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Selenium in the Prevention of Cancer

10. August 2015 aktualisiert von: University of Surrey

Prevention Of Cancer By Intervention With Selenium

RATIONALE: Chemoprevention therapy is the use of certain drugs to try to prevent the development of cancer. Selenium may be effective in preventing cancer. It is not yet known which dose of selenium may be most effective in preventing cancer.

PURPOSE: Randomized pilot study to determine the effectiveness of selenium in preventing cancer in healthy people.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

OBJECTIVES: I. Determine whether daily supplementation with selenium significantly reduces total cancer incidence and site-specific cancer incidence in the general population. II. Determine whether this regimen has a beneficial effect on mood.

OUTLINE: This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study. Participants are stratified according to age (60-64 vs 65-69 vs 70-74). Participants are randomized to one of four arms. Arm I: Participants receive oral placebo once daily. Arm II: Participants receive low-dose oral selenium once daily. Arm III: Participants receive moderate-dose oral selenium once daily. Arm IV: Participants receive high-dose oral selenium once daily. Treatment in all arms continues for up to 2 years in the absence of unacceptable side effects or diagnosis of cancer.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 510 patients (170 per stratum) will be accrued for this study within 9-12 months.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

501

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Guildford, Vereinigtes Königreich, GU2 5XH
        • University of Surrey
    • England
      • London, England, Vereinigtes Königreich, W12 ONN
        • Hammersmith Hospital
      • Sutton, England, Vereinigtes Königreich, SM2 5NG
        • United Kingdom Coordinating Committee on Cancer Research-ABC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

DISEASE CHARACTERISTICS: Healthy men and women No prior diagnosis of cancer except non-melanoma skin cancer

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 60 to 74 Performance status: SWOG 0-1 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: No active liver disease No known abnormal liver function Renal: No active kidney disease No known abnormal kidney function Other: HIV negative No diminished mental capacity that would preclude study

PRIOR CONCURRENT THERAPY: No other concurrent selenium supplements (50 ug/day or more)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Selenium yeast
Nahrungsergänzungsmittel: Selen
Experimental: Selenium yeast 100 micrograms per day
100 micrograms per day
Nahrungsergänzungsmittel: Selen
Experimental: Selenium yeast 200 micrograms per day
200 micrograms per day
Nahrungsergänzungsmittel: Selen
Experimental: Selenium yeast 300 micrograms per day
300 micrograms per day
Nahrungsergänzungsmittel: Selen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Surrey

Ermittler

  • Studienstuhl: Margaret Rayman, DPhil, University of Surrey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2001

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. März 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000068791
  • SURREY-UK-PRECISE
  • EU-20113

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