Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biafine Cream om bijwerkingen van bestralingstherapie te verminderen bij patiënten die worden behandeld voor gevorderde hoofd-halskanker

21 oktober 2020 bijgewerkt door: Radiation Therapy Oncology Group

Een fase III-vergelijking van Biafine met de verklaarde institutionele voorkeur voor door straling veroorzaakte huidtoxiciteit bij patiënten die bestralingstherapie ondergaan voor gevorderde plaveiselcelcarcinomen van het hoofd en de nek

RATIONALE: Bestralingstherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om tumorcellen te beschadigen, maar kan huidirritatie en ontsteking veroorzaken. Biafine-crème kan effectief zijn bij het verminderen van bijwerkingen veroorzaakt door bestralingstherapie.

DOEL: Gerandomiseerde fase III-studie om de effectiviteit van Biafine-crème te bepalen bij het verminderen van bijwerkingen van bestralingstherapie bij patiënten die worden behandeld voor hoofd-halskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Vergelijk de werkzaamheid van profylactische Biafine-crème versus standaard beste ondersteunende zorg bij het verminderen van graad 2 of hoger stralingsgeïnduceerde huidtoxiciteit waargenomen tijdens radiotherapie bij patiënten met gevorderd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek. II. Bepaal of profylactisch of interventioneel gebruik van Biafine-crème effectiever is op basis van een vermindering van de maximale huidtoxiciteit als gevolg van bestralingsbehandeling bij deze patiëntenpopulatie. III. Vergelijk kwaliteit van leven van deze patiënten met deze behandeling. IV. Beoordeel de toxiciteit van Biafine-crème bij deze patiënten.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde studie. Patiënten worden gestratificeerd volgens lymfeklierstatus (negatief versus positief), type behandeling (bestraling plus chemotherapie versus alleen bestraling), stralingsfractionering (standaard versus gelijktijdige boost) en stralingsdosis (50-60 Gy versus meer dan 60 Gy). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 behandelingsarmen. Arm I: Patiënten krijgen radiotherapie eenmaal daags 5 dagen per week gedurende 5-8 weken, met of zonder standaard huidcrème (geen Biafine crème) op de bestraalde huid. Arm II: Patiënten krijgen radiotherapie zoals in arm I, waarbij Biafine-crème 3 keer per dag 7 dagen per week op de huid wordt aangebracht bij aanvang van de radiotherapie en wordt voortgezet gedurende 2 weken na de laatste bestralingsbehandeling. Biafine crème wordt niet minder dan 4 uur vóór de behandeling aangebracht en niet minder dan 4 uur tussen de toepassingen. Arm III: Patiënten krijgen radiotherapie zoals in armen I en II, waarbij Biafine-crème pas wordt aangebracht zoals in arm II nadat de huid symptomatisch wordt (d.w.z. roodheid, droogheid, jeuk of gevoeligheid). De kwaliteit van leven wordt beoordeeld vóór de behandeling, wekelijks tijdens de behandeling en vervolgens wekelijks gedurende 4 weken na voltooiing van de behandeling. Patiënten worden gedurende 4 weken wekelijks gevolgd.

VERWACHTE ACCRUAL: Ongeveer 500 patiënten zullen binnen 17 maanden voor deze studie worden opgebouwd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
    - British Columbia Cancer Agency
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Newfoundland and Labrador
  - St. Johns, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
    - Newfoundland Cancer Treatment and Research Foundation
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 1C4
    - Ottawa Regional Cancer Centre - General Campus
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
    - Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Fleurimont, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - CHUS-Hopital Fleurimont
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L-4M1
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294-3300
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
    - Comprehensive Cancer Institute of Huntsville
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801-4470
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36688
    - MBCCOP - Gulf Coast
  - Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, Verenigde Staten, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
    - Foundation for Cancer Research and Education
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Concord, California, Verenigde Staten, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
    - Cancer Center and Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
    - Sutter Health West Cancer Research Group
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0658
    - University of California San Diego Cancer Center
  - Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033-0804
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
    - Huntington Cancer Center
  - Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
    - Cancer Care Center
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Diego, California, Verenigde Staten, 92101-1492
    - Radiation Medical Group, Inc.
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - San Jose, California, Verenigde Staten, 95128
    - O'Connor Hospital
  - Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Travis Air Force Base, California, Verenigde Staten, 94535
    - David Grant Medical Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80010
    - University of Colorado Cancer Center
  - Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81502
    - Saint Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33757-0210
    - Lykes Center for Radiation Therapy
  - Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
    - Halifax Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
    - Radiation Therapy Associates - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
    - Veterans Affairs Medical Center - Miami
  - Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32401
    - Bay Medical Center
  - Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34233
    - Sarasota Radiation and Medical Oncology Center
  - Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
    - Tallahassee Memorial HealthCare
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31902
    - Medical Center/John B. Amos Community Cancer Center
  - Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30165
    - Regional Radiation Oncology Center at Rome
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - MBCCOP - Hawaii
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Elgin, Illinois, Verenigde Staten, 60123
    - Provena St. Joseph Hospital- Regional Cancer Care Center
  - Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47402
    - Bloomington Hospital
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis (Roudebush)
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46206-1367
    - Clarion Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Verenigde Staten, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center at the University of Iowa
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
    - Central Baptist Hospital
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70501
    - Romagosa Radiation Oncology Center
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - Tulane University School of Medicine
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - CCOP - Ochsner
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
- Maine
  - Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
    - Sinai Hospital of Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
    - Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
  - Salisbury, Maryland, Verenigde Staten, 21801
    - Peninsula Regional Medical Center
- Massachusetts
  - Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Jamaica Plain, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
    - Veterans Affairs Medical Center - Boston (Jamaica Plain)
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48432
    - McLaren Regional Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Midland, Michigan, Verenigde Staten, 48670
    - MidMichigan Medical Center - Midland
  - Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
    - William Beaumont Hospital
  - Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
    - St. Mary's Medical Center
  - Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
    - William Beaumont Hospital - Troy
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
    - North Mississippi Medical Center/Cancer Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105-1018
    - Nebraska Health System
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07201
    - Trinitas Hospital - Jersey Street Campus
  - Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Millville, New Jersey, Verenigde Staten, 08332
    - South Jersey Regional Cancer Center
  - Mount Holly, New Jersey, Verenigde Staten, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua Memorial Hospital Burlington County
  - New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
    - Cancer Institute of New Jersey
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Pomona, New Jersey, Verenigde Staten, 08240
    - Atlantic City Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
    - Valley Hospital
  - Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Verenigde Staten, 08629
    - St. Francis Medical Center
  - Warren, New Jersey, Verenigde Staten, 07059
    - Associated Radiologists, P.A.
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
    - Saint Joseph Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Clifton Springs, New York, Verenigde Staten, 14432
    - Finger Lakes Radiation Oncology, P.C.
  - Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Verenigde Staten, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
  - Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
    - New York Medical College
  - Yonkers, New York, Verenigde Staten, 10701
    - Riverhill Radiation Oncology
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
    - Northeast Medical Center
  - Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28601
    - Catawba Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
    - Barrett Cancer Center, The University Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    - University Hospitals of Cleveland
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - Oklahoma University Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73101
    - St. Anthony Hospital
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
    - St. John Health System
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
    - St. Luke's Hospital Regional Cancer Center
  - Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-2001
    - Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19023
    - Fitzgerald Mercy Hospital
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18301
    - Pocono Cancer Center
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
    - Penn State Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102-1192
    - Hahnemann University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213-3489
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15219
    - Mercy Hospital of Pittsburgh
  - Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Sellersville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18960
    - Grand View Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17315
    - York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908-4735
    - Roger Williams Medical Center/BUSM
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57709
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77701
    - Julie and Ben Rogers Cancer Institute
  - Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0209
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
    - East Texas Medical Center - Cancer Institute
- Utah
  - Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401-3498
    - Vermont Cancer Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
    - Cancer Center at the University of Virginia
  - Harrisonburg, Virginia, Verenigde Staten, 22801
    - RMH Regional Canter Center
  - Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
    - Bon-Secours - St. Mary's Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Verenigde Staten, 26003
    - Schiffler Cancer Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53210
    - St. Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
  - Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch bevestigd stadium III of IV plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied, waaronder: Mondholte Orofarynx Hypofarynx Larynx Radiotherapie geïndiceerd als primaire behandeling of behandeling na primaire chirurgische resectie Primair veld om ten minste 50 Gy te ontvangen Geen huiduitslag, ulceratie, of open wond in behandelingsgebied Geen tumorbetrokkenheid van de huid

