Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuuden kuukauden kuluttajakäyttäytymistutkimus itsehallintajärjestelmästä (0803-084) (VALMIS)

torstai 28. syyskuuta 2017 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

OTC Lovastatinin kuluttajakäyttötutkimus (CUSTOM): 6 kuukauden kuluttajakäyttäytymistutkimus Lovastatin OTC -itsehallintajärjestelmästä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaiden, joilla on keskitasoinen sydänsairausriski, kykyä käyttää itsehallintajärjestelmää asianmukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Hyperkolesterolemia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoidon kesto on 6 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

On kyettävä lukemaan ja ymmärtämään englantia ilman apua.
Miehet: Vähimmäis-ikä 45 vuotta ja enimmäisikä ei käytössä (ei rajoitusta).
Naiset: Vähimmäis-ikä 55 vuotta ja enimmäisikä ei käytössä (ei rajoitusta).

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana tai imettävänä
Lääkeaineallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Prosenttiosuus potilaista, jotka tekevät asianmukaisen päätöksen itsehallinnosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka tekevät asianmukaisen päätöksen hoidon keskeyttämisestä tai neuvottelevat lääkärin kanssa; haitallisten kokemusten ilmaantuvuus.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Melin JM, Struble WE, Tipping RW, Reynolds JM, Vassil TC, Levy SJ, Petrohoy TM, Midgette P, Hemwall EL, Levine JG, Irvin JD. A Consumer Use Study of Over-The-Counter lovastatin (CUSTOM). Am J Cardiol. 2004 Nov 15;94(10):1243-8. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.08.007.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. syyskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Korkeat veren kolesterolitasot

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

0803-084
2004_061

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

CSR-tiivistelmä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .