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Estudio que evalúa DVS-233 SR en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor

18 de agosto de 2009 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, de eficacia y seguridad de una dosis flexible de DVS-233 SR en pacientes adultos ambulatorios con trastorno depresivo mayor

El objetivo principal de este estudio es comparar la eficacia y seguridad antidepresiva de DVS-233 SR versus placebo en pacientes adultos ambulatorios con Trastorno Depresivo Mayor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

244

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios
  • Hombres y mujeres mayores de 18 años
  • Las mujeres en edad fértil que participen en el estudio deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en suero en la selección y usar un método anticonceptivo médicamente aceptable.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con DVS-233 SR en cualquier momento en el pasado
  • Tratamiento con venlafaxina (liberación inmediata [IR] o liberación prolongada [ER]) dentro de los 90 días del estudio día 1
  • Hipersensibilidad conocida a la venlafaxina (IR o ER)
  • Riesgo significativo de suicidio basado en el juicio clínico, incluidos los

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3151A1-320

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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