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Magnetic Stimulation Therapy for Treating Vascular Depression (rtms)

2013年9月26日 更新者:University of Iowa

Vascular Depression and Magnetic Stimulation Therapy

This 12-week study will evaluate the effectiveness of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) of the brain, followed by citalopram (Celexa®), for treatment of depression associated with small vascular lesions in the brain (vascular depression).

調査の概要

詳細な説明

Vascular depression is a condition that typically affects the elderly and is associated with small vascular lesions. It is more resistant to treatment and has a poorer outcome than nonvascular depression. By altering excitability in the cortical area of the brain, rTMS may be an effective treatment neuropsychiatric conditions, particularly depression.

Participants in this study will be randomly assigned to 15 treatments of either rTMS or sham rTMS for 3 weeks. Following treatment, participants will receive citalopram for 9 weeks. Response rates to treatment; relapse rates; the size, number, and location of the vascular lesions; and the amount of regional brain atrophy will be measured. Improvements in activities of daily living, quality of life, and cognitive function will also be also measured.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

132

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1087
        • University of Iowa Health Care

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

51年~89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV diagnosis of unipolar major or minor depressive disorder
  • Hamilton Depression Rating Scale score of at least 18
  • Depression that is associated with cerebrovascular disease
  • Failed at least 1 treatment for vascular depression

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
Participants will receive treatment with repetitive transcranial magnetic stimulation and citalopram.
Participants will receive 15 treatments of rTMS over 3 weeks.
After completing treatment with rTMS or sham rTMS, participants will take citalopram for 9 weeks.
アクティブコンパレータ:2
Participants will receive treatment with sham repetitive transcranial magnetic stimulation and citalopram.
After completing treatment with rTMS or sham rTMS, participants will take citalopram for 9 weeks.
Participants will receive 15 treatments of sham rTMS over 3 weeks.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Response rates to treatment; relapse rates; the size, number, and location of the vascular lesions; and the amount of regional brain atrophy
時間枠:Measured at Week 12
Measured at Week 12

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Improvements in activities of daily living, quality of life, and cognitive function
時間枠:Measured at Week 12
Measured at Week 12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年9月1日

一次修了 (実際)

2007年3月1日

研究の完了 (実際)

2008年8月1日

試験登録日

最初に提出

2002年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年9月5日

最初の投稿 (見積もり)

2002年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月26日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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