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乳がんの手術を受けた高齢女性の治療における併用化学療法レジメンの比較

2016年7月12日更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

リンパ節転移陽性またはリンパ節陰性乳がんを有する65歳以上の女性を対象とした、標準レジメンであるシクロホスファミド、メトトレキサートおよびフルオロウラシル（CMF）またはドキソルビシンおよびシクロホスファミド（AC）を用いた補助化学療法とカペシタビンのランダム化試験

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を止め、増殖を停止したり死滅させたりします。複数の薬剤を組み合わせて、手術後に異なる方法で投与すると、より多くの腫瘍細胞が死滅する可能性があります。乳がんの高齢女性の治療にどの化学療法がより効果的であるかはまだわかっていません。

目的: この無作為化第 III 相試験は、乳がんの手術を受けた高齢女性の治療にどの程度効果があるかを調べるために、さまざまな併用化学療法レジメンを研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

乳がん

介入・治療

詳細な説明

目的:

手術可能な乳房腺癌の高齢女性を対象に、標準的なシクロホスファミド、メトトレキサート、フルオロウラシル（CMF）またはドキソルビシンとシクロホスファミド（AC）を含む補助化学療法と経口カペシタビンの有効性を、無病生存期間と全生存期間の観点から比較します。
これらのレジメンで治療を受けた患者の生活の質と身体機能を比較してください。
これらの患者におけるこれらのレジメンの毒性を比較してください。
高齢患者の経口化学療法レジメンの遵守状況を評価します。

概要: これは無作為化された多施設研究です。患者は、年齢（65～69歳 vs 70～80歳 vs 80歳以上）、パフォーマンスステータス（0～1 vs 2）、HER2ステータス（陽性 vs 陰性 vs 不明）に従って層別化されます。患者は 2 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。

アーム I: 左心室駆出率 (LVEF) が不十分な患者はグループ A に割り当てられます。LVEF が正常な患者は、医師/患者の選択に基づいてグループ A または B に割り当てられます。
- グループ A (CMF): 患者は、1 ～ 14 日目に毎日経口シクロホスファミド (CTX) を受け、1 日目と 8 日目にメトトレキサート IV およびフルオロウラシル IV を受けます。疾患の進行または許容できない毒性がない場合、治療は 4 週間ごとに 6 コース繰り返されます。
- グループ B (AC): 患者は 1 日目にドキソルビシン IV および CTX IV を受けます。疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 3 週間ごとに 4 コース繰り返されます。
アーム II: 患者は 1 日目から 14 日目まで 1 日 2 回経口カペシタビンを投与されます。疾患の進行や許容できない毒性がない場合、治療は 3 週間ごとに 6 コース繰り返されます。

エストロゲンまたはプロゲステロン受容体陽性疾患の患者は、アーム I または II での治療後 12 週間以内に開始し、タモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤を 5 年間毎日経口投与されます。

I 群または II 群での治療の 4 ～ 6 週間後から、以前に乳房温存手術を受けた対象患者は放射線療法を受けます。

生活の質はベースラインで評価されます。 6週間目（グループB）、9週間目（アームII）、または12週間目（グループA）。そして研究後1、12、18、24か月後に。

薬物アドヒアランスは、研究期間中9週間目に評価されます(アームII)。

患者は1か月ごとに追跡され、2年間は6か月ごとに、その後は15年間にわたって毎年追跡されます。

予測される増加数: 2～6 年以内に、この研究のために合計 600 ～ 1,800 人の患者 (治療群あたり 300 ～ 900 人) が増加する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

633

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36652-2144
    - Mobile Infirmary Medical Center
- Arizona
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259-5499
    - Mayo Clinic Scottsdale
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85724-5024
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
    - St. Joseph's Mercy Cancer Center
- California
  - Glendale、California、アメリカ、91204
    - Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Hayward、California、アメリカ、94545
    - Saint Rose Hospital
  - La Jolla、California、アメリカ、92093-0658
    - Moores UCSD Cancer Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Northridge、California、アメリカ、91328
    - Leavey Cancer Center at Northridge Hospital Medical Center
  - Oakland、California、アメリカ、94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland、California、アメリカ、94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland、California、アメリカ、94602
    - Highland General Hospital at St. George's University School of Medicine
  - Pleasanton、California、アメリカ、94588
    - Valley Care Medical Center
  - Salinas、California、アメリカ、93901
    - Salinas Valley Memorial Hospital
  - San Diego、California、アメリカ、92120
    - Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
  - San Pablo、California、アメリカ、94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
    - Memorial Hospital
- Connecticut
  - Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
- Delaware
  - Dover、Delaware、アメリカ、19901
    - Kent General Hospital at Bayhealth Medical Center
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20016
    - Sibley Memorial Hospital
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20307-5001
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Daytona Beach、Florida、アメリカ、32115
    - Halifax Medical Center - Daytona Beach
  - Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
    - Michael & Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Jupiter、Florida、アメリカ、33458
    - Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
  - Lakeland、Florida、アメリカ、33805
    - Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
    - Palm Beach Cancer Institute - West Palm Beach
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Augusta、Georgia、アメリカ、30901
    - Augusta Oncology Associates - Walton Way
  - Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Savannah、Georgia、アメリカ、31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Hawaii
  - Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - Honolula、Hawaii、アメリカ、96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
    - St. Francis Medical Center
  - Wailuku, Maui、Hawaii、アメリカ、96793
    - Pacific Cancer Institute - Maui
- Idaho
  - Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
    - Hematology Oncology Associates of Eastern Idaho
- Illinois
  - Aurora、Illinois、アメリカ、60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton、Illinois、アメリカ、61520
    - Graham Hospital
  - Carthage、Illinois、アメリカ、62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612-7243
    - University of Illinois Cancer Center
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago Westside Hospital
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60616
    - Mercy Hospital and Medical Center
  - Decatur、Illinois、アメリカ、62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Eureka、Illinois、アメリカ、61530
    - Eureka Community Hospital
  - Evanston、Illinois、アメリカ、60201-1781
    - Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital
  - Evanston、Illinois、アメリカ、60202
    - St. Francis Hospital
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Galesburg Clinic
  - Havana、Illinois、アメリカ、62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale、Illinois、アメリカ、61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet、Illinois、アメリカ、60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Joliet、Illinois、アメリカ、60432
    - Midwest Center for Hematology/Oncology
  - Kankakee、Illinois、アメリカ、60901
    - Provena St. Mary's Wasser Regional Cancer Center - Kankakee
  - Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Macomb、Illinois、アメリカ、61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Niles、Illinois、アメリカ、60714
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
  - Normal、Illinois、アメリカ、61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal、Illinois、アメリカ、61761
    - Community Cancer Center
  - Olympia Fields、Illinois、アメリカ、60461
    - Saint James Hospital and Health Centers Comprehensive Cancer Institute - Olympia Fields
  - Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Pekin、Illinois、アメリカ、61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru、Illinois、アメリカ、61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton、Illinois、アメリカ、61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Rockford、Illinois、アメリカ、61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Rockford、Illinois、アメリカ、61108
    - Center for Cancer Care at OSF Saint Anthony Medical Center
  - Skokie、Illinois、アメリカ、60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Skokie、Illinois、アメリカ、60076
    - Hematology/Oncology of the North Shore at Gross Point Medical Center
  - Spring Valley、Illinois、アメリカ、61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove、Indiana、アメリカ、46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Bloomington、Indiana、アメリカ、47403
    - Regional Cancer Institute at Bloomington Hospital
  - Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46815
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
  - Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Munster、Indiana、アメリカ、46321
    - Community Hospital
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Ames、Iowa、アメリカ、50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Bettendorf、Iowa、アメリカ、52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
    - Heartland Oncology & Hematology
  - Davenport、Iowa、アメリカ、52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Ottumwa、Iowa、アメリカ、52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Waterloo、Iowa、アメリカ、50702
    - Cedar Valley Medical Specialists, PC - West Ridgeway Avenue
- Kansas
  - Topeka、Kansas、アメリカ、66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Topeka、Kansas、アメリカ、66604
    - Stormont-Vail Cancer Center
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
    - Christus Schumpert Cancer Treatment Center
- Maine
  - Lewiston、Maine、アメリカ、04240
    - Central Maine Medical Center
  - Portland、Maine、アメリカ、04101
    - Mercy Hospital of Portland
  - Scarborough、Maine、アメリカ、04074
    - Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
  - Waterville、Maine、アメリカ、04901
    - MaineGeneral Medical Center - Waterville Campus
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Frederick、Maryland、アメリカ、21701
    - Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
    - Tufts-NEMC Cancer Center
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02130
    - Faulkner Hospital
  - Concord、Massachusetts、アメリカ、01742
    - Bethke Cancer Center at Emerson Hospital
  - Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
    - Cape Cod Hospital
  - Lowell、Massachusetts、アメリカ、01852
    - Saints Memorial Cancer Center at Saints Memorial Medical Center
  - Medford、Massachusetts、アメリカ、02155
    - Lawrence Memorial Hospital of Medford
  - Norwood、Massachusetts、アメリカ、02062
    - Caritas Norwood Hospital
  - South Weymouth、Massachusetts、アメリカ、02190
    - South Shore Hospital
- Michigan
  - Adrian、Michigan、アメリカ、49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lambertville、Michigan、アメリカ、48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
  - Monroe、Michigan、アメリカ、48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe、Michigan、アメリカ、48162
    - Mercy Memorial Hospital System
  - Petoskey、Michigan、アメリカ、49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Southfield、Michigan、アメリカ、48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
  - St. Joseph、Michigan、アメリカ、49085
    - Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
- Minnesota
  - Albert Lea、Minnesota、アメリカ、56007
    - Albert Lea Cancer Center at Albert Lea Medical Center
  - Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
    - MeritCare Clinic - Bemidji
  - Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - Cancer Care Center at St. Luke's Hospital
  - Edina、Minnesota、アメリカ、55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson、Minnesota、アメリカ、55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Lichfield、Minnesota、アメリカ、55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Mankato、Minnesota、アメリカ、56002
    - Immanuel St. Joseph's Clinic
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Minnesota Oncology Hematology, PA at Maplewood Cancer Center
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
    - University of Minnesota Medical Center & Children's Hospital - Fairview
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Montevideo、Minnesota、アメリカ、56265
    - Chippewa County - Montevideo Hospital
  - Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - St Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - St. Joseph's Hospital
  - St. Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - St. Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - Park Nicollet Health Services
  - St. Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - United Hospital
  - St. Paul、Minnesota、アメリカ、55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
    - Woodwinds Health Campus
  - Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
- Mississippi
  - Pascagoula、Mississippi、アメリカ、39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield、Missouri、アメリカ、65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Sletten Regional Cancer Institute at Benefis Healthcare
- Nebraska
  - Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
    - Saint Francis Cancer Treatment Center at Saint Francis Memorial Health Center
  - Kearney、Nebraska、アメリカ、68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-6805
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68131-2197
    - Creighton University Medical Center
- Nevada
  - Carson City、Nevada、アメリカ、89703
    - Carson-Tahoe Cancer Services at Carson Tahoe Regional Healthcare
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Derry、New Hampshire、アメリカ、03038
    - Parkland Oncology-Hematology Clinic at Parkland Medical Center
  - Hooksett、New Hampshire、アメリカ、03106
    - New Hampshire Oncology-Hematology, PA - Hooksett
  - Laconia、New Hampshire、アメリカ、03246
    - Lakes Region General Hospital
  - Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
    - Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
- New Jersey
  - Brick、New Jersey、アメリカ、08724
    - Ocean Medical Center at Meridian Health
  - Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Morristown、New Jersey、アメリカ、07962
    - Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
  - Red Bank、New Jersey、アメリカ、07701
    - Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
  - Summit、New Jersey、アメリカ、07902
    - Overlook Hospital
  - Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
    - J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
  - Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - Bronx、New York、アメリカ、10456
    - Bronx-Lebanon Hospital Center & BronxCare Adult Medical Practice
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Glens Falls、New York、アメリカ、12801
    - Adirondack Cancer Care - Glens Falls
  - Glens Falls、New York、アメリカ、12801
    - Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
  - Mineola、New York、アメリカ、11501
    - Winthrop University Hospital
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester、New York、アメリカ、14620
    - Highland Hospital of Rochester
  - Stony Brook、New York、アメリカ、11794-8174
    - Stony Brook University Cancer Center
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
  - Syracuse、New York、アメリカ、13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
- North Carolina
  - Asheboro、North Carolina、アメリカ、27203-5400
    - Randolph Hospital
  - Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Gastonia、North Carolina、アメリカ、28053
    - CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
  - Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro、North Carolina、アメリカ、27403-1198
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
    - FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Reidsville、North Carolina、アメリカ、27320
    - Annie Penn Cancer Center
  - Rutherfordton、North Carolina、アメリカ、28139
    - Rutherford Hospital
  - Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
    - Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
- North Dakota
  - Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
    - Cancer Care Center at Medcenter One Hospital
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
    - MeritCare Medical Group
  - Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
    - Altru Cancer Center at Altru Hospital
  - Minot、North Dakota、アメリカ、58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44309-2090
    - Akron City Hospital
  - Bowling Green、Ohio、アメリカ、43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton、Ohio、アメリカ、44710-1799
    - Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
    - MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Fremont、Ohio、アメリカ、43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Kettering、Ohio、アメリカ、45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lima、Ohio、アメリカ、45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima、Ohio、アメリカ、45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Maumee、Ohio、アメリカ、43537
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Maumee、Ohio、アメリカ、43537
    - St. Luke's Hospital
  - Middletown、Ohio、アメリカ、45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Oregon、Ohio、アメリカ、43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon、Ohio、アメリカ、43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Troy、Ohio、アメリカ、45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon、Ohio、アメリカ、43567
    - Fulton County Health Center
  - Xenia、Ohio、アメリカ、45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Lawton、Oklahoma、アメリカ、73505
    - Cleo Craig Cancer Research Clinic
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
    - Oklahoma University Medical Center
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
    - Cancer Care Associates - Mercy Campus
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
    - LaFortune Cancer Center at St. John Medical Center
- Pennsylvania
  - Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Bryn Mawr、Pennsylvania、アメリカ、19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-0001
    - Geisinger Medical Center
  - East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
    - Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lewistown、Pennsylvania、アメリカ、17044
    - Lewistown Hospital
  - Meadville、Pennsylvania、アメリカ、16335
    - Meadville Medical Center
  - Paoli、Pennsylvania、アメリカ、19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224-1791
    - Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
  - Reading、Pennsylvania、アメリカ、19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Reading、Pennsylvania、アメリカ、19604
    - St. Joseph Medical Center
  - Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18510
    - Hematology and Oncology Associates
  - State College、Pennsylvania、アメリカ、16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - Upland、Pennsylvania、アメリカ、19013
    - Associates in Hematology-Oncology, PC at Crozer Regional Cancer Center
  - West Grove、Pennsylvania、アメリカ、19390-9499
    - Jennersville Regional Hospital
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
    - CCOP - MainLine Health
  - Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
- Rhode Island
  - Pawtucket、Rhode Island、アメリカ、02860
    - Memorial Hospital of Rhode Island
  - Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
    - Kent County Memorial Hospital
- South Carolina
  - Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Aberdeen、South Dakota、アメリカ、57401
    - Oncology Services of Aberdeen
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
    - Medical X-Ray Center, PC
- Tennessee
  - Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37208-3599
    - MBCCOP - Meharry Medical College - Nashville
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
    - Nashville Oncology Associates, P.C.
- Texas
  - Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Lackland AFB、Texas、アメリカ、78236
    - Wilford Hall Medical Center
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Vermont
  - Berlin、Vermont、アメリカ、05602
    - Mountainview Medical
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22901
    - Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
- Washington
  - Auburn、Washington、アメリカ、98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Bellingham、Washington、アメリカ、98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Federal Way、Washington、アメリカ、98003
    - St. Francis Hospital
  - Olympia、Washington、アメリカ、98507
    - Capital Medical Center
  - Olympia、Washington、アメリカ、98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup、Washington、アメリカ、98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle、Washington、アメリカ、98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane、Washington、アメリカ、99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane、Washington、アメリカ、99204
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Spokane、Washington、アメリカ、99207
    - Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98499
    - St. Clare Hospital
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98431
    - Madigan Army Medical Center - Tacoma
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405-3004
    - St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
  - Yakima、Washington、アメリカ、98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
    - Marshall University Medical Center
- Wisconsin
  - Elkhorn、Wisconsin、アメリカ、53121
    - Vince Lombardi Cancer Center at Aurora Lakeland Medical Center - Elkhorn
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53717
    - Dean Medical Center - Madison
  - Manitowoc、Wisconsin、アメリカ、54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53201-0342
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
    - Medical Consultants, Limited
  - Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
    - University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre - Calgary
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute at University of Alberta
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Ontario
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital - Toronto
  - Windsor、Ontario、カナダ、N8W 2X3
    - Windsor Regional Cancer Centre at Windsor Regional Hospital
- Prince Edward Island
  - Charlottetown、Prince Edward Island、カナダ、C1A 8T5
    - Prince Edward Island Cancer Centre at Queen Elizabeth Hospital
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、カナダ、S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
ペルー
- - Lima、ペルー、Lima 34
    - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

手術可能で組織学的に確認された女性乳房の腺癌を有する患者。
AJCC 癌病期分類マニュアル第 6 版に基づく TNM 病期:
- T1-4 (腫瘍サイズ > 1 cm)、N0、M0 または T1-4、N1-3、M0
- 両側性の同時性乳がんの患者は、1 つの原発腫瘍が上記の基準を満たす限り適格です。
HER2/neu 陽性、陰性、または疾患不明の患者がこの試験の対象となります。
免疫組織化学 3+ 染色により腫瘍が HER2 陽性であるか、FISH により遺伝子増幅が示された患者は、プロトコールに概要が記載されているように、トラスツズマブの投与を受ける資格があります。
年齢 65歳以上
パフォーマンスステータス 0 ～ 2 (共通毒性基準)。
前治療:
- 外科的切除 -
  - すべての腫瘍は修正根治的乳房切除術または腫瘍摘出術のいずれかによって切除する必要があります。患者は、乳房切除術から 84 日以内、または患者の最も広範な乳房手術が乳房温存術であった場合は腋窩郭清から 84 日以内に登録されなければなりません。
  - リンパ節切除：腋窩リンパ節切除は必要ありません。腋窩の管理は主治医の裁量に任されています。削除されるノードの数に基づく資格の制限はありません。
  - 乳房切除術：修正型根治的乳房切除術を受けた患者の最終手術報告書または病理報告書には、外科的切除縁に肉眼的または顕微鏡的浸潤性腫瘍の証拠があってはなりません。辺縁が近い患者（腫瘍が辺縁から 1 mm 未満）が適格です。
  - 部分的乳房切除術（乳房部分切除術）：断端が明確であることが好ましいが、外科的切除端における DCIS または LCIS によって、部分的乳房切除術を受けた患者がこの研究の対象外になるわけではない。最終切除縁に浸潤腫瘍がある場合、患者は不適格となります。
- この悪性腫瘍に対するこれまでの化学療法は受けていない。
- 5-FU に対する過敏症の病歴がある患者、またはジヒドロピリミジンデヒドロゲナーゼ (DPD) 欠損症が既知である患者は参加資格がありません。
- 患者はこの悪性腫瘍に対して最大 4 週間のタモキシフェン療法を受ける可能性があり、それでも研究に参加する資格はあります。化学予防の目的（乳がん予防試験など）または他の適応症（過去の乳がんを含む）のためにタモキシフェンまたはラロキシフェンの投与を受けた患者が対象となります。タモキシフェンまたはラロキシフェン療法は、患者がこの研究に登録される前に中止される必要があります。
必要な初期検査データ:
- 顆粒球 > 1,500/μl
- 血小板数 ≥100,000/μl
- 計算上のクレアチニンクリアランス > 30 mL/min
- 総ビリルビン ≤ ULN

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
アクティブコンパレータ：標準的な化学療法患者/医師によるシクロホスファミド + MTX + 5-FU の選択またシクロホスファミド + ドキソルビシン	薬：標準治療シクロホスファミド 100 mg/平方メートル PO 1 ～ 14 日 + MTX 40 mg/平方メートル IV プッシュ 1 日および 8 日および 5-FU 600 mg/平方メートル IV プッシュ 1 日および 8 日 28 日ごとに 6 サイクルまたはドキソルビシン 60 mg/平方メートル平方メートル IV d 1 + シクロホスファミド 600 mg/平方メートル IV d 1 q 21 d を 4 サイクル他の名前：ドキソルビシン = アドリアマイシン
実験的：カペシタビンカペシタビンによる治療	薬：カペシタビン 2000 mg/sq m PO を 1 ～ 14 日、7 日間休薬し、その後合計 6 サイクル繰り返す

参加者グループ / アーム

介入・治療

アクティブコンパレータ：標準的な化学療法

患者/医師によるシクロホスファミド + MTX + 5-FU の選択

また

シクロホスファミド + ドキソルビシン

薬：標準治療

シクロホスファミド 100 mg/平方メートル PO 1 ～ 14 日 + MTX 40 mg/平方メートル IV プッシュ 1 日および 8 日および 5-FU 600 mg/平方メートル IV プッシュ 1 日および 8 日 28 日ごとに 6 サイクルまたはドキソルビシン 60 mg/平方メートル平方メートル IV d 1 + シクロホスファミド 600 mg/平方メートル IV d 1 q 21 d を 4 サイクル

他の名前：

ドキソルビシン = アドリアマイシン

実験的：カペシタビン

カペシタビンによる治療

薬：カペシタビン

2000 mg/sq m PO を 1 ～ 14 日、7 日間休薬し、その後合計 6 サイクル繰り返す

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
2.4年後の無再発生存率時間枠：最初のイベントの日まで、またはイベントが報告されなかった場合はイベントが発生していないことが最後に知られる日までのランダム化 (最長 5 年間)	分析時に生存し、無再発だった参加者の割合は、2.4 年時点で「再発なしで生存」としてカウントされました。初めての局所再発、初めての遠隔転移、または何らかの原因による死亡を経験した参加者は、「再発、初発」としてカウントされた。これらの速度は、カプランマイヤー法を使用して推定されました。	最初のイベントの日まで、またはイベントが報告されなかった場合はイベントが発生していないことが最後に知られる日までのランダム化 (最長 5 年間)

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
2.4年後の全生存率時間枠：登録から死亡までの期間（最長15年）	2.4 年生存した患者の割合。この速度は、カプランマイヤー法を使用して推定されました。	登録から死亡までの期間（最長15年）
少なくとも治療に関連する可能性のあるグレード 3、4、または 5 の有害事象のある参加者の数。時間枠：各サイクル後のプロトコール治療中に報告される	毒性の評価には、国立がん研究所 (NCI) の共通毒性基準 (CTC) バージョン 2.0 が使用されました。グレード 1: 軽度。グレード 2: 中程度。グレード 3: 重度。グレード 4: 生命を脅かすもの。グレード 5: 死亡。	各サイクル後のプロトコール治療中に報告される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alliance for Clinical Trials in Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

NCIC Clinical Trials Group

捜査官

スタディチェア：Hyman B. Muss, MD、University of North Carolina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Hoon SN, Lau PK, White AM, Bulsara MK, Banks PD, Redfern AD. Capecitabine for hormone receptor-positive versus hormone receptor-negative breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 26;5(5):CD011220. doi: 10.1002/14651858.CD011220.pub2.
Pal SK, Mortimer J. Adjuvant chemotherapy for older adults with breast cancer: making the standard a standard. Womens Health (Lond). 2009 Sep;5(5):481-4. doi: 10.2217/whe.09.43.
Partridge AH, Archer L, Kornblith AB, Gralow J, Grenier D, Perez E, Wolff AC, Wang X, Kastrissios H, Berry D, Hudis C, Winer E, Muss H. Adherence and persistence with oral adjuvant chemotherapy in older women with early-stage breast cancer in CALGB 49907: adherence companion study 60104. J Clin Oncol. 2010 May 10;28(14):2418-22. doi: 10.1200/JCO.2009.26.4671. Epub 2010 Apr 5.
Kornblith AB, Archer L, Lan L, et al.: Quality of life of early stage breast cancer patients 65 years old or older randomized to standard chemotherapy or capecitabine: A Cancer and Leukemia Group B Study (CALGB 49907). [Abstract] 32nd Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 9-13, 2009, San Antonio, Texas. A-5035, 2009.
Muss HB, Berry DA, Cirrincione CT, Theodoulou M, Mauer AM, Kornblith AB, Partridge AH, Dressler LG, Cohen HJ, Becker HP, Kartcheske PA, Wheeler JD, Perez EA, Wolff AC, Gralow JR, Burstein HJ, Mahmood AA, Magrinat G, Parker BA, Hart RD, Grenier D, Norton L, Hudis CA, Winer EP; CALGB Investigators. Adjuvant chemotherapy in older women with early-stage breast cancer. N Engl J Med. 2009 May 14;360(20):2055-65. doi: 10.1056/NEJMoa0810266. Erratum In: N Engl J Med. 2009 Oct 22;361(17):1714. Magrinat, Gutav [corrected to Magrinat, Gustav].
Muss HB, Berry DL, Cirrincione C, et al.: Standard chemotherapy (CMF or AC) versus capecitabine in early-stage breast cancer (BC) patients aged 65 and older: results of CALGB/CTSU 49907. [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-507, 2008.
Partridge AH, Archer LE, Kornblith AB, et al.: CALGB 60104: adherence with adjuvant capecitabine among women age 65 and older with early stage breast cancer treated on CALGB 49907. [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-6542, 2008.
Muss HB, Polley MC, Berry DA, Liu H, Cirrincione CT, Theodoulou M, Mauer AM, Kornblith AB, Partridge AH, Dressler LG, Cohen HJ, Kartcheske PA, Perez EA, Wolff AC, Gralow JR, Burstein HJ, Mahmood AA, Sutton LM, Magrinat G, Parker BA, Hart RD, Grenier D, Hurria A, Jatoi A, Norton L, Hudis CA, Winer EP, Carey L. Randomized Trial of Standard Adjuvant Chemotherapy Regimens Versus Capecitabine in Older Women With Early Breast Cancer: 10-Year Update of the CALGB 49907 Trial. J Clin Oncol. 2019 Sep 10;37(26):2338-2348. doi: 10.1200/JCO.19.00647. Epub 2019 Jul 24.
Magnuson A, Lei L, Gilmore N, Kleckner AS, Lin FV, Ferguson R, Hurria A, Wittink MN, Esparaz BT, Giguere JK, Misleh J, Bautista J, Mohile SG, Janelsins MC. Longitudinal Relationship Between Frailty and Cognition in Patients 50 Years and Older with Breast Cancer. J Am Geriatr Soc. 2019 May;67(5):928-936. doi: 10.1111/jgs.15934.
Gajra A, McCall L, Muss HB, Cohen HJ, Jatoi A, Ballman KV, Partridge AH, Sutton L, Parker BA, Magrinat G, Klepin HD, Lafky JM, Hurria A. The preference to receive chemotherapy and cancer-related outcomes in older adults with breast cancer CALGB 49907 (Alliance). J Geriatr Oncol. 2018 May;9(3):221-227. doi: 10.1016/j.jgo.2018.02.003. Epub 2018 Mar 28.
Morrison VA, McCall L, Muss HB, Jatoi A, Cohen HJ, Cirrincione CT, Ligibel JA, Lafky JM, Hurria A. The impact of actual body weight-based chemotherapy dosing and body size on adverse events and outcome in older patients with breast cancer: Results from Cancer and Leukemia Group B (CALGB) trial 49907 (Alliance A151436). J Geriatr Oncol. 2018 May;9(3):228-234. doi: 10.1016/j.jgo.2017.11.007. Epub 2017 Dec 8.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年9月1日

一次修了 (実際)

2008年5月1日

研究の完了 (実際)

2012年11月1日

試験登録日

最初に提出

2001年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月12日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CALGB-49907
U10CA031946 (米国 NIH グラント/契約)
CAN-NCIC-MAC1
CDR0000068891 (レジストリ識別子：NCI Physician Data Query)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者

完了

乳がんの診断プロセスにおける CBBCT の技術操作と標準的な臨床応用プロトコル (CBBCT)

Conebeam Breast CT の臨床応用ガイド

中国
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics

積極的、募集していない

切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112

平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ

標準治療の臨床試験

National Institute on Aging (NIA)
Pfizer

完了

読みやすい事前指示書と標準的な事前指示書の比較

エージング

アメリカ
Ellman International

完了

Prospective Pellevé™ 首のしわ研究

顔と首のしわ

アメリカ
University of Oxford

完了

移民コミュニティにおけるCOVID-19の蔓延を制御するためのコミュニティベースのATKテスト研究に関する研究 (CATK)

COVID-19 パンデミック

タイ
Medical University of South Carolina
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

完了

COMPASS トライアル: 直接吸引の初回通過テクニック (COMPASS)

虚血性脳血管障害

アメリカ
Washington State University
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

完了

依存症の影響を軽減するための技術的に強化された紹介 (TARMAC)

物質使用障害

アメリカ
Rigshospitalet, Denmark
Testcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services

完了

RT-PCR 検査と比較した SARS-CoV-2 迅速抗原検査の感度と特異性

COVID19 | SARS-CoV-2 | 抗原迅速検査

デンマーク
Reistone Biopharma Company Limited

完了

中等度から重度のアトピー性皮膚炎の 12 歳以上の被験者における経口 SHR0302 の有効性と安全性の評価

アトピー性皮膚炎

中国, カナダ
Compedica Inc
Professional Education and Research Institute

募集

非治癒DFUの治療におけるOptiPulse™対SOCによる創傷閉鎖を評価する臨床調査

糖尿病性足潰瘍

アメリカ, カナダ
Coloplast A/S

終了しました

標準治療と比較した新しいオストミー製品の安全性と性能に関する多国籍研究

皮膚の状態 | 漏れ

デンマーク, フランス, ドイツ, アイスランド
University Hospital, Montpellier

完了

「VARIABLE-PSV」研究

重病 | 急性呼吸不全 | 換気ウィーニング

フランス

乳がんの手術を受けた高齢女性の治療における併用化学療法レジメンの比較

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

出版物と役立つリンク

一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

乳がんの臨床試験

標準治療の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Peru

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所