転移性結腸直腸がんの治療歴のある患者を対象としたアリムタ（ペメトレキセド）とイリノテカンの併用試験。
2006年7月18日 更新者：Eli Lilly and Company
これは、結腸直腸がんに対して以前に5-FU療法を受けた患者を対象とした非ランダム化研究です。
この試験の目的は、アリムタとイリノテカンを組み合わせて投与する最大耐用量を確立することと、局所進行性または転移性結腸直腸がん患者に対するこの組み合わせの安全性と有効性を評価することです。
アリムタとイリノテカンは21日ごとに投与されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Wichita、Kansas、アメリカ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
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New York
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New York、New York、アメリカ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
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Halle、ドイツ
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Hamburg、ドイツ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
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Homburg/Saar、ドイツ
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Magdeburg、ドイツ
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Munchen、ドイツ
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Nordrhein-Westfalen
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Bielefeld、Nordrhein-Westfalen、ドイツ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 局所的または転移性結腸直腸癌の組織学的または細胞学的診断
- 転移性がんに対する5-FUによる以前の治療歴がある
- 適切な骨髄、肝臓、腎臓の機能
除外基準:
- 妊娠
- 授乳
- アスピリン治療を中断できない
- 脳転移
- 以前にアリムタまたはイリノテカンによる治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2002年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年4月29日
最初の投稿 (見積もり)
2002年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年7月18日
最終確認日
2006年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。