Studio che valuta DVS-233 SR in pazienti ambulatoriali adulti con disturbo depressivo maggiore
18 agosto 2009 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, di efficacia e sicurezza di una dose flessibile di DVS-233 SR in pazienti ambulatoriali adulti con disturbo depressivo maggiore
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza antidepressiva di DVS-233 SR rispetto al placebo in pazienti ambulatoriali adulti con disturbo depressivo maggiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
244
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatori
- Uomini e donne dai 18 anni in su
- Le donne in età fertile che partecipano allo studio devono avere un risultato negativo del test di gravidanza su siero allo screening e utilizzare una forma di contraccezione accettabile dal punto di vista medico
Criteri di esclusione:
- Trattamento con DVS-233 SR in qualsiasi momento nel passato
- Trattamento con venlafaxina (rilascio immediato [IR] o rilascio prolungato [ER]) entro 90 giorni dal giorno 1 dello studio
- Ipersensibilità nota alla venlafaxina (IR o ER)
- Rischio significativo di suicidio basato sul giudizio clinico, incluso comune
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2004
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 agosto 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2009
Ultimo verificato
1 agosto 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3151A1-320
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .