自己管理システムの6か月間の消費者行動調査 (0803-084)(完了)
2017年9月28日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
OTC ロバスタチンの消費者使用研究 (CUSTOM): ロバスタチン OTC 自己管理システムの 6 か月間の消費者行動研究
この研究の目的は、心臓病のリスクが中程度の患者が自己管理システムを適切に使用できるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
治療期間は6ヶ月です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 補助なしで英語を読んで理解できる必要があります。
- 男性の場合: 最低年齢 45 歳、最高年齢 N/A (制限なし)。
- 女性の場合: 最低年齢 55 歳、最高年齢 N/A (制限なし)。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 薬物アレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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自己管理のために適切な決定を下す患者の割合。
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二次結果の測定
結果測定 |
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治療を中止するか、医師に相談するという適切な決定を下す患者の割合。不利な経験の発生率。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2002年12月4日
一次修了 (実際)
2003年9月1日
試験登録日
最初に提出
2004年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2004年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月28日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。