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Androgen Replacement Therapy in Women With Hypopituitarism

2015年3月24日 更新者：Massachusetts General Hospital

TheraDerm Administration in Women With Hypopituitarism

This is a study to determine whether testosterone replacement with TheraDerm can improve bone density, mood, sex drive, thinking, and distribution of body fat and muscle mass in women with hypopituitarism.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Patients will be randomized into 2 groups to receive testosterone replacement therapy or placebo. Group 1 will receive 2 testosterone patches and estrogen pills for 12 months. Group 2 will receive 2 placebo patches and estrogen pills for 12 months. Changes in bone density, bone metabolism markers, body composition, libido, and quality of life will be compared in the women receiving testosterone replacement therapy with that of the women receiving placebo.

Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion criteria:

  • Hypogonadism and/or hypoadrenalism of central origin
  • Testosterone or free testosterone level below the median for age-matched normal controls
  • Prior estrogen preparation for at least 6 months

Exclusion criteria:

  • Any disease known to affect bone metabolism, including untreated hypothyroidism or hyperthyroidism
  • Change in thyroid hormone dose in the last 3 months
  • Untreated Cushing's syndrome
  • Renal failure
  • Alcoholism
  • Anorexia nervosa
  • Prior use of medication known to affect bone metabolism (e.g., supraphysiologic doses of glucocorticoids, phenytoin, bisphosphonates, or calcitonin) within the past 3 months
  • Pregnant or nursing
  • Uncontrolled hypertension
  • ALT greater than 3 times upper limit of normal
  • Serum creatinine greater than 2 times the upper limit of normal
  • Any contraindication to estrogen therapy, including history of breast cancer or undiagnosed uterine bleeding
  • Concurrent growth hormone replacement therapy, if patient has been receiving it for less than 2 years

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Massachusetts General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Anne Klibanski, M.D.、Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年9月1日

研究の完了

2004年12月1日

試験登録日

最初に提出

2001年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2001年12月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月24日

最終確認日

2001年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FD-R-1981-01
  • FD-R-001981-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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