Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selenium in the Prevention of Cancer

10. august 2015 oppdatert av: University of Surrey

Prevention Of Cancer By Intervention With Selenium

RATIONALE: Chemoprevention therapy is the use of certain drugs to try to prevent the development of cancer. Selenium may be effective in preventing cancer. It is not yet known which dose of selenium may be most effective in preventing cancer.

PURPOSE: Randomized pilot study to determine the effectiveness of selenium in preventing cancer in healthy people.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES: I. Determine whether daily supplementation with selenium significantly reduces total cancer incidence and site-specific cancer incidence in the general population. II. Determine whether this regimen has a beneficial effect on mood.

OUTLINE: This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study. Participants are stratified according to age (60-64 vs 65-69 vs 70-74). Participants are randomized to one of four arms. Arm I: Participants receive oral placebo once daily. Arm II: Participants receive low-dose oral selenium once daily. Arm III: Participants receive moderate-dose oral selenium once daily. Arm IV: Participants receive high-dose oral selenium once daily. Treatment in all arms continues for up to 2 years in the absence of unacceptable side effects or diagnosis of cancer.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 510 patients (170 per stratum) will be accrued for this study within 9-12 months.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

501

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Guildford, Storbritannia, GU2 5XH
        • University of Surrey
    • England
      • London, England, Storbritannia, W12 ONN
        • Hammersmith Hospital
      • Sutton, England, Storbritannia, SM2 5NG
        • United Kingdom Coordinating Committee on Cancer Research-ABC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS: Healthy men and women No prior diagnosis of cancer except non-melanoma skin cancer

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 60 to 74 Performance status: SWOG 0-1 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: No active liver disease No known abnormal liver function Renal: No active kidney disease No known abnormal kidney function Other: HIV negative No diminished mental capacity that would preclude study

PRIOR CONCURRENT THERAPY: No other concurrent selenium supplements (50 ug/day or more)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Selenium yeast
Kosttilskudd: selen
Eksperimentell: Selenium yeast 100 micrograms per day
100 micrograms per day
Kosttilskudd: selen
Eksperimentell: Selenium yeast 200 micrograms per day
200 micrograms per day
Kosttilskudd: selen
Eksperimentell: Selenium yeast 300 micrograms per day
300 micrograms per day
Kosttilskudd: selen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Surrey

Etterforskere

  • Studiestol: Margaret Rayman, DPhil, University of Surrey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2001

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2004

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000068791
  • SURREY-UK-PRECISE
  • EU-20113

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere