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Androgen Replacement Therapy in Women With Hypopituitarism

2015년 3월 24일 업데이트: Massachusetts General Hospital

TheraDerm Administration in Women With Hypopituitarism

This is a study to determine whether testosterone replacement with TheraDerm can improve bone density, mood, sex drive, thinking, and distribution of body fat and muscle mass in women with hypopituitarism.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

Patients will be randomized into 2 groups to receive testosterone replacement therapy or placebo. Group 1 will receive 2 testosterone patches and estrogen pills for 12 months. Group 2 will receive 2 placebo patches and estrogen pills for 12 months. Changes in bone density, bone metabolism markers, body composition, libido, and quality of life will be compared in the women receiving testosterone replacement therapy with that of the women receiving placebo.

Completion date provided represents the completion date of the grant per OOPD records

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion criteria:

  • Hypogonadism and/or hypoadrenalism of central origin
  • Testosterone or free testosterone level below the median for age-matched normal controls
  • Prior estrogen preparation for at least 6 months

Exclusion criteria:

  • Any disease known to affect bone metabolism, including untreated hypothyroidism or hyperthyroidism
  • Change in thyroid hormone dose in the last 3 months
  • Untreated Cushing's syndrome
  • Renal failure
  • Alcoholism
  • Anorexia nervosa
  • Prior use of medication known to affect bone metabolism (e.g., supraphysiologic doses of glucocorticoids, phenytoin, bisphosphonates, or calcitonin) within the past 3 months
  • Pregnant or nursing
  • Uncontrolled hypertension
  • ALT greater than 3 times upper limit of normal
  • Serum creatinine greater than 2 times the upper limit of normal
  • Any contraindication to estrogen therapy, including history of breast cancer or undiagnosed uterine bleeding
  • Concurrent growth hormone replacement therapy, if patient has been receiving it for less than 2 years

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anne Klibanski, M.D., Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 9월 1일

연구 완료

2004년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2001년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2001년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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