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Selenium in the Prevention of Cancer

10 de agosto de 2015 actualizado por: University of Surrey

Prevention Of Cancer By Intervention With Selenium

RATIONALE: Chemoprevention therapy is the use of certain drugs to try to prevent the development of cancer. Selenium may be effective in preventing cancer. It is not yet known which dose of selenium may be most effective in preventing cancer.

PURPOSE: Randomized pilot study to determine the effectiveness of selenium in preventing cancer in healthy people.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJECTIVES: I. Determine whether daily supplementation with selenium significantly reduces total cancer incidence and site-specific cancer incidence in the general population. II. Determine whether this regimen has a beneficial effect on mood.

OUTLINE: This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study. Participants are stratified according to age (60-64 vs 65-69 vs 70-74). Participants are randomized to one of four arms. Arm I: Participants receive oral placebo once daily. Arm II: Participants receive low-dose oral selenium once daily. Arm III: Participants receive moderate-dose oral selenium once daily. Arm IV: Participants receive high-dose oral selenium once daily. Treatment in all arms continues for up to 2 years in the absence of unacceptable side effects or diagnosis of cancer.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 510 patients (170 per stratum) will be accrued for this study within 9-12 months.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

501

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Guildford, Reino Unido, GU2 5XH
        • University of Surrey
    • England
      • London, England, Reino Unido, W12 ONN
        • Hammersmith Hospital
      • Sutton, England, Reino Unido, SM2 5NG
        • United Kingdom Coordinating Committee on Cancer Research-ABC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

DISEASE CHARACTERISTICS: Healthy men and women No prior diagnosis of cancer except non-melanoma skin cancer

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 60 to 74 Performance status: SWOG 0-1 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: No active liver disease No known abnormal liver function Renal: No active kidney disease No known abnormal kidney function Other: HIV negative No diminished mental capacity that would preclude study

PRIOR CONCURRENT THERAPY: No other concurrent selenium supplements (50 ug/day or more)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Selenium yeast
Suplemento dietético: selenio
Experimental: Selenium yeast 100 micrograms per day
100 micrograms per day
Suplemento dietético: selenio
Experimental: Selenium yeast 200 micrograms per day
200 micrograms per day
Suplemento dietético: selenio
Experimental: Selenium yeast 300 micrograms per day
300 micrograms per day
Suplemento dietético: selenio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Surrey

Investigadores

  • Silla de estudio: Margaret Rayman, DPhil, University of Surrey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1999

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de marzo de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000068791
  • SURREY-UK-PRECISE
  • EU-20113

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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