Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En 6-månaders studie av konsumentbeteende av ett självförvaltningssystem (0803-084)(SLUTAD)

28 september 2017 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En konsumentanvändningsstudie av OTC Lovastatin (CUSTOM): En 6-månaders studie av konsumentbeteende av Lovastatin OTC Self-Management System

Syftet med denna studie är att utvärdera förmågan hos patienter med medelrisk för hjärtsjukdom att på lämpligt sätt använda ett självstyrningssystem.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Behandlingstiden är 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste kunna läsa och förstå engelska utan hjälp.
  • För män: Minimiålder 45 år och högsta ålder N/A (ingen gräns).
  • För kvinnor: Minimiålder 55 år och högsta ålder N/A (ingen gräns).

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande
  • Drog allergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Andel av patienterna som fattar lämpliga beslut för självhantering.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Andel av patienterna som fattar lämpligt beslut att avbryta behandlingen eller konsultera med en läkare; förekomsten av negativa upplevelser.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2004

Första postat (Uppskatta)

28 september 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MK0803, lovastatin

3
Prenumerera