Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av kombinationskemoterapibehandlingar vid behandling av äldre kvinnor som har opererats för bröstcancer

12 juli 2016 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

En randomiserad studie av adjuvant kemoterapi med standardregimer, cyklofosfamid, metotrexat och fluoruracil - (CMF) eller doxorubicin och cyklofosfamid - (AC), kontra capecitabin hos kvinnor 65 år och äldre med nodpositiv eller nodnegativ bröstcancer

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Att kombinera mer än ett läkemedel och ge dem på olika sätt efter operationen kan döda fler tumörceller. Det är ännu inte känt vilken kemoterapiregim som är mer effektiv vid behandling av äldre kvinnor med bröstcancer.

SYFTE: Denna randomiserade fas III-studie studerar olika kombinationskemoterapiregimer för att se hur väl de fungerar vid behandling av äldre kvinnor som har opererats för bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Bröstcancer

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Jämför effektiviteten av adjuvant kemoterapi innefattande standardcyklofosfamid, metotrexat och fluorouracil (CMF) eller doxorubicin och cyklofosfamid (AC) jämfört med oral capecitabin, när det gäller sjukdomsfri och total överlevnad, hos äldre kvinnor med opererbart adenokarcinom i bröstet.
Jämför livskvalitet och fysisk funktion hos patienter som behandlas med dessa kurer.
Jämför toxiciteten hos dessa kurer hos dessa patienter.
Utvärdera följsamheten hos äldre patienter till en oral kemoterapiregim.

DISPLAY: Detta är en randomiserad multicenterstudie. Patienterna är stratifierade efter ålder (65 till 69 vs 70 till 80 vs över 80), prestationsstatus (0-1 vs 2) och HER2-status (positiv vs negativ vs okänd). Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.

Arm I: Patienter med otillräcklig vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) tilldelas grupp A. Patienter med normal LVEF tilldelas grupp A eller B baserat på läkarens/patientens val.
- Grupp A (CMF): Patienterna får oral cyklofosfamid (CTX) dagligen dag 1-14 och metotrexat IV och fluorouracil IV dag 1 och 8. Behandlingen upprepas var fjärde vecka i 6 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
- Grupp B (AC): Patienter får doxorubicin IV och CTX IV på dag 1. Behandlingen upprepas var tredje vecka i fyra kurser i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.
Arm II: Patienterna får oral capecitabin två gånger dagligen dag 1-14. Behandlingen upprepas var tredje vecka i 6 kurer i frånvaro av sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet.

Med början inom 12 veckor efter behandling i arm I eller II får patienter med östrogen- eller progesteronreceptorpositiv sjukdom oral tamoxifen eller en aromatashämmare dagligen i 5 år.

Med början 4-6 veckor efter behandling i arm I eller II genomgår kvalificerade patienter som tidigare genomgått bröstkonserveringskirurgi strålbehandling.

Livskvalitet bedöms vid baslinjen; vid 6 veckor (grupp B), 9 veckor (arm II) eller 12 veckor (grupp A); och sedan 1, 12, 18 och 24 månader efter studien.

Läkemedelsadherens bedöms vid 9 veckor under studien (arm II).

Patienterna följs efter 1 månad, var 6:e månad i 2 år och sedan årligen i 15 år.

PROJEKTERAD UPPLÄGGNING: Totalt 600-1 800 patienter (300-900 per behandlingsarm) kommer att samlas in för denna studie inom 2-6 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

633

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
    - University of Alabama at Birmingham Comprehensive Cancer Center
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36652-2144
    - Mobile Infirmary Medical Center
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259-5499
    - Mayo Clinic Scottsdale
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724-5024
    - Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
- Arkansas
  - Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913
    - St. Joseph's Mercy Cancer Center
- California
  - Glendale, California, Förenta staterna, 91204
    - Glendale Memorial Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Hayward, California, Förenta staterna, 94545
    - Saint Rose Hospital
  - La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0658
    - Moores UCSD Cancer Center
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089-9181
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
  - Northridge, California, Förenta staterna, 91328
    - Leavey Cancer Center at Northridge Hospital Medical Center
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94602
    - Highland General Hospital at St. George's University School of Medicine
  - Pleasanton, California, Förenta staterna, 94588
    - Valley Care Medical Center
  - Salinas, California, Förenta staterna, 93901
    - Salinas Valley Memorial Hospital
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
  - San Pablo, California, Förenta staterna, 94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
    - Memorial Hospital
- Connecticut
  - Norwich, Connecticut, Förenta staterna, 06360
    - Eastern Connecticut Hematology and Oncology Associates
- Delaware
  - Dover, Delaware, Förenta staterna, 19901
    - Kent General Hospital at Bayhealth Medical Center
  - Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20307-5001
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32115
    - Halifax Medical Center - Daytona Beach
  - Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
    - Michael & Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center at Holy Cross Hospital
  - Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33458
    - Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
  - Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
  - Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33401
    - Palm Beach Cancer Institute - West Palm Beach
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30901
    - Augusta Oncology Associates - Walton Way
  - Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30045
    - Gwinnett Medical Center
  - Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31405
    - Nancy N. and J. C. Lewis Cancer and Research Pavilion at St. Joseph's/Candler
- Hawaii
  - Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - Honolula, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
    - St. Francis Medical Center
  - Wailuku, Maui, Hawaii, Förenta staterna, 96793
    - Pacific Cancer Institute - Maui
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
    - Hematology Oncology Associates of Eastern Idaho
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
    - Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-3013
    - Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612-7243
    - University of Illinois Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60625
    - Swedish Covenant Hospital
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Hematology and Oncology Associates
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago Westside Hospital
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60616
    - Mercy Hospital and Medical Center
  - Decatur, Illinois, Förenta staterna, 62526
    - Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
  - Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201-1781
    - Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital
  - Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60202
    - St. Francis Hospital
  - Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
    - Galesburg Clinic
  - Havana, Illinois, Förenta staterna, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Förenta staterna, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60432
    - Midwest Center for Hematology/Oncology
  - Kankakee, Illinois, Förenta staterna, 60901
    - Provena St. Mary's Wasser Regional Cancer Center - Kankakee
  - Libertyville, Illinois, Förenta staterna, 60048
    - North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
  - Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Niles, Illinois, Förenta staterna, 60714
    - Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
  - Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
    - Community Cancer Center
  - Olympia Fields, Illinois, Förenta staterna, 60461
    - Saint James Hospital and Health Centers Comprehensive Cancer Institute - Olympia Fields
  - Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61108
    - Center for Cancer Care at OSF Saint Anthony Medical Center
  - Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
    - Hematology Oncology Associates - Skokie
  - Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60076
    - Hematology/Oncology of the North Shore at Gross Point Medical Center
  - Spring Valley, Illinois, Förenta staterna, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62781-0001
    - Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
  - Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Förenta staterna, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47403
    - Regional Cancer Institute at Bloomington Hospital
  - Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46815
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
  - Michigan City, Indiana, Förenta staterna, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Munster, Indiana, Förenta staterna, 46321
    - Community Hospital
  - South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
    - CCOP - Northern Indiana CR Consortium
- Iowa
  - Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Bettendorf, Iowa, Förenta staterna, 52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
    - Cedar Rapids Oncology Associates
  - Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Council Bluffs, Iowa, Förenta staterna, 51503
    - Heartland Oncology & Hematology
  - Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Ottumwa, Iowa, Förenta staterna, 52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Waterloo, Iowa, Förenta staterna, 50702
    - Cedar Valley Medical Specialists, PC - West Ridgeway Avenue
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66604
    - Stormont-Vail Cancer Center
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - MBCCOP - LSU Health Sciences Center
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71101
    - Christus Schumpert Cancer Treatment Center
- Maine
  - Lewiston, Maine, Förenta staterna, 04240
    - Central Maine Medical Center
  - Portland, Maine, Förenta staterna, 04101
    - Mercy Hospital of Portland
  - Scarborough, Maine, Förenta staterna, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine and Blood Disorders - Scarborough
  - Waterville, Maine, Förenta staterna, 04901
    - MaineGeneral Medical Center - Waterville Campus
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21701
    - Frederick Memorial Hospital Regional Cancer Therapy Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
    - Cancer Research Center at Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
    - Tufts-NEMC Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02130
    - Faulkner Hospital
  - Concord, Massachusetts, Förenta staterna, 01742
    - Bethke Cancer Center at Emerson Hospital
  - Hyannis, Massachusetts, Förenta staterna, 02601
    - Cape Cod Hospital
  - Lowell, Massachusetts, Förenta staterna, 01852
    - Saints Memorial Cancer Center at Saints Memorial Medical Center
  - Medford, Massachusetts, Förenta staterna, 02155
    - Lawrence Memorial Hospital of Medford
  - Norwood, Massachusetts, Förenta staterna, 02062
    - Caritas Norwood Hospital
  - South Weymouth, Massachusetts, Förenta staterna, 02190
    - South Shore Hospital
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Förenta staterna, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lambertville, Michigan, Förenta staterna, 48144
    - Haematology-Oncology Associates of Ohio and Michigan, PC
  - Monroe, Michigan, Förenta staterna, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Förenta staterna, 48162
    - Mercy Memorial Hospital System
  - Petoskey, Michigan, Förenta staterna, 49770
    - Northern Michigan Hospital
  - Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
  - St. Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
    - Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
- Minnesota
  - Albert Lea, Minnesota, Förenta staterna, 56007
    - Albert Lea Cancer Center at Albert Lea Medical Center
  - Bemidji, Minnesota, Förenta staterna, 56601
    - MeritCare Clinic - Bemidji
  - Burnsville, Minnesota, Förenta staterna, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Förenta staterna, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55805
    - Cancer Care Center at St. Luke's Hospital
  - Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Förenta staterna, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Förenta staterna, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Lichfield, Minnesota, Förenta staterna, 55355
    - Meeker County Memorial Hospital
  - Mankato, Minnesota, Förenta staterna, 56002
    - Immanuel St. Joseph's Clinic
  - Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Förenta staterna, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology, PA at Maplewood Cancer Center
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
    - University of Minnesota Medical Center & Children's Hospital - Fairview
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott-Northwestern Hospital
  - Montevideo, Minnesota, Förenta staterna, 56265
    - Chippewa County - Montevideo Hospital
  - Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55422-2900
    - Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Medical Center
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Shakopee, Minnesota, Förenta staterna, 55379
    - Saint Francis Cancer Center
  - St Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
    - St. Joseph's Hospital
  - St. Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - St. Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
    - Park Nicollet Health Services
  - St. Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
    - United Hospital
  - St. Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Waconia, Minnesota, Förenta staterna, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Förenta staterna, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
    - Woodwinds Health Campus
  - Woodbury, Minnesota, Förenta staterna, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
- Mississippi
  - Pascagoula, Mississippi, Förenta staterna, 39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital
  - St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
- Montana
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
    - Sletten Regional Cancer Institute at Benefis Healthcare
- Nebraska
  - Grand Island, Nebraska, Förenta staterna, 68803
    - Saint Francis Cancer Treatment Center at Saint Francis Memorial Health Center
  - Kearney, Nebraska, Förenta staterna, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-6805
    - UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68106
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131-2197
    - Creighton University Medical Center
- Nevada
  - Carson City, Nevada, Förenta staterna, 89703
    - Carson-Tahoe Cancer Services at Carson Tahoe Regional Healthcare
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Derry, New Hampshire, Förenta staterna, 03038
    - Parkland Oncology-Hematology Clinic at Parkland Medical Center
  - Hooksett, New Hampshire, Förenta staterna, 03106
    - New Hampshire Oncology-Hematology, PA - Hooksett
  - Laconia, New Hampshire, Förenta staterna, 03246
    - Lakes Region General Hospital
  - Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Förenta staterna, 08724
    - Ocean Medical Center at Meridian Health
  - Marlton, New Jersey, Förenta staterna, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07962
    - Carol G. Simon Cancer Center at Morristown Memorial Hospital
  - Red Bank, New Jersey, Förenta staterna, 07701
    - Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
  - Summit, New Jersey, Förenta staterna, 07902
    - Overlook Hospital
  - Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
    - J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
  - Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua West Jersey
- New York
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10456
    - Bronx-Lebanon Hospital Center & BronxCare Adult Medical Practice
  - Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Glens Falls, New York, Förenta staterna, 12801
    - Adirondack Cancer Care - Glens Falls
  - Glens Falls, New York, Förenta staterna, 12801
    - Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
  - Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
    - Winthrop University Hospital
  - New York, New York, Förenta staterna, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
    - Highland Hospital of Rochester
  - Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794-8174
    - Stony Brook University Cancer Center
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
  - Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Förenta staterna, 27203-5400
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Gastonia, North Carolina, Förenta staterna, 28053
    - CaroMont Cancer Center at Gaston Memorial Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403-1198
    - Moses Cone Regional Cancer Center at Wesley Long Community Hospital
  - Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
    - FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Reidsville, North Carolina, Förenta staterna, 27320
    - Annie Penn Cancer Center
  - Rutherfordton, North Carolina, Förenta staterna, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
    - Zimmer Cancer Center at New Hanover Regional Medical Center
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck, North Dakota, Förenta staterna, 58501
    - Cancer Care Center at Medcenter One Hospital
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
    - CCOP - MeritCare Hospital
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
    - MeritCare Medical Group
  - Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58201
    - Altru Cancer Center at Altru Hospital
  - Minot, North Dakota, Förenta staterna, 58701
    - Trinity Cancer Care Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44309-2090
    - Akron City Hospital
  - Bowling Green, Ohio, Förenta staterna, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710-1799
    - Aultman Hospital Cancer Center at Aultman Health Foundation
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
    - MetroHealth's Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Fremont, Ohio, Förenta staterna, 43420
    - Fremont Memorial Hospital
  - Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Förenta staterna, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Förenta staterna, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Middletown, Ohio, Förenta staterna, 45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
    - North Coast Cancer Care, Incorporated
  - Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Troy, Ohio, Förenta staterna, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Förenta staterna, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Xenia, Ohio, Förenta staterna, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Förenta staterna, 73505
    - Cleo Craig Cancer Research Clinic
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
    - Oklahoma University Medical Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
    - Cancer Care Associates - Mercy Campus
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
    - LaFortune Cancer Center at St. John Medical Center
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
    - St. Luke's Hospital Cancer Center
  - Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
    - Bryn Mawr Hospital
  - Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-0001
    - Geisinger Medical Center
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 18301
    - Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Lewistown, Pennsylvania, Förenta staterna, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Meadville, Pennsylvania, Förenta staterna, 16335
    - Meadville Medical Center
  - Paoli, Pennsylvania, Förenta staterna, 19301-1792
    - Cancer Center of Paoli Memorial Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224-1791
    - Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
  - Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19604
    - St. Joseph Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18510
    - Hematology and Oncology Associates
  - State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - State College, Pennsylvania, Förenta staterna, 16801
    - Geisinger Medical Group - Scenery Park
  - Upland, Pennsylvania, Förenta staterna, 19013
    - Associates in Hematology-Oncology, PC at Crozer Regional Cancer Center
  - West Grove, Pennsylvania, Förenta staterna, 19390-9499
    - Jennersville Regional Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
    - Lankenau Cancer Center at Lankenau Hospital
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Förenta staterna, 02860
    - Memorial Hospital of Rhode Island
  - Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
    - Kent County Memorial Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- South Dakota
  - Aberdeen, South Dakota, Förenta staterna, 57401
    - Oncology Services of Aberdeen
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57117-5039
    - Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57105
    - Medical X-Ray Center, PC
- Tennessee
  - Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37604
    - East Tennessee State University Cancer Center at Johnson City Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37208-3599
    - MBCCOP - Meharry Medical College - Nashville
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
    - Nashville Oncology Associates, P.C.
- Texas
  - Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
    - Brooke Army Medical Center
  - Lackland AFB, Texas, Förenta staterna, 78236
    - Wilford Hall Medical Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
- Vermont
  - Berlin, Vermont, Förenta staterna, 05602
    - Mountainview Medical
  - Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22901
    - Martha Jefferson Hospital Cancer Care Center
- Washington
  - Auburn, Washington, Förenta staterna, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Federal Way, Washington, Förenta staterna, 98003
    - St. Francis Hospital
  - Olympia, Washington, Förenta staterna, 98507
    - Capital Medical Center
  - Olympia, Washington, Förenta staterna, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Puyallup, Washington, Förenta staterna, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99207
    - Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - CCOP - Northwest
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98499
    - St. Clare Hospital
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
    - Madigan Army Medical Center - Tacoma
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405-3004
    - St. Joseph Medical Center at Franciscan Health System
  - Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Förenta staterna, 25701
    - Marshall University Medical Center
- Wisconsin
  - Elkhorn, Wisconsin, Förenta staterna, 53121
    - Vince Lombardi Cancer Center at Aurora Lakeland Medical Center - Elkhorn
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
  - La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792-6164
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53717
    - Dean Medical Center - Madison
  - Manitowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53201-0342
    - Aurora Sinai Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
    - Medical Consultants, Limited
  - Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
    - University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Centre - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute at University of Alberta
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
    - Mount Sinai Hospital - Toronto
  - Windsor, Ontario, Kanada, N8W 2X3
    - Windsor Regional Cancer Centre at Windsor Regional Hospital
- Prince Edward Island
  - Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 8T5
    - Prince Edward Island Cancer Centre at Queen Elizabeth Hospital
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
    - Allan Blair Cancer Centre at Pasqua Hospital
Peru
- - Lima, Peru, Lima 34
    - Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Patienter med opererbart, histologiskt bekräftat adenokarcinom i det kvinnliga bröstet.
TNM Stage per AJCC Cancer Staging Manual 6:e upplagan:
- T1-4 (tumörstorlek > 1 cm), N0, M0 eller T1-4, N1-3, M0
- Patienter med bilateral, synkron bröstcancer är berättigade så länge en primärtumör uppfyller kriterierna ovan.
Patienter med HER2/neu positiv, negativ eller okänd sjukdom är berättigade till denna studie.
Patienter vars tumörer är HER2-positiva genom antingen immunhistokemi 3+-färgning eller uppvisar genamplifiering med FISH kommer att vara berättigade att få trastuzumab, enligt beskrivningen i protokollet.
Ålder 65 år eller äldre
Prestandastatus 0-2 (Common Toxicity Criteria).
Tidigare behandling:
- Kirurgisk resektion -
  - All tumör bör avlägsnas antingen genom en modifierad radikal mastektomi eller en lumpektomi. Patienter måste registreras ≤ 84 dagar efter mastektomi eller inom 84 dagar efter axillär dissektion om patientens mest omfattande bröstoperation var ett bröstsparande ingrepp.
  - Noddissektion: Axillär noddissektion krävs inte. Hanteringen av armhålan är upp till den behandlande läkaren. Det finns ingen begränsning för valbarhet baserat på antalet noder borttagna.
  - Mastektomi: Det bör inte finnas några tecken på grov eller mikroskopisk invasiv tumör vid de kirurgiska resektionsmarginalerna som noteras i de slutliga operations- eller patologirapporterna för patienter som har genomgått en modifierad radikal mastektomi. Patienter med nära marginaler (tumör < 1 mm från marginal) är berättigade.
  - Segmentell mastektomi (lumpektomi): Även om tydliga marginaler är att föredra, kommer DCIS eller LCIS vid den kirurgiska resektionsmarginalen inte att göra en patient som har genomgått en segmentell mastektomi olämplig för denna studie. Invasiv tumör vid den sista resektionsmarginalen kommer att göra en patient olämplig.
- Ingen tidigare kemoterapi för denna malignitet.
- Patienter med en historia av överkänslighet mot 5-FU eller känd dihydropyrimidindehydrogenas (DPD)-brist är inte berättigade att delta.
- Patienter kan få upp till fyra veckors tamoxifenbehandling för denna malignitet och fortfarande vara berättigade till studieinträde. Patienter som fått tamoxifen eller raloxifen i kemopreventionssyfte (t.ex. bröstcancerprevention) eller för andra indikationer (inklusive tidigare bröstcancer) är berättigade. Tamoxifen- eller raloxifenbehandling bör avbrytas innan patienten skrivs in i denna studie.
Obligatoriska initiala laboratoriedata:
- Granulocyter > 1 500/µl
- Trombocytantal ≥100 000/µl
- Beräknad kreatininclearance > 30 ml/min
- Totalt bilirubin ≤ ULN

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard kemoterapi Patient/läkare val av cyklofosfamid + MTX + 5-FU ELLER Cyklofosfamid + doxorubicin	Läkemedel: Standardbehandling Cyklofosfamid 100 mg/kvm PO d 1-14 + MTX 40 mg/kvm IV tryck d 1 & 8 och 5-FU 600 mg/kvm IV tryck d 1 & 8 kv 28 dagar i 6 cykler ELLER doxorubicin 60 mg/ kvm IV d 1 + cyklofosfamid 600 mg/kvm IV d 1 q 21 d i 4 cykler Andra namn: doxorubicin = adriamycin
Experimentell: Capecitabin Behandling med capecitabin	Läkemedel: capecitabin 2000 mg/kvm PO d 1-14, 7 dagars vila och upprepa sedan i totalt 6 cykler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Återfallsfria överlevnadstal vid 2,4 år Tidsram: randomisering fram till datumet för den första händelsen, eller det senast kända datumet som händelsefritt om ingen händelse rapporterades (upp till 5 år)	Andel av deltagarna som var vid liv och återfallsfria vid analystillfället räknades som "Levande utan återfall" vid 2,4 år. Deltagare som hade ett första lokalt återfall, första fjärrmetastaser eller dödsfall av någon orsak räknades som "återfall, första händelse". Dessa hastigheter uppskattades med användning av Kaplan Meier-metoden	randomisering fram till datumet för den första händelsen, eller det senast kända datumet som händelsefritt om ingen händelse rapporterades (upp till 5 år)

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Total överlevnadsgrad vid 2,4 år Tidsram: Tid från registrering till dödsfall (upp till 15 år)	Andel patienter som levde vid 2,4 år. Denna hastighet uppskattades med användning av Kaplan Meier-metoden.	Tid från registrering till dödsfall (upp till 15 år)
Antal deltagare med grad 3, 4 eller 5 biverkningar åtminstone möjligen relaterade till behandling. Tidsram: Rapporteras under protokollbehandling efter varje cykel	National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria (CTC) version 2.0 användes för att utvärdera toxicitet. Grad 1: Mild; Betyg 2: Måttlig; Grad 3: Svår; Betyg 4: Livshotande; Årskurs 5: Döden.	Rapporteras under protokollbehandling efter varje cykel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

NCIC Clinical Trials Group

Utredare

Studiestol: Hyman B. Muss, MD, University of North Carolina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Hoon SN, Lau PK, White AM, Bulsara MK, Banks PD, Redfern AD. Capecitabine for hormone receptor-positive versus hormone receptor-negative breast cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2021 May 26;5(5):CD011220. doi: 10.1002/14651858.CD011220.pub2.
Pal SK, Mortimer J. Adjuvant chemotherapy for older adults with breast cancer: making the standard a standard. Womens Health (Lond). 2009 Sep;5(5):481-4. doi: 10.2217/whe.09.43.
Partridge AH, Archer L, Kornblith AB, Gralow J, Grenier D, Perez E, Wolff AC, Wang X, Kastrissios H, Berry D, Hudis C, Winer E, Muss H. Adherence and persistence with oral adjuvant chemotherapy in older women with early-stage breast cancer in CALGB 49907: adherence companion study 60104. J Clin Oncol. 2010 May 10;28(14):2418-22. doi: 10.1200/JCO.2009.26.4671. Epub 2010 Apr 5.
Kornblith AB, Archer L, Lan L, et al.: Quality of life of early stage breast cancer patients 65 years old or older randomized to standard chemotherapy or capecitabine: A Cancer and Leukemia Group B Study (CALGB 49907). [Abstract] 32nd Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 9-13, 2009, San Antonio, Texas. A-5035, 2009.
Muss HB, Berry DA, Cirrincione CT, Theodoulou M, Mauer AM, Kornblith AB, Partridge AH, Dressler LG, Cohen HJ, Becker HP, Kartcheske PA, Wheeler JD, Perez EA, Wolff AC, Gralow JR, Burstein HJ, Mahmood AA, Magrinat G, Parker BA, Hart RD, Grenier D, Norton L, Hudis CA, Winer EP; CALGB Investigators. Adjuvant chemotherapy in older women with early-stage breast cancer. N Engl J Med. 2009 May 14;360(20):2055-65. doi: 10.1056/NEJMoa0810266. Erratum In: N Engl J Med. 2009 Oct 22;361(17):1714. Magrinat, Gutav [corrected to Magrinat, Gustav].
Muss HB, Berry DL, Cirrincione C, et al.: Standard chemotherapy (CMF or AC) versus capecitabine in early-stage breast cancer (BC) patients aged 65 and older: results of CALGB/CTSU 49907. [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-507, 2008.
Partridge AH, Archer LE, Kornblith AB, et al.: CALGB 60104: adherence with adjuvant capecitabine among women age 65 and older with early stage breast cancer treated on CALGB 49907. [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-6542, 2008.
Muss HB, Polley MC, Berry DA, Liu H, Cirrincione CT, Theodoulou M, Mauer AM, Kornblith AB, Partridge AH, Dressler LG, Cohen HJ, Kartcheske PA, Perez EA, Wolff AC, Gralow JR, Burstein HJ, Mahmood AA, Sutton LM, Magrinat G, Parker BA, Hart RD, Grenier D, Hurria A, Jatoi A, Norton L, Hudis CA, Winer EP, Carey L. Randomized Trial of Standard Adjuvant Chemotherapy Regimens Versus Capecitabine in Older Women With Early Breast Cancer: 10-Year Update of the CALGB 49907 Trial. J Clin Oncol. 2019 Sep 10;37(26):2338-2348. doi: 10.1200/JCO.19.00647. Epub 2019 Jul 24.
Magnuson A, Lei L, Gilmore N, Kleckner AS, Lin FV, Ferguson R, Hurria A, Wittink MN, Esparaz BT, Giguere JK, Misleh J, Bautista J, Mohile SG, Janelsins MC. Longitudinal Relationship Between Frailty and Cognition in Patients 50 Years and Older with Breast Cancer. J Am Geriatr Soc. 2019 May;67(5):928-936. doi: 10.1111/jgs.15934.
Gajra A, McCall L, Muss HB, Cohen HJ, Jatoi A, Ballman KV, Partridge AH, Sutton L, Parker BA, Magrinat G, Klepin HD, Lafky JM, Hurria A. The preference to receive chemotherapy and cancer-related outcomes in older adults with breast cancer CALGB 49907 (Alliance). J Geriatr Oncol. 2018 May;9(3):221-227. doi: 10.1016/j.jgo.2018.02.003. Epub 2018 Mar 28.
Morrison VA, McCall L, Muss HB, Jatoi A, Cohen HJ, Cirrincione CT, Ligibel JA, Lafky JM, Hurria A. The impact of actual body weight-based chemotherapy dosing and body size on adverse events and outcome in older patients with breast cancer: Results from Cancer and Leukemia Group B (CALGB) trial 49907 (Alliance A151436). J Geriatr Oncol. 2018 May;9(3):228-234. doi: 10.1016/j.jgo.2017.11.007. Epub 2017 Dec 8.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2003

Första postat (Uppskatta)

27 januari 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

CALGB-49907
U10CA031946 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
CAN-NCIC-MAC1
CDR0000068891 (Registeridentifierare: NCI Physician Data Query)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartners

Avslutad

Den tekniska operationen och standardprotokollet för klinisk tillämpning av CBBCT i diagnostisk process för bröstcancer (CBBCT)

Den kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CT

Kina
ETOP IBCSG Partners Foundation

Avslutad

Försök om den endokrina aktiviteten av Neoadjuvant Degarelix (TREND)

Breast Cancer Invasive Nos

Italien
Spanish Breast Cancer Research Group
Hoffmann-La Roche; Roche Farma, S.A

Avslutad

A Combined GWAS and miRNA for the Identification of Bevacizumab Response Predictors in Metastatic Breast Cancer

Breast Cancer Invasive Nos

Spanien
Pomeranian Medical University Szczecin
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...

Okänd

Cisplatin-monotherapy in the Treatment of BRCA1 Positive Breast Cancer Patients in Poland

BRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive Nos

Polen
University Health Network, Toronto

Avslutad

En prototyp av tri-modal avbildningsenhet för bröstcancer

Breast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancer

Kanada
Novartis Pharmaceuticals

Avslutad

En fas Ib/II-studie av BEZ235 och Trastuzumab hos patienter med HER2-positiv bröstcancer som misslyckades före Trastuzumab

Metastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)

Storbritannien, Spanien
McMaster University
Canadian Breast Cancer Foundation

Avslutad

Försök som jämför lokalisering av radioaktiva frön med standardförfarande för icke-palperbar bröstcancer

Breast Cancer Invasive Nos | Steg 0 Bröstkarcinom

Kanada

Kliniska prövningar på Standardbehandling

Hospital Clinic of Barcelona

Okänd

Effekten av beredskapshantering vid behandling av ungdomar med störningar av cannabisanvändning

Missbruk av marijuana

Spanien
Oklahoma State University
University of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University och andra samarbetspartners

Avslutad

Studie av kognitiva och självreglerande mekanismer för fetma (COSMOS)

Fetma
The Miriam Hospital
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Rekrytering

Program för att helt förstå ätande och livsstilsförändring (FUEL) (FUEL)

Fetma

Förenta staterna
University of Georgia
Makerere University

Avslutad

DOT Selfie: En mobil teknikintervention för att utvärdera behandlingsföljsamhet bland tuberkulospatienter

Tuberkulos

Uganda
University of Minnesota
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartners

Avslutad

Underhållsanpassad fetmabehandling (LIFE)

Fetma

Förenta staterna
Viveve Inc.

Avslutad

VIveve behandling av vaginal introitus för att utvärdera effektiviteten (VIVEVE I)

Vaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossning

Kanada, Italien, Japan, Spanien
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini

Avslutad

Effekter av osteopatisk manipulativ behandling på postural kontroll hos patienter med Parkinsons sjukdom/Pisa syndrom

Parkinsons sjukdom och Pisa syndrom

Italien
Waikato Hospital
Wellington Hospital

Rekrytering

Metaboliskt terapiprogram i samband med standardbehandling för Glioblastom Multiforme

Glioblastom

Nya Zeeland
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Avslutad

Assertive Community Treatment (ACT) vid schizofrenispektrumstörningar (ACCESS)

Schizofreni

Tyskland
University of California, San Francisco
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Avslutad

Tobaksintervention vid buprenorfinbehandling (IBIS)

Tobaksberoende

Förenta staterna

Jämförelse av kombinationskemoterapibehandlingar vid behandling av äldre kvinnor som har opererats för bröstcancer

En randomiserad studie av adjuvant kemoterapi med standardregimer, cyklofosfamid, metotrexat och fluoruracil - (CMF) eller doxorubicin och cyklofosfamid - (AC), kontra capecitabin hos kvinnor 65 år och äldre med nodpositiv eller nodnegativ bröstcancer

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Standardbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser