Magnetic Stimulation Therapy for Treating Vascular Depression (rtms)
Vascular Depression and Magnetic Stimulation Therapy
調査の概要
状態
詳細な説明
Vascular depression is a condition that typically affects the elderly and is associated with small vascular lesions. It is more resistant to treatment and has a poorer outcome than nonvascular depression. By altering excitability in the cortical area of the brain, rTMS may be an effective treatment neuropsychiatric conditions, particularly depression.
Participants in this study will be randomly assigned to 15 treatments of either rTMS or sham rTMS for 3 weeks. Following treatment, participants will receive citalopram for 9 weeks. Response rates to treatment; relapse rates; the size, number, and location of the vascular lesions; and the amount of regional brain atrophy will be measured. Improvements in activities of daily living, quality of life, and cognitive function will also be also measured.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1087
- University of Iowa Health Care
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis of unipolar major or minor depressive disorder
- Hamilton Depression Rating Scale score of at least 18
- Depression that is associated with cerebrovascular disease
- Failed at least 1 treatment for vascular depression
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:1
Participants will receive treatment with repetitive transcranial magnetic stimulation and citalopram.
|
Participants will receive 15 treatments of rTMS over 3 weeks.
After completing treatment with rTMS or sham rTMS, participants will take citalopram for 9 weeks.
|
|
アクティブコンパレータ:2
Participants will receive treatment with sham repetitive transcranial magnetic stimulation and citalopram.
|
After completing treatment with rTMS or sham rTMS, participants will take citalopram for 9 weeks.
Participants will receive 15 treatments of sham rTMS over 3 weeks.
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Response rates to treatment; relapse rates; the size, number, and location of the vascular lesions; and the amount of regional brain atrophy
時間枠:Measured at Week 12
|
Measured at Week 12
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Improvements in activities of daily living, quality of life, and cognitive function
時間枠:Measured at Week 12
|
Measured at Week 12
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01MH063405 (米国 NIH グラント/契約)
- DATR A4-GPX
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。