- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00092846
6-месячное исследование потребительского поведения системы самоуправления (0803-084) (ЗАВЕРШЕНО)
28 сентября 2017 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC
Исследование потребительского использования безрецептурного ловастатина (CUSTOM): 6-месячное исследование поведения потребителей безрецептурной системы самоконтроля ловастатина
Целью данного исследования является оценка способности пациентов с промежуточным риском сердечно-сосудистых заболеваний надлежащим образом использовать систему самоконтроля.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Продолжительность лечения составляет 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен уметь читать и понимать по-английски без посторонней помощи.
- Для мужчин: минимальный возраст 45 лет и максимальный возраст N/A (без ограничений).
- Для женщин: минимальный возраст 55 лет и максимальный возраст N/A (без ограничений).
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие
- Лекарственная аллергия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Процент пациентов, которые принимают правильное решение о самоконтроле.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Процент пациентов, которые приняли правильное решение прекратить терапию или проконсультироваться с врачом; частота негативных переживаний.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2004 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 сентября 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Нарушения липидного обмена
- Гиперлипидемии
- Дислипидемии
- Гиперхолестеринемия
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Ловастатин
- Л 647318
- Дигидромевинолин
Другие идентификационные номера исследования
- 0803-084
- 2004_061
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .