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Magnetic Stimulation Therapy for Treating Vascular Depression (rtms)

26. September 2013 aktualisiert von: University of Iowa

Vascular Depression and Magnetic Stimulation Therapy

This 12-week study will evaluate the effectiveness of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) of the brain, followed by citalopram (Celexa®), for treatment of depression associated with small vascular lesions in the brain (vascular depression).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vascular depression is a condition that typically affects the elderly and is associated with small vascular lesions. It is more resistant to treatment and has a poorer outcome than nonvascular depression. By altering excitability in the cortical area of the brain, rTMS may be an effective treatment neuropsychiatric conditions, particularly depression.

Participants in this study will be randomly assigned to 15 treatments of either rTMS or sham rTMS for 3 weeks. Following treatment, participants will receive citalopram for 9 weeks. Response rates to treatment; relapse rates; the size, number, and location of the vascular lesions; and the amount of regional brain atrophy will be measured. Improvements in activities of daily living, quality of life, and cognitive function will also be also measured.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

132

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242-1087
        • University of Iowa Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

51 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV diagnosis of unipolar major or minor depressive disorder
  • Hamilton Depression Rating Scale score of at least 18
  • Depression that is associated with cerebrovascular disease
  • Failed at least 1 treatment for vascular depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Participants will receive treatment with repetitive transcranial magnetic stimulation and citalopram.
Participants will receive 15 treatments of rTMS over 3 weeks.
After completing treatment with rTMS or sham rTMS, participants will take citalopram for 9 weeks.
Aktiver Komparator: 2
Participants will receive treatment with sham repetitive transcranial magnetic stimulation and citalopram.
After completing treatment with rTMS or sham rTMS, participants will take citalopram for 9 weeks.
Participants will receive 15 treatments of sham rTMS over 3 weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Response rates to treatment; relapse rates; the size, number, and location of the vascular lesions; and the amount of regional brain atrophy
Zeitfenster: Measured at Week 12
Measured at Week 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Improvements in activities of daily living, quality of life, and cognitive function
Zeitfenster: Measured at Week 12
Measured at Week 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. September 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)

  • Johns Hopkins University
    University of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical
    Abgeschlossen
    Bipolare Depression | Bipolare I-Störung
    Vereinigte Staaten
3
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