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: Niet gespecificeerd Prestatiestatus: Zubrod 0-1 Levensverwachting: Niet gespecificeerd Hematopoëtisch: Niet gespecificeerd Lever: Niet gespecificeerd Nier: Niet gespecificeerd Overig: Geen bekende huidallergie of gevoeligheid voor Biafine Geen inflammatoire of bindweefselaandoeningen van de huid Geen voorgeschiedenis van mentale incompetentie, inclusief psychische stoornissen of stoornissen in verband met drugsverslaving, die de naleving van de studie zouden uitsluiten

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Gelijktijdige chemotherapie toegestaan Endocriene therapie: Niet gespecificeerd Radiotherapie: Zie Ziektekenmerken Geen eerdere radiotherapie in het behandelveld Chirurgie: Zie Ziektekenmerken Voorafgaande operatie toegestaan Overig: Geen andere gelijktijdige onderzoekstherapie Geen gelijktijdige deelname aan andere RTOG klinische onderzoeken Geen gelijktijdig gebruik van amifostine (gelijktijdig pilocarpine toegestaan)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Ondersteunende zorg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Studie stoel: Elizabeth Elliott, MRT(T), MRT(R), CCRP, Margaret and Charles Juravinski Cancer Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Elliott EA, Wright JR, Swann RS, Nguyen-Tan F, Takita C, Bucci MK, Garden AS, Kim H, Hug EB, Ryu J, Greenberg M, Saxton JP, Ang K, Berk L; Radiation Therapy Oncology Group Trial 99-13. Phase III Trial of an emulsion containing trolamine for the prevention of radiation dermatitis in patients with advanced squamous cell carcinoma of the head and neck: results of Radiation Therapy Oncology Group Trial 99-13. J Clin Oncol. 2006 May 1;24(13):2092-7. doi: 10.1200/JCO.2005.04.9148.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

RTOG-9913
CDR0000068312
NCI-P00-0173

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bestralingstherapie

Varian, a Siemens Healthineers Company
Washington University School of Medicine

Werving

Dagelijkse online adaptieve kortdurende bestralingstherapie en gelijktijdige chemotherapie voor spierinvasieve blaaskanker (ARTIA-Bladder)

Spierinvasieve blaas urotheelcarcinoom

Verenigde Staten
Hokkaido University Hospital

Voltooid

Prospectief gerandomiseerd onderzoek tussen WBRT plus SRS versus alleen SRS voor 1-4 hersenmetastasen

Hersenmetastase

Japan
Hekabio

Voltooid

Stralingstherapie (HB-001) door alfadeeltjesbronnen voor terugkerende kwaadaardige solide tumoren in Japan

Borstkanker | Hoofd-halskanker

Japan
Varian, a Siemens Healthineers Company
Washington University School of Medicine

Werving

Stereotactische adaptieve bestralingstherapie van borderline resectabele alvleesklierkanker een geïndividualiseerde benadering (ARTIA-Pancreas)

Alvleesklierkanker

Verenigde Staten
Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Voltooid

Hele hersenbestralingstherapie met zuurstof, met of zonder RSR13, bij vrouwen met hersenmetastasen van borstkanker (ENRICH)

Borstkanker | Metastasen

Verenigde Staten, Canada, Frankrijk, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Oostenrijk, Argentinië, Brazilië, Chili, Kroatië, Griekenland, Hongarije, Italië, Litouwen, Peru
Spanish Oncology Genito-Urinary Group
Roche Farma, S.A; Dynamic Science S.L.

Actief, niet wervend

Werkzaamheid van atezolizumab gelijktijdig met radiotherapie bij patiënten met spierinvasieve blaaskanker

Blaaskanker

Spanje
Philogen S.p.A.

Voltooid

131I-L19SIP Radioimmunotherapie (RIT) in combinatie met uitwendige bestraling bij patiënten met meerdere hersenmetastasen van vaste tumoren

Hersenmetastasen van solide tumoren

Italië, Verenigd Koninkrijk
Hoosier Cancer Research Network
Merck Sharp & Dohme LLC

Beëindigd

Studie van pembrolizumab en gelijktijdige bestraling bij patiënten met eerder behandeld carcinoom van onbekende primaire

Carcinoom, niet-gespecificeerde locatie

Verenigde Staten
University of Miami

Ingetrokken

MRI adaptieve herplanning met behulp van ViewRay

Niet-kleincellige longkanker

Verenigde Staten
National University Hospital, Singapore

Onbekend

Fase I lage dosis WART in combinatie met wekelijkse paclitaxel voor platina-resistente eierstokkanker

Eierstokkanker

Singapore