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Una prova di ALIMTA (Pemetrexed) più Irinotecan in pazienti che sono stati precedentemente trattati per carcinoma colorettale metastatico.

18 luglio 2006 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Questo è uno studio non randomizzato in pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia con 5-FU per il cancro del colon-retto. L'obiettivo di questo studio è stabilire una dose massima tollerata di ALIMTA e irinotecan somministrati in combinazione, nonché valutare la sicurezza e l'efficacia di questa combinazione per i pazienti con carcinoma colorettale localmente avanzato o metastatico. ALIMTA e irinotecan verranno somministrati ogni 21 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro colorettale

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

Fase 2
Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Germania
- - Halle, Germania
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Hamburg, Germania
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  - Homburg/Saar, Germania
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  - Magdeburg, Germania
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  - Munchen, Germania
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- Nordrhein-Westfalen
  - Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Germania
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Stati Uniti
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti
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- New York
  - New York, New York, Stati Uniti
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- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
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Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi istologica o citologica di carcinoma colorettale localizzato o metastatico
Precedente terapia con 5-FU per cancro metastatico
Adeguata funzionalità midollare, epatica e renale

Criteri di esclusione:

Gravidanza
Allattamento al seno
Incapacità di interrompere la terapia con aspirina
Metastasi cerebrali
Pazienti che sono stati trattati in precedenza con ALIMTA o irinotecan

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2002

Primo Inserito (Stima)

30 aprile 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 luglio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2006

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

2927
H3E-MC-JMDO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .