6 hónapos fogyasztói magatartástanulmány egy önmenedzselő rendszerről (0803-084) (BEFEJEZETT)
2017. szeptember 28. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
Az OTC Lovastatin fogyasztói felhasználási tanulmánya (CUSTOM): 6 hónapos fogyasztói magatartási tanulmány a Lovastatin OTC önkezelő rendszeréről
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a szívbetegség közepes kockázatával rendelkező betegek azon képességét, hogy megfelelően használják az önmenedzselő rendszert.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kezelés időtartama 6 hónap.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1000
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Segítség nélkül képesnek kell lennie angolul olvasni és megérteni.
- Férfiak: Minimális életkor 45 év és maximális életkor N/A (nincs korlátozás).
- Nők esetében: Minimális életkor 55 év és maximális életkor N/A (nincs korlátozás).
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató
- Gyógyszer allergia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Azon betegek százalékos aránya, akik megfelelő döntést hoznak az önkezelés érdekében.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Azon betegek százalékos aránya, akik megfelelő döntést hoznak a terápia megszakítása mellett, vagy orvoshoz fordultak; a káros élmények előfordulása.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2002. december 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2003. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2004. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2004. szeptember 27.
Első közzététel (Becslés)
2004. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere-betegségek
- Lipid anyagcsere zavarok
- Hiperlipidémiák
- Dislipidémiák
- Hiperkoleszterinémia
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok
- Antikoleszterémiás szerek
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Hidroxi-metil-glutaril-CoA reduktáz gátlók
- Lovastatin
- L 647318
- Dihidromevinolin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0803-084
- 2004_061
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .