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Selenium in the Prevention of Cancer

10 de agosto de 2015 atualizado por: University of Surrey

Prevention Of Cancer By Intervention With Selenium

RATIONALE: Chemoprevention therapy is the use of certain drugs to try to prevent the development of cancer. Selenium may be effective in preventing cancer. It is not yet known which dose of selenium may be most effective in preventing cancer.

PURPOSE: Randomized pilot study to determine the effectiveness of selenium in preventing cancer in healthy people.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJECTIVES: I. Determine whether daily supplementation with selenium significantly reduces total cancer incidence and site-specific cancer incidence in the general population. II. Determine whether this regimen has a beneficial effect on mood.

OUTLINE: This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study. Participants are stratified according to age (60-64 vs 65-69 vs 70-74). Participants are randomized to one of four arms. Arm I: Participants receive oral placebo once daily. Arm II: Participants receive low-dose oral selenium once daily. Arm III: Participants receive moderate-dose oral selenium once daily. Arm IV: Participants receive high-dose oral selenium once daily. Treatment in all arms continues for up to 2 years in the absence of unacceptable side effects or diagnosis of cancer.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 510 patients (170 per stratum) will be accrued for this study within 9-12 months.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

501

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Guildford, Reino Unido, GU2 5XH
        • University of Surrey
    • England
      • London, England, Reino Unido, W12 ONN
        • Hammersmith Hospital
      • Sutton, England, Reino Unido, SM2 5NG
        • United Kingdom Coordinating Committee on Cancer Research-ABC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

DISEASE CHARACTERISTICS: Healthy men and women No prior diagnosis of cancer except non-melanoma skin cancer

PATIENT CHARACTERISTICS: Age: 60 to 74 Performance status: SWOG 0-1 Life expectancy: Not specified Hematopoietic: Not specified Hepatic: No active liver disease No known abnormal liver function Renal: No active kidney disease No known abnormal kidney function Other: HIV negative No diminished mental capacity that would preclude study

PRIOR CONCURRENT THERAPY: No other concurrent selenium supplements (50 ug/day or more)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Selenium yeast
Suplemento dietético: selênio
Experimental: Selenium yeast 100 micrograms per day
100 micrograms per day
Suplemento dietético: selênio
Experimental: Selenium yeast 200 micrograms per day
200 micrograms per day
Suplemento dietético: selênio
Experimental: Selenium yeast 300 micrograms per day
300 micrograms per day
Suplemento dietético: selênio

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Surrey

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Margaret Rayman, DPhil, University of Surrey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

19 de março de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000068791
  • SURREY-UK-PRECISE
  • EU-20113

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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