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Magnetic Stimulation Therapy for Treating Vascular Depression (rtms)

26 septembre 2013 mis à jour par: University of Iowa

Vascular Depression and Magnetic Stimulation Therapy

This 12-week study will evaluate the effectiveness of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) of the brain, followed by citalopram (Celexa®), for treatment of depression associated with small vascular lesions in the brain (vascular depression).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Vascular depression is a condition that typically affects the elderly and is associated with small vascular lesions. It is more resistant to treatment and has a poorer outcome than nonvascular depression. By altering excitability in the cortical area of the brain, rTMS may be an effective treatment neuropsychiatric conditions, particularly depression.

Participants in this study will be randomly assigned to 15 treatments of either rTMS or sham rTMS for 3 weeks. Following treatment, participants will receive citalopram for 9 weeks. Response rates to treatment; relapse rates; the size, number, and location of the vascular lesions; and the amount of regional brain atrophy will be measured. Improvements in activities of daily living, quality of life, and cognitive function will also be also measured.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

132

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242-1087
        • University of Iowa Health Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

51 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV diagnosis of unipolar major or minor depressive disorder
  • Hamilton Depression Rating Scale score of at least 18
  • Depression that is associated with cerebrovascular disease
  • Failed at least 1 treatment for vascular depression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Participants will receive treatment with repetitive transcranial magnetic stimulation and citalopram.
Procédure: Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
Participants will receive 15 treatments of rTMS over 3 weeks.
Médicament: Citalopram
After completing treatment with rTMS or sham rTMS, participants will take citalopram for 9 weeks.
Comparateur actif: 2
Participants will receive treatment with sham repetitive transcranial magnetic stimulation and citalopram.
Médicament: Citalopram
After completing treatment with rTMS or sham rTMS, participants will take citalopram for 9 weeks.
Procédure: Sham rTMS
Participants will receive 15 treatments of sham rTMS over 3 weeks.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Response rates to treatment; relapse rates; the size, number, and location of the vascular lesions; and the amount of regional brain atrophy
Délai: Measured at Week 12
Measured at Week 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Improvements in activities of daily living, quality of life, and cognitive function
Délai: Measured at Week 12
Measured at Week 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Iowa

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2002

Première publication (Estimation)

6 septembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01MH063405 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DATR A4-GPX

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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