En 6-måneders studie av forbrukeratferd av et selvstyringssystem (0803-084)(FULLFØRT)
28. september 2017 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
En forbrukerbruksundersøkelse av OTC Lovastatin (CUSTOM): En 6-måneders studie av forbrukeratferd av Lovastatin OTC Self-Management System
Hensikten med denne studien er å evaluere evnen til pasienter med middels risiko for hjertesykdom til å bruke et selvstyringssystem på riktig måte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandlingens varighet er 6 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1000
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må kunne lese og forstå engelsk uten hjelp.
- For menn: Minimumsalder 45 år og maksimal alder N/A (ingen grense).
- For kvinner: Minimumsalder 55 år og maksimal alder N/A (ingen grense).
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Legemiddelallergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Andel av pasienter som tar passende beslutninger for selvledelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Andel av pasienter som tar passende beslutninger om å avbryte behandlingen eller konsultere en lege; forekomsten av uønskede opplevelser.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2004
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2004
Først lagt ut (Anslag)
28. september 2004
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Metabolske sykdommer
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hyperlipidemier
- Dyslipidemier
- Hyperkolesterolemi
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroksymetylglutaryl-CoA-reduktasehemmere
- Lovastatin
- L 647318
- Dihydromevinolin
Andre studie-ID-numre
- 0803-084
- 2004_061
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .