T), MRT(R), CCRP, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Elliott EA, Wright JR, Swann RS, Nguyen-Tan F, Takita C, Bucci MK, Garden AS, Kim H, Hug EB, Ryu J, Greenberg M, Saxton JP, Ang K, Berk L; Radiation Therapy Oncology Group Trial 99-13. Phase III Trial of an emulsion containing trolamine for the prevention of radiation dermatitis in patients with advanced squamous cell carcinoma of the head and neck: results of Radiation Therapy Oncology Group Trial 99-13. J Clin Oncol. 2006 May 1;24(13):2092-7. doi: 10.1200/JCO.2005.04.9148.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2003

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

RTOG-9913
CDR0000068312
NCI-P00-0173

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .