Undersøgelse til evaluering af DVS-233 SR hos ambulante voksne patienter med svær depressiv lidelse
18. august 2009 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parallelgruppe, effektivitet og sikkerhedsundersøgelse af en fleksibel dosis af DVS-233 SR hos ambulante voksne patienter med svær depressiv lidelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne den antidepressive effekt og sikkerhed af DVS-233 SR versus placebo hos voksne ambulante patienter med svær depressiv lidelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
244
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ambulante patienter
- Mænd og kvinder i alderen 18 år og ældre
- Kvinder i den fødedygtige alder, der deltager i undersøgelsen, skal have et negativt serumgraviditetstestresultat ved screening og bruge en medicinsk acceptabel form for prævention
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med DVS-233 SR på ethvert tidspunkt i fortiden
- Behandling med venlafaxin (øjeblikkelig frigivelse [IR] eller forlænget frigivelse [ER]) inden for 90 dage efter undersøgelsesdag 1
- Kendt overfølsomhed over for venlafaxin (IR eller ER)
- Betydelig risiko for selvmord baseret på klinisk vurdering, herunder almindelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2004
Først opslået (Skøn)
28. september 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. august 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2009
Sidst verificeret
1. august 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3151A1-320
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .