Badanie oceniające DVS-233 SR u dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z dużym zaburzeniem depresyjnym
18 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, w grupach równoległych badanie skuteczności i bezpieczeństwa elastycznej dawki DVS-233 SR u dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z dużym zaburzeniem depresyjnym
Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności przeciwdepresyjnej i bezpieczeństwa DVS-233 SR w porównaniu z placebo u dorosłych pacjentów ambulatoryjnych z dużym zaburzeniem depresyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
244
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ambulatoryjni
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi
- Kobiety w wieku rozrodczym biorące udział w badaniu muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego i stosować medycznie akceptowalną formę antykoncepcji
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie DVS-233 SR w dowolnym momencie w przeszłości
- Leczenie wenlafaksyną (o natychmiastowym uwalnianiu [IR] lub o przedłużonym uwalnianiu [ER]) w ciągu 90 dni od pierwszego dnia badania
- Znana nadwrażliwość na wenlafaksynę (IR lub ER)
- Znaczące ryzyko samobójstwa na podstawie oceny klinicznej, w tym często
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 września 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 września 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 sierpnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3151A1-320
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .