Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biafine Cream för att minska biverkningar av strålbehandling hos patienter som får behandling för avancerad huvud- och nackcancer

21 oktober 2020 uppdaterad av: Radiation Therapy Oncology Group

En fas III-jämförelse av biafin med deklarerade institutionella preferenser för strålningsinducerad hudtoxicitet hos patienter som genomgår strålbehandling för avancerade skivepitelcancer i huvud och nacke

MOTIVERING: Strålbehandling använder högenergiröntgen för att skada tumörceller, men kan orsaka hudirritation och inflammation. Biafin kräm kan vara effektiv för att minska biverkningar orsakade av strålbehandling.

SYFTE: Randomiserad fas III-studie för att fastställa effektiviteten av Biafine-kräm för att minska biverkningar av strålbehandling hos patienter som får behandling för huvud- och halscancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Jämför effektiviteten av profylaktisk Biafine-kräm jämfört med standard bästa stödjande vård för att reducera grad 2 eller högre strålningsinducerad hudtoxicitet som observerats under strålbehandling hos patienter med avancerad skivepitelcancer i huvud och nacke. II. Bestäm om profylaktisk eller interventionell användning av Biafine-kräm är effektivare baserat på en minskning av maximal hudtoxicitet till följd av strålbehandling i denna patientpopulation. III. Jämför livskvaliteten för dessa patienter med denna behandling. IV. Bedöm toxiciteten av Biafine-kräm hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en randomiserad studie. Patienterna stratifieras efter lymfkörtelstatus (negativ vs positiv), typ av behandling (strålning plus kemoterapi vs strålning enbart), strålningsfraktionering (standard vs samtidig boost) och stråldos (50-60 Gy vs större än 60 Gy). Patienterna randomiseras till 1 av 3 behandlingsarmar. Arm I: Patienterna får strålbehandling en gång dagligen 5 dagar i veckan i 5-8 veckor, med eller utan standard applicering av hudkräm (ingen Biafine-kräm) på bestrålad hud. Arm II: Patienterna får strålbehandling som i arm I, med Biafine-kräm applicerad på huden 3 gånger dagligen 7 dagar i veckan i början av strålbehandlingen och fortsätter i 2 veckor efter den sista strålbehandlingen. Biafine kräm appliceras inte mindre än 4 timmar före behandling och inte mindre än 4 timmar mellan appliceringarna. Arm III: Patienter får strålbehandling som i arm I och II, med Biafine-kräm applicerad som i arm II först efter att huden blivit symtomatisk (d.v.s. rodnad, torrhet, klåda eller ömhet). Livskvalitet bedöms före behandling, varje vecka under behandlingen och sedan varje vecka i 4 veckor efter avslutad behandling. Patienterna följs varje vecka i 4 veckor.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Cirka 500 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 17 månader.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-3300
        • University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801-4470
        • Huntsville Hospital System
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36688
        • MBCCOP - Gulf Coast
      • Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36106-2801
        • Alabama Oncology, LLC
      • Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35401
        • Radiation Oncology Associates of West Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Foundation for Cancer Research and Education
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Concord, California, Förenta staterna, 94524-4110
        • Mount Diablo Medical Center
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010-3000
        • Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • California Cancer Center
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Saint Agnes Cancer Center
      • Glendale, California, Förenta staterna, 91204
        • Glendale Memorial Hospital and Health Center
      • Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
        • Sutter Health West Cancer Research Group
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0658
        • University of California San Diego Cancer Center
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
        • Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033-0804
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609-3305
        • CCOP - Bay Area Tumor Institute
      • Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
        • Huntington Cancer Center
      • Pomona, California, Förenta staterna, 91767
        • Cancer Care Center
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Radiation Oncology Center - Sacramento
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92101-1492
        • Radiation Medical Group, Inc.
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95128
        • O'Connor Hospital
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
      • Travis Air Force Base, California, Förenta staterna, 94535
        • David Grant Medical Center
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
        • Memorial Hospital Cancer Center
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80010
        • University of Colorado Cancer Center
      • Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81502
        • Saint Mary's Hospital and Medical Center
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19899
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20307-5000
        • Walter Reed Army Medical Center
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33757-0210
        • Lykes Center for Radiation Therapy
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32114
        • Halifax Medical Center
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
        • Radiation Therapy Associates - Fort Myers
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-0296
        • University of Florida Health Science Center
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
        • Health First Holmes Regional Medical Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33176-2197
        • Baptist Hospital of Miami
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
        • Veterans Affairs Medical Center - Miami
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • CCOP - Mount Sinai Medical Center
      • Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
        • Florida Radiation Oncology Group
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • MD Anderson Cancer Center Orlando
      • Panama City, Florida, Förenta staterna, 32405-4587
        • Gulf Coast Cancer Treatment Center
      • Panama City, Florida, Förenta staterna, 32401
        • Bay Medical Center
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34233
        • Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
        • Tallahassee Memorial HealthCare
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342-1701
        • CCOP - Atlanta Regional
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31902
        • Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
      • Rome, Georgia, Förenta staterna, 30165
        • Regional Radiation Oncology Center at Rome
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • MBCCOP - Hawaii
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
        • Northwest Community Hospital
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
        • CCOP - Central Illinois
      • Elgin, Illinois, Förenta staterna, 60123
        • Provena St. Joseph Hospital- Regional Cancer Care Center
      • Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Förenta staterna, 46016
        • St. John's Medical Center
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46206-1367
        • Clarion Health Partners Inc.
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46219
        • Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303-3499
        • Ball Memorial Hospital
      • South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
    • Iowa
      • Dubuque, Iowa, Förenta staterna, 52001
        • Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242-1009
        • Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40511-1093
        • Veterans Affairs Medical Center - Lexington
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • Central Baptist Hospital
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40215
        • Louisville Radiation Oncology
      • Madisonville, Kentucky, Förenta staterna, 42431
        • Merle M. Mahr Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70501
        • Romagosa Radiation Oncology Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • CCOP - Ochsner
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • Anne Arundel Oncology Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21225
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21225
        • Harbor Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
      • Salisbury, Maryland, Förenta staterna, 21801
        • Peninsula Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Förenta staterna, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • Jamaica Plain, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
        • Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0752
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • CCOP - Ann Arbor Regional
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48432
        • McLaren Regional Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-3731
        • CCOP - Kalamazoo
      • Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855
        • Marquette General Hospital
      • Midland, Michigan, Förenta staterna, 48670
        • MidMichigan Medical Center - Midland
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • William Beaumont Hospital
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • St. Mary's Medical Center
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
    • Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Förenta staterna, 38801
        • North Mississippi Medical Center/Cancer Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Mallinckrodt Institute of Radiology
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • CCOP - Cancer Research for the Ozarks
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • Cancer Research for the Ozarks
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Methodist Cancer Center - Omaha
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105-1018
        • Nebraska Health System
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03103
        • Elliot Regional Cancer Center
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07018-1095
        • Veterans Affairs Medical Center - East Orange
      • Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08818
        • John F. Kennedy Medical Center
      • Elizabeth, New Jersey, Förenta staterna, 07201
        • Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
      • Long Branch, New Jersey, Förenta staterna, 07740-6395
        • Monmouth Medical Center
      • Millville, New Jersey, Förenta staterna, 08332
        • South Jersey Regional Cancer Center
      • Mount Holly, New Jersey, Förenta staterna, 08060
        • Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Pomona, New Jersey, Förenta staterna, 08240
        • Atlantic City Medical Center
      • Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
        • Valley Hospital
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
        • Community Medical Center
      • Trenton, New Jersey, Förenta staterna, 08629
        • St. Francis Medical Center
      • Warren, New Jersey, Förenta staterna, 07059
        • Associated Radiologists, P.A.
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
        • Saint Joseph Medical Center
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Cancer Center of Albany Medical Center
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
        • State University of New York Health Science Center at Brooklyn
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215-3609
        • New York Methodist Hospital
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Clifton Springs, New York, Förenta staterna, 14432
        • Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • Plattsburgh, New York, Förenta staterna, 12901
        • Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
      • Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
        • Vassar Brothers Hospital
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester Cancer Center
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13217
        • CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
      • Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
        • New York Medical College
      • Yonkers, New York, Förenta staterna, 10701
        • Riverhill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Concord, North Carolina, Förenta staterna, 28025
        • Northeast Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28601
        • Catawba Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27104-4241
        • CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • Meritcare Roger Maris Cancer Center
      • Minot, North Dakota, Förenta staterna, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44302
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44309
        • Akron City Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals of Cleveland
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
        • Ireland Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43206
        • CCOP - Columbus
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • CCOP - Dayton
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623-3456
        • CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Oklahoma University Medical Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73101
        • St. Anthony Hospital
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • St. John Health System
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • CCOP - Columbia River Program
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18103
        • LeHigh Valley Hospital
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-2001
        • Geisinger Medical Center
      • Darby, Pennsylvania, Förenta staterna, 19023
        • Fitzgerald Mercy Hospital
      • Drexel Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 19026
        • Delaware County Memorial Hospital
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 18301
        • Pocono Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Geisinger Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
        • Albert Einstein Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102-1192
        • Hahnemann University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Western Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213-3489
        • University of Pittsburgh Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15219
        • Mercy Hospital of Pittsburgh
      • Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19612-6052
        • Reading Hospital and Medical Center
      • Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18501
        • Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
      • Sellersville, Pennsylvania, Förenta staterna, 18960
        • Grand View Hospital
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18764
        • Wilkes Barre General Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • CCOP - MainLine Health
      • York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17315
        • York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908-4735
        • Roger Williams Medical Center/BUSM
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • CCOP - Greenville
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57709
        • Rapid City Regional Hospital
    • Tennessee
      • Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38301
        • Jackson-Madison County General Hospital
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38103
        • University of Tennessee, Memphis Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • Harrington Cancer Center
      • Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77701
        • Julie and Ben Rogers Cancer Institute
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
      • Lackland Air Force Base, Texas, Förenta staterna, 78236-5300
        • Wilford Hall - 59th Medical Wing
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410-1894
        • Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • East Texas Medical Center - Cancer Institute
    • Utah
      • Saint George, Utah, Förenta staterna, 84770
        • Dixie Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
        • LDS Hospital
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Förenta staterna, 05201
        • CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22901
        • Martha Jefferson Hospital
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Harrisonburg, Virginia, Förenta staterna, 22801
        • RMH Regional Canter Center
      • Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708-2197
        • Naval Medical Center, Portsmouth
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0037
        • Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23226
        • Bon-Secours - St. Mary's Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99210-0248
        • Deaconess Medical Center
      • Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
        • Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Wheeling, West Virginia, Förenta staterna, 26003
        • Schiffler Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54307-3508
        • St. Vincent Hospital
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Foundation
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792-6164
        • University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53713
        • Southern Wisconsin Radiotherapy Center
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
        • Community Memorial Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53210
        • St. Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
        • Columbia Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • St. Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53295
        • Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
      • Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
        • Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
      • Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
        • Waukesha Memorial Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Center - Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • Saint John Regional Hospital
    • Newfoundland and Labrador
      • St. Johns, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Nova Scotia Cancer Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
        • Kingston Regional Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1C4
        • Ottawa Regional Cancer Centre - General Campus
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
        • Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
        • Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital
    • Quebec
      • Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS-Hopital Fleurimont
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
        • McGill University
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L-4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Allan Blair Cancer Centre
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Saskatoon Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 120 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bekräftat stadium III eller IV skivepitelcancer i huvud och hals, inklusive: Munhåla Orofaryngeal Hypopharyngeal Laryngeal Strålbehandling indicerad som primär behandling eller behandling efter primär kirurgisk resektion Primärt fält för att få minst 50 ulcer utan hudutslag, eller öppet sår i behandlingsfält Ingen tumörinblandning i huden

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: Ej specificerad Prestandastatus: Zubrod 0-1 Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Ej specificerad Lever: Ej specificerad Njure: Ej specificerad Övrigt: Ingen känd hudallergi eller känslighet mot Biafine Inga inflammatoriska eller bindvävsrubbningar i huden Ingen historia av mental inkompetens, inklusive psykiska störningar eller drogberoende, som skulle utesluta studieefterlevnad

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Samtidig kemoterapi tillåten Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Se Sjukdomsegenskaper Ingen tidigare strålbehandling till behandlingsområde Kirurgi: Se Sjukdomsegenskaper Tidigare kirurgi tillåten Övrigt: Ingen annan samtidig undersökningsterapi Ingen samtidig deltagande på andra RTOG kliniska prövningar Ingen samtidig amifostin (samtidig pilokarpin tillåten)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Elizabeth Elliott, MRT(T), MRT(R), CCRP, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2003

Första postat (Uppskatta)

31 december 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2020

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RTOG-9913
  • CDR0000068312
  • NCI-P00-0173

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera