Selenium in the Prevention of Cancer
Prevention Of Cancer By Intervention With Selenium
RATIONALE: Chemoprevention therapy is the use of certain drugs to try to prevent the development of cancer. Selenium may be effective in preventing cancer. It is not yet known which dose of selenium may be most effective in preventing cancer.
PURPOSE: Randomized pilot study to determine the effectiveness of selenium in preventing cancer in healthy people.
調査の概要
詳細な説明
OBJECTIVES: I. Determine whether daily supplementation with selenium significantly reduces total cancer incidence and site-specific cancer incidence in the general population. II. Determine whether this regimen has a beneficial effect on mood.
OUTLINE: This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study. Participants are stratified according to age (60-64 vs 65-69 vs 70-74). Participants are randomized to one of four arms. Arm I: Participants receive oral placebo once daily. Arm II: Participants receive low-dose oral selenium once daily. Arm III: Participants receive moderate-dose oral selenium once daily. Arm IV: Participants receive high-dose oral selenium once daily. Treatment in all arms continues for up to 2 years in the absence of unacceptable side effects or diagnosis of cancer.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 510 patients (170 per stratum) will be accrued for this study within 9-12 months.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guildford、イギリス、GU2 5XH
- University of Surrey
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England
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London、England、イギリス、W12 ONN
- Hammersmith Hospital
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Sutton、England、イギリス、SM2 5NG
- United Kingdom Coordinating Committee on Cancer Research-ABC
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
DISEASE CHARACTERISTICS: Healthy men and women No prior diagnosis of cancer except non-melanoma skin cancer
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 60 to 74 Performance status: SWOG 0-1 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: No active liver disease No known abnormal liver function Renal: No active kidney disease No known abnormal kidney function Other: HIV negative No diminished mental capacity that would preclude study
PRIOR CONCURRENT THERAPY: No other concurrent selenium supplements (50 ug/day or more)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:Placebo
Selenium yeast
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実験的:Selenium yeast 100 micrograms per day
100 micrograms per day
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実験的:Selenium yeast 200 micrograms per day
200 micrograms per day
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実験的:Selenium yeast 300 micrograms per day
300 micrograms per day
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Margaret Rayman, DPhil、University of Surrey
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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