- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00044798
Magnetic Stimulation Therapy for Treating Vascular Depression (rtms)
Vascular Depression and Magnetic Stimulation Therapy
연구 개요
상태
상세 설명
Vascular depression is a condition that typically affects the elderly and is associated with small vascular lesions. It is more resistant to treatment and has a poorer outcome than nonvascular depression. By altering excitability in the cortical area of the brain, rTMS may be an effective treatment neuropsychiatric conditions, particularly depression.
Participants in this study will be randomly assigned to 15 treatments of either rTMS or sham rTMS for 3 weeks. Following treatment, participants will receive citalopram for 9 weeks. Response rates to treatment; relapse rates; the size, number, and location of the vascular lesions; and the amount of regional brain atrophy will be measured. Improvements in activities of daily living, quality of life, and cognitive function will also be also measured.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1087
- University of Iowa Health Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- DSM-IV diagnosis of unipolar major or minor depressive disorder
- Hamilton Depression Rating Scale score of at least 18
- Depression that is associated with cerebrovascular disease
- Failed at least 1 treatment for vascular depression
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
Participants will receive treatment with repetitive transcranial magnetic stimulation and citalopram.
|
Participants will receive 15 treatments of rTMS over 3 weeks.
After completing treatment with rTMS or sham rTMS, participants will take citalopram for 9 weeks.
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활성 비교기: 2
Participants will receive treatment with sham repetitive transcranial magnetic stimulation and citalopram.
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After completing treatment with rTMS or sham rTMS, participants will take citalopram for 9 weeks.
Participants will receive 15 treatments of sham rTMS over 3 weeks.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Response rates to treatment; relapse rates; the size, number, and location of the vascular lesions; and the amount of regional brain atrophy
기간: Measured at Week 12
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Measured at Week 12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Improvements in activities of daily living, quality of life, and cognitive function
기간: Measured at Week 12
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Measured at Week 12
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01MH063405 (미국 NIH 보조금/계약)
- DATR A4-GPX
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