大うつ病性障害の成人外来患者における DVS-233 SR を評価する研究
2009年8月18日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
大うつ病性障害の成人外来患者におけるDVS-233 SRの柔軟な用量の多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、並行群、有効性および安全性研究
この研究の主な目的は、大うつ病性障害の成人外来患者において、DVS-233 SR とプラセボの抗うつ薬の有効性と安全性を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
244
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外来患者
- 18歳以上の男女
- -研究に参加している出産の可能性のある女性は、スクリーニングで血清妊娠検査結果が陰性であり、医学的に許容される避妊法を使用している必要があります
除外基準:
- 過去にDVS-233 SRで治療したことのある方
- -ベンラファキシンによる治療（即時放出[IR]または徐放[ER]） 研究1日目から90日以内
- -ベンラファキシンに対する既知の過敏症（IRまたはER）
- 一般的なものを含む、臨床的判断に基づく自殺の重大なリスク
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (実際)
2005年5月1日
研究の完了 (実際)
2005年5月1日
試験登録日
最初に提出
2004年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2004年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月18日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。