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上皮内乳管がんまたはステージIまたはステージIIの乳がんの手術を受けた女性の治療における放射線療法（WBI対PBI）

2022年4月13日更新者：NSABP Foundation Inc

ステージ0、I、またはIIの乳がんの女性に対する従来の全乳房照射（WBI）と部分乳房照射（PBI）の無作為化第III相研究

根拠: 放射線療法では、高エネルギー X 線を使用して腫瘍細胞を殺します。さまざまな方法で放射線療法を行うと、手術後に残った腫瘍細胞を殺す可能性があります。乳がんの治療において、全乳房放射線療法が部分乳房放射線療法よりも効果的かどうかはまだ分かっていません。

目的: この無作為化第 III 相試験では、非浸潤性乳管がんまたはステージ I またはステージ II 乳がんの手術を受けた女性の治療において、乳房部分放射線療法と比較して、全乳房放射線療法がどの程度有効かを調べています。

調査の概要

状態

完了

条件

乳がん

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

非浸潤性乳管癌またはステージ I または II の乳癌を有する女性の局所腫瘍制御を、乳腺腫瘤摘出後の補助全乳房照射と部分乳房照射で治療した場合と比較します。

セカンダリ

これらのレジメンで治療された患者の全生存、無再発生存、遠隔無病生存を比較します。
これらのレジメンで治療された患者の美容効果を比較してください。
これらのレジメンで治療された患者の疲労と治療関連の症状を比較します。
これらのレジメンで治療された患者のケアの利便性を比較します。
これらの患者におけるこれらのレジメンの急性毒性効果と晩期毒性効果を比較します。

概要: これは無作為化された多施設研究です。患者は病期（非浸潤性乳管がん [DCIS] のみ vs 浸潤性およびリンパ節転移陰性 vs 1～3 個の陽性リンパ節を伴う浸潤性）、閉経状態（閉経前 vs 閉経後）、ホルモン受容体状態（エストロゲン受容体 [ER] 陽性）に従って層別化されています。および/またはプロゲステロン受容体 [PR] 陽性 vs ER 陰性および PR 陰性）、化学療法を受ける意向（はい vs いいえ）。患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。 (ホルモン受容体の状態に関係なく、DCIS を有する 50 歳以上の患者、および以下のすべての基準を満たす浸潤性乳癌の患者: 年齢が 50 歳以上、リンパ節陰性、およびホルモン受容体陽性の状態は登録されません。 2006 年 12 月 30 日以降の調査中。)

グループ 1: 患者は全乳房照射 (WBI) を 1 日 1 回、週 5 日、5 ～ 7 週間受けます。
グループ 2: 患者は、5 ～ 10 日間にわたり、1 日 2 回、5 日間、部分乳房照射 (PBI) を受けます。これは、マルチカテーテル小線源治療、シングルエントリー腔内小線源治療、または 3-D 等角放射線治療によって提供される場合があります。

両群の患者は、担当医の裁量により、WBI 開始の少なくとも 2 週間前、または PBI 完了の少なくとも 2 週間後に補助化学療法を受けることができます。 ER 陽性または PR 陽性の腫瘍を有する患者は、補助化学療法の完了後 3 ～ 12 週間 (補助化学療法を受けていない患者の場合は、WBI または PBI の完了前、最中、または完了後) にホルモン療法を開始し、少なくとも5年。

研究治療の完了後、患者は1か月と6か月、4.5年間6か月ごと、その後は毎年追跡されます。

予測される患者数: 合計 4,300 人の患者 (治療群ごとに 2,150 人) がこの研究のために 4.6 年以内に発生します。注: データ監視委員会が患者数を 4,300 人から 4,214 人に減らすことを承認した後、2013 年 4 月 16 日に締め切りました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4216

