Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetic Stimulation Therapy for Treating Vascular Depression (rtms)

26. september 2013 opdateret af: University of Iowa

Vascular Depression and Magnetic Stimulation Therapy

This 12-week study will evaluate the effectiveness of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) of the brain, followed by citalopram (Celexa®), for treatment of depression associated with small vascular lesions in the brain (vascular depression).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vascular depression is a condition that typically affects the elderly and is associated with small vascular lesions. It is more resistant to treatment and has a poorer outcome than nonvascular depression. By altering excitability in the cortical area of the brain, rTMS may be an effective treatment neuropsychiatric conditions, particularly depression.

Participants in this study will be randomly assigned to 15 treatments of either rTMS or sham rTMS for 3 weeks. Following treatment, participants will receive citalopram for 9 weeks. Response rates to treatment; relapse rates; the size, number, and location of the vascular lesions; and the amount of regional brain atrophy will be measured. Improvements in activities of daily living, quality of life, and cognitive function will also be also measured.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

132

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1087
        • University of Iowa Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV diagnosis of unipolar major or minor depressive disorder
  • Hamilton Depression Rating Scale score of at least 18
  • Depression that is associated with cerebrovascular disease
  • Failed at least 1 treatment for vascular depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Participants will receive treatment with repetitive transcranial magnetic stimulation and citalopram.
Procedure: Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
Participants will receive 15 treatments of rTMS over 3 weeks.
Medicin: Citalopram
After completing treatment with rTMS or sham rTMS, participants will take citalopram for 9 weeks.
Aktiv komparator: 2
Participants will receive treatment with sham repetitive transcranial magnetic stimulation and citalopram.
Medicin: Citalopram
After completing treatment with rTMS or sham rTMS, participants will take citalopram for 9 weeks.
Procedure: Sham rTMS
Participants will receive 15 treatments of sham rTMS over 3 weeks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Response rates to treatment; relapse rates; the size, number, and location of the vascular lesions; and the amount of regional brain atrophy
Tidsramme: Measured at Week 12
Measured at Week 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Improvements in activities of daily living, quality of life, and cognitive function
Tidsramme: Measured at Week 12
Measured at Week 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Iowa

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2002

Først opslået (Skøn)

6. september 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH063405 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DATR A4-GPX

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner