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Magnetic Stimulation Therapy for Treating Vascular Depression (rtms)

26 de septiembre de 2013 actualizado por: University of Iowa

Vascular Depression and Magnetic Stimulation Therapy

This 12-week study will evaluate the effectiveness of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) of the brain, followed by citalopram (Celexa®), for treatment of depression associated with small vascular lesions in the brain (vascular depression).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Vascular depression is a condition that typically affects the elderly and is associated with small vascular lesions. It is more resistant to treatment and has a poorer outcome than nonvascular depression. By altering excitability in the cortical area of the brain, rTMS may be an effective treatment neuropsychiatric conditions, particularly depression.

Participants in this study will be randomly assigned to 15 treatments of either rTMS or sham rTMS for 3 weeks. Following treatment, participants will receive citalopram for 9 weeks. Response rates to treatment; relapse rates; the size, number, and location of the vascular lesions; and the amount of regional brain atrophy will be measured. Improvements in activities of daily living, quality of life, and cognitive function will also be also measured.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

132

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1087
        • University of Iowa Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

51 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV diagnosis of unipolar major or minor depressive disorder
  • Hamilton Depression Rating Scale score of at least 18
  • Depression that is associated with cerebrovascular disease
  • Failed at least 1 treatment for vascular depression

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Participants will receive treatment with repetitive transcranial magnetic stimulation and citalopram.
Procedimiento: Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS)
Participants will receive 15 treatments of rTMS over 3 weeks.
Droga: Citalopram
After completing treatment with rTMS or sham rTMS, participants will take citalopram for 9 weeks.
Comparador activo: 2
Participants will receive treatment with sham repetitive transcranial magnetic stimulation and citalopram.
Droga: Citalopram
After completing treatment with rTMS or sham rTMS, participants will take citalopram for 9 weeks.
Procedimiento: Sham rTMS
Participants will receive 15 treatments of sham rTMS over 3 weeks.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Response rates to treatment; relapse rates; the size, number, and location of the vascular lesions; and the amount of regional brain atrophy
Periodo de tiempo: Measured at Week 12
Measured at Week 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Improvements in activities of daily living, quality of life, and cognitive function
Periodo de tiempo: Measured at Week 12
Measured at Week 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Iowa

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de septiembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R01MH063405 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • DATR A4-GPX

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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