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アイルランド
- - Galway、アイルランド
    - University College Hospital
アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
    - UAB Comprehensive Cancer Center
- Arizona
  - Peoria、Arizona、アメリカ、85381
    - Arizona Center for Cancer Care - Peoria
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
    - Arizona Oncology Services Foundation
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259-5499
    - Mayo Clinic Scottsdale
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
    - Arizona Breast Cancer Specialists
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Auburn、California、アメリカ、95603
    - Auburn Radiation Oncology
  - Berkeley、California、アメリカ、94704
    - Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
  - Burlingame、California、アメリカ、94010
    - Peninsula Medical Center
  - Cameron Park、California、アメリカ、95682
    - Radiation Oncology Centers - Cameron Park
  - Carmichael、California、アメリカ、95608
    - Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
  - Chico、California、アメリカ、95926
    - Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
  - Concord、California、アメリカ、94524-4110
    - Cancer Care Center at John Muir Health - Concord Campus
  - Duarte、California、アメリカ、91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Fairfield、California、アメリカ、94533
    - North Bay Cancer Center
  - Fresno、California、アメリカ、93720
    - California Cancer Center - Woodward Park Office
  - Hayward、California、アメリカ、94545
    - Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
  - La Jolla、California、アメリカ、92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
  - Monterey、California、アメリカ、93940
    - Community Hospital of the Monterey Peninsula Comprehensive Cancer Center
  - Novato、California、アメリカ、94945
    - Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
  - Oakland、California、アメリカ、94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
  - Palm Springs、California、アメリカ、92262
    - Desert Regional Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Paradise、California、アメリカ、95969
    - Feather River Hospital Cancer Center
  - Pomona、California、アメリカ、91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
  - Redding、California、アメリカ、96049
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Roseville、California、アメリカ、95661
    - Radiation Oncology Center - Roseville
  - Sacramento、California、アメリカ、95815
    - Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
  - Sacramento、California、アメリカ、95819
    - Mercy General Hospital
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - University of California Davis Cancer Center
  - San Diego、California、アメリカ、92123
    - Sharp Memorial Hospital Cancer Center
  - San Diego、California、アメリカ、92108
    - Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
  - San Francisco、California、アメリカ、94118
    - California Pacific Medical Center - California Campus
  - San Pablo、California、アメリカ、94806
    - Doctors Medical Center - San Pablo Campus
  - Stanford、California、アメリカ、94305-5824
    - Stanford Cancer Center
  - Vacaville、California、アメリカ、95687
    - Solano Radiation Oncology Center
  - Vallejo、California、アメリカ、94589
    - Sutter Solano Medical Center
  - Vallejo、California、アメリカ、94589
    - Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
  - Walnut Creek、California、アメリカ、94598
    - John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
  - Whittier、California、アメリカ、90602
    - Ruby L. Golleher Cancer Program at Presbyterian Intercommunity Hospital
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80012
    - Aurora Presbyterian Hospital
  - Boulder、Colorado、アメリカ、80301-9019
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80933
    - Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
    - Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
  - Denver、Colorado、アメリカ、80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Englewood、Colorado、アメリカ、80110
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
    - Poudre Valley Radiation Oncology
  - Greeley、Colorado、アメリカ、80631
    - North Colorado Medical Center
  - Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont、Colorado、アメリカ、80501
    - Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
  - Loveland、Colorado、アメリカ、80539
    - McKee Medical Center
  - Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
    - St. Mary - Corwin Regional Medical Center
  - Thornton、Colorado、アメリカ、80229
    - North Suburban Medical Center
- Connecticut
  - Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06610
    - Bridgeport Hospital
  - Hartford、Connecticut、アメリカ、06102-5037
    - Helen and Harry Gray Cancer Center at Hartford Hospital
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
    - Hospital of Saint Raphael
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8028
    - Yale Cancer Center
  - Norwalk、Connecticut、アメリカ、06856
    - Norwalk Hospital
  - Torrington、Connecticut、アメリカ、06790
    - Connecticut Oncology & Hematology - Torrington
- Delaware
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
    - Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
- Florida
  - Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
    - Eugene M. and Christine E. Lynn Cancer Institute at Boca Raton Community Hospital - Main Campus
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0232
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
    - Mayo Clinic - Jacksonville
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - Baptist Cancer Institute - Jacksonville
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32258
    - Baptist Medical Center South
  - Jacksonville Beach、Florida、アメリカ、32250
    - Integrated Community Oncology Network
  - Jupiter、Florida、アメリカ、33458
    - Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
  - Lakeland、Florida、アメリカ、33805
    - Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
  - Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park、Florida、アメリカ、32073
    - Integrated Community Oncology Network - Orange Park
  - Palatka、Florida、アメリカ、32177
    - Florida Cancer Center - Palatka
  - Saint Augustine、Florida、アメリカ、32086
    - Flagler Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1611
    - Northside Hospital Cancer Center
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Decatur、Georgia、アメリカ、30033
    - Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
  - Marietta、Georgia、アメリカ、30060
    - Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
- Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
- Idaho
  - Boise、Idaho、アメリカ、83712
    - Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
  - Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
    - Kootenai Cancer Center - Coeur d'Alene
- Illinois
  - Aurora、Illinois、アメリカ、60504
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Barrington、Illinois、アメリカ、60010
    - Good Shepherd Hospital
  - Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
    - Illinois CancerCare - Bloomington
  - Canton、Illinois、アメリカ、61520
    - Illinois CancerCare - Canton
  - Carthage、Illinois、アメリカ、62321
    - Illinois CancerCare - Carthage
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60657
    - Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
  - Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515-1500
    - Good Samaritan Cancer Care Center at Advocate Good Samaritan Hospital
  - Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
    - Alexian Brothers Radiation Oncology
  - Eureka、Illinois、アメリカ、61530
    - Illinois CancerCare - Eureka
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Illinois CancerCare - Galesburg
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Illinois CancerCare - Cottage
  - Havana、Illinois、アメリカ、62644
    - Illinois CancerCare - Havana
  - Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
    - Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
  - Macomb、Illinois、アメリカ、61455
    - Illinois CancerCare - Macomb
  - Maywood、Illinois、アメリカ、60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Moline、Illinois、アメリカ、61265
    - Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
  - Monmouth、Illinois、アメリカ、61462
    - Illinois CancerCare - Monmouth
  - Monmouth、Illinois、アメリカ、61462
    - OSF Holy Family Medical Center
  - Naperville、Illinois、アメリカ、60540
    - Edward Hospital Cancer Center
  - Normal、Illinois、アメリカ、61761
    - Community Cancer Center
  - Normal、Illinois、アメリカ、61761
    - Illinois CancerCare - Community Cancer Center
  - Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068-1174
    - Advocate Lutheran General Cancer Care Center
  - Pekin、Illinois、アメリカ、61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Pekin、Illinois、アメリカ、61603
    - Illinois CancerCare - Pekin
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615-7827
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peru、Illinois、アメリカ、61354
    - Illinois CancerCare - Peru
  - Princeton、Illinois、アメリカ、61356
    - Illinois CancerCare - Princeton
  - Spring Valley、Illinois、アメリカ、61362
    - Illinois CancerCare - Spring Valley
  - Springfield、Illinois、アメリカ、62702
    - Cancer Institute at St. John's Hospital
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
  - Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
    - Central Dupage Cancer Center
- Indiana
  - Anderson、Indiana、アメリカ、46016
    - Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
  - Elkhart、Indiana、アメリカ、46515
    - Elkhart General Hospital
  - Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46805
    - Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
  - Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
    - Radiation Oncology Associates Southwest
  - Goshen、Indiana、アメリカ、46526
    - Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
    - St. Vincent Indianapolis Hospital
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46219
    - Central Indiana Cancer Centers - East
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Davenport、Iowa、アメリカ、52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Prairie Village、Kansas、アメリカ、66208
    - CCOP - Kansas City
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0093
    - Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40503-9985
    - Central Baptist Hospital
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    - Louisville Oncology at Norton Cancer Institute - Louisville
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    - James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
    - Ochsner Health Center - Bluebonnet
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - CCOP - Ochsner
- Maine
  - Bangor、Maine、アメリカ、04401
    - CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
  - Lewiston、Maine、アメリカ、04240
    - Central Maine Comprehensive Cancer Center at Central Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
    - DeCesaris Cancer Institute at Anne Arundel Medical Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-2410
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
    - St. Agnes Hospital Cancer Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
    - Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square Hospital Center
  - Columbia、Maryland、アメリカ、21044
    - Central Maryland Oncology Center
  - Easton、Maryland、アメリカ、21601
    - Shore Regional Cancer Center at Memorial Hospital - Easton
  - Elkton、Maryland、アメリカ、21921
    - Union Hospital of Cecil County
  - Salisbury、Maryland、アメリカ、21801
    - Peninsula Regional Medical Center
  - Silver Spring、Maryland、アメリカ、20910
    - Holy Cross Hospital
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - Boston University Cancer Research Center
  - Burlington、Massachusetts、アメリカ、01805
    - Lahey Clinic Medical Center - Burlington
  - Danvers、Massachusetts、アメリカ、01923
    - NSMC Cancer Center - Peabody
  - Framingham、Massachusetts、アメリカ、01702
    - Metrowest Medical Center - Framingham Union Hospital
  - Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
    - Cape Cod Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
    - Henry Ford Macomb Hospital
  - Dearborn、Michigan、アメリカ、48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint、Michigan、アメリカ、48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Flint、Michigan、アメリカ、48532
    - McLaren Cancer Institute
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing、Michigan、アメリカ、48910
    - Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
  - Pontiac、Michigan、アメリカ、48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
    - William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
  - Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
    - MeritCare Bemidji
  - Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
    - St. Luke's Hospital Cancer Care Center
  - Edina、Minnesota、アメリカ、55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Mankato、Minnesota、アメリカ、56002
    - Immanuel St. Joseph's
  - Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
    - Minnesota Oncology - Maplewood
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
    - United Hospital
  - Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
    - Minnesota Oncology - Woodbury
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
    - Kansas City Cancer Centers - North
- Montana
  - Billings、Montana、アメリカ、59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls、Montana、アメリカ、59405
    - Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
  - Missoula、Montana、アメリカ、59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney、Nebraska、アメリカ、68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
    - Immanuel Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
    - Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68131-2197
    - Creighton University Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    - Methodist Estabrook Cancer Center
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
  - Reno、Nevada、アメリカ、89503
    - Saint Mary's Regional Medical Center
  - Reno、Nevada、アメリカ、89502
    - Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Concord、New Hampshire、アメリカ、03301
    - Payson Center for Cancer Care at Concord Hospital
  - Dover、New Hampshire、アメリカ、03820
    - Seacoast Cancer Center at Wentworth - Douglass Hospital
  - Exeter、New Hampshire、アメリカ、03833
    - Center for Cancer Care at Exeter Hospital
  - Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  - Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
    - Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
- New Jersey
  - Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Basking Ridge
  - Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07207
    - Trinitas Comprehensive Cancer Center at Trinitas Hospital
  - Englewood、New Jersey、アメリカ、07631
    - Dizzy Gillespie Cancer Institute at Englewood Hospital and Medical Center
  - Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
    - St. Barnabas Medical Center Cancer Center
  - Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
    - Saint Peter's University Hospital
  - Newark、New Jersey、アメリカ、07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Sparta、New Jersey、アメリカ、07871
    - Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
  - Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
    - J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
  - Trenton、New Jersey、アメリカ、08629
    - St. Francis Regional Cancer Center
  - Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
- New York
  - Albany、New York、アメリカ、12