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Eine Studie mit ALIMTA (Pemetrexed) plus Irinotecan bei Patienten, die zuvor wegen metastasiertem Darmkrebs behandelt wurden.

18. Juli 2006 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Hierbei handelt es sich um eine nicht randomisierte Studie an Patienten, die zuvor eine 5-FU-Therapie gegen Darmkrebs erhalten haben. Das Ziel dieser Studie besteht darin, eine maximal verträgliche Dosis von ALIMTA und Irinotecan in Kombination festzulegen und die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Kombination bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Darmkrebs zu bewerten. ALIMTA und Irinotecan werden alle 21 Tage verabreicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Darmkrebs

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

Phase 2
Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- - Halle, Deutschland
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Hamburg, Deutschland
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  - Homburg/Saar, Deutschland
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  - Magdeburg, Deutschland
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  - Munchen, Deutschland
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- Nordrhein-Westfalen
  - Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Deutschland
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Vereinigte Staaten
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten
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- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten
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- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Histologische oder zytologische Diagnose von lokalem oder metastasiertem Darmkrebs
Vorherige Therapie mit 5-FU bei metastasiertem Krebs
Ausreichende Knochenmarks-, Leber- und Nierenfunktion

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft
Stillen
Unfähigkeit, die Aspirintherapie zu unterbrechen
Hirnmetastasen
Patienten, die zuvor mit ALIMTA oder Irinotecan behandelt wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. April 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

2927
H3E-MC-JMDO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .