- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00022165
Selenium in the Prevention of Cancer
Prevention Of Cancer By Intervention With Selenium
RATIONALE: Chemoprevention therapy is the use of certain drugs to try to prevent the development of cancer. Selenium may be effective in preventing cancer. It is not yet known which dose of selenium may be most effective in preventing cancer.
PURPOSE: Randomized pilot study to determine the effectiveness of selenium in preventing cancer in healthy people.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
OBJECTIVES: I. Determine whether daily supplementation with selenium significantly reduces total cancer incidence and site-specific cancer incidence in the general population. II. Determine whether this regimen has a beneficial effect on mood.
OUTLINE: This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study. Participants are stratified according to age (60-64 vs 65-69 vs 70-74). Participants are randomized to one of four arms. Arm I: Participants receive oral placebo once daily. Arm II: Participants receive low-dose oral selenium once daily. Arm III: Participants receive moderate-dose oral selenium once daily. Arm IV: Participants receive high-dose oral selenium once daily. Treatment in all arms continues for up to 2 years in the absence of unacceptable side effects or diagnosis of cancer.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 510 patients (170 per stratum) will be accrued for this study within 9-12 months.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Guildford, Storbritannien, GU2 5XH
- University of Surrey
-
-
England
-
London, England, Storbritannien, W12 ONN
- Hammersmith Hospital
-
Sutton, England, Storbritannien, SM2 5NG
- United Kingdom Coordinating Committee on Cancer Research-ABC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
DISEASE CHARACTERISTICS: Healthy men and women No prior diagnosis of cancer except non-melanoma skin cancer
PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 60 to 74 Performance status: SWOG 0-1 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: No active liver disease No known abnormal liver function Renal: No active kidney disease No known abnormal kidney function Other: HIV negative No diminished mental capacity that would preclude study
PRIOR CONCURRENT THERAPY: No other concurrent selenium supplements (50 ug/day or more)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo
Selenium yeast
|
|
Experimentell: Selenium yeast 100 micrograms per day
100 micrograms per day
|
|
Experimentell: Selenium yeast 200 micrograms per day
200 micrograms per day
|
|
Experimentell: Selenium yeast 300 micrograms per day
300 micrograms per day
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Margaret Rayman, DPhil, University of Surrey
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000068791
- SURREY-UK-PRECISE
- EU-20113
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på selen
-
Peking Union Medical College HospitalOkänd
-
Cosmetique Active InternationalAvslutad
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu