Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som evaluerer DVS-233 SR hos voksne polikliniske pasienter med alvorlig depressiv lidelse

18. august 2009 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppe-, effektivitets- og sikkerhetsstudie av en fleksibel dose av DVS-233 SR hos voksne polikliniske pasienter med alvorlig depressiv lidelse

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne den antidepressive effekten og sikkerheten til DVS-233 SR versus placebo hos voksne polikliniske pasienter med alvorlig depressiv lidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

244

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polikliniske pasienter
  • Menn og kvinner i alderen 18 år og eldre
  • Kvinner i fertil alder som deltar i studien må ha et negativt serumgraviditetstestresultat ved screening og bruke en medisinsk akseptabel form for prevensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med DVS-233 SR når som helst tidligere
  • Behandling med venlafaksin (umiddelbar frigivelse [IR] eller utvidet frigjøring [ER]) innen 90 dager etter studiedag 1
  • Kjent overfølsomhet overfor venlafaksin (IR eller ER)
  • Betydelig risiko for selvmord basert på klinisk vurdering, inkludert vanlig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2004

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3151A1-320

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere