Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška ALIMTA (Pemetrexed) Plus Irinotecan u pacientů, kteří byli dříve léčeni pro metastatický kolorektální karcinom.

18. července 2006 aktualizováno: Eli Lilly and Company

Toto je nerandomizovaná studie u pacientů, kteří dříve dostávali 5-FU terapii kolorektálního karcinomu. Cílem této studie je stanovit maximální tolerovanou dávku přípravku ALIMTA a irinotekanu podávané v kombinaci a také posoudit bezpečnost a účinnost této kombinace u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým kolorektálním karcinomem. ALIMTA a irinotekan se budou podávat každých 21 dní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Kolorektální karcinom

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

Fáze 2
Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Německo
- - Halle, Německo
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Hamburg, Německo
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Homburg/Saar, Německo
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Magdeburg, Německo
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  - Munchen, Německo
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- Nordrhein-Westfalen
  - Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Německo
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
Spojené státy
- Kansas
  - Wichita, Kansas, Spojené státy
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- New York
  - New York, New York, Spojené státy
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Histologická nebo cytologická diagnostika lokálně nebo metastatického kolorektálního karcinomu
Předchozí léčba metastatickým karcinomem 5-FU
Přiměřená funkce kostní dřeně, jater a ledvin

Kritéria vyloučení:

Těhotenství
Kojení
Neschopnost přerušit léčbu aspirinem
Mozkové metastázy
Pacienti, kteří byli dříve léčeni přípravkem ALIMTA nebo irinotekanem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eli Lilly and Company

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2002

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2006

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

2927
H3E-MC-JMDO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .