- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00092846
En 6-månaders studie av konsumentbeteende av ett självförvaltningssystem (0803-084)(SLUTAD)
28 september 2017 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
En konsumentanvändningsstudie av OTC Lovastatin (CUSTOM): En 6-månaders studie av konsumentbeteende av Lovastatin OTC Self-Management System
Syftet med denna studie är att utvärdera förmågan hos patienter med medelrisk för hjärtsjukdom att på lämpligt sätt använda ett självstyrningssystem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behandlingstiden är 6 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste kunna läsa och förstå engelska utan hjälp.
- För män: Minimiålder 45 år och högsta ålder N/A (ingen gräns).
- För kvinnor: Minimiålder 55 år och högsta ålder N/A (ingen gräns).
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande
- Drog allergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Andel av patienterna som fattar lämpliga beslut för självhantering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Andel av patienterna som fattar lämpligt beslut att avbryta behandlingen eller konsultera med en läkare; förekomsten av negativa upplevelser.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 december 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2004
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2004
Första postat (Uppskatta)
28 september 2004
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Metaboliska sjukdomar
- Lipidmetabolismstörningar
- Hyperlipidemier
- Dyslipidemier
- Hyperkolesterolemi
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter
- Antikolesteremiska medel
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Hydroximetylglutaryl-CoA-reduktashämmare
- Lovastatin
- L 647318
- Dihydromevinolin
Andra studie-ID-nummer
- 0803-084
- 2004_061
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MK0803, lovastatin
-
Université de SherbrookeFRAXA Research FoundationAvslutad
-
Medical University of South CarolinaAvslutad
-
Mutual Pharmaceutical Company, Inc.Avslutad
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadPrecanceröst tillstånd | Steg II melanom | Steg 0 melanom | Steg I melanomFörenta staterna
-
Mitchell S ElkindNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadStroke | Gulsot | RabdomyolysFörenta staterna
-
Mutual Pharmaceutical Company, Inc.Avslutad
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadMyokardischemi | Hjärtsjukdom | Hjärt-kärlsjukdomar | Kranskärlssjukdom | Åderförkalkning | Hyperkolesterolemi
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Columbia UniversityAvslutadStrokeFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkänd