- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00034502
Un ensayo de ALIMTA (pemetrexed) más irinotecán en pacientes que han sido tratados previamente por cáncer colorrectal metastásico.
18 de julio de 2006 actualizado por: Eli Lilly and Company
Este es un estudio no aleatorizado en pacientes que han recibido terapia previa con 5-FU para el cáncer colorrectal.
El objetivo de este ensayo es establecer una dosis máxima tolerada de ALIMTA e irinotecán administrados en combinación, así como evaluar la seguridad y eficacia de esta combinación para pacientes con cáncer colorrectal metastásico o localmente avanzado.
ALIMTA e irinotecán se administrarán cada 21 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Halle, Alemania
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
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Hamburg, Alemania
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Homburg/Saar, Alemania
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Magdeburg, Alemania
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Munchen, Alemania
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Nordrhein-Westfalen
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Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, Alemania
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Kansas
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Wichita, Kansas, Estados Unidos
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New York
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New York, New York, Estados Unidos
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológico o citológico de cáncer colorrectal local o metastásico
- Terapia previa con 5-FU para cáncer metastásico
- Función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- lactancia materna
- Incapacidad para interrumpir la terapia con aspirina
- Metástasis cerebral
- Pacientes que han sido tratados previamente con ALIMTA o irinotecan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de abril de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de julio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2006
Última verificación
1 de julio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Inhibidores de la topoisomerasa I
- Irinotecán
Otros números de identificación del estudio
- 2927
- H3E-MC-JMDO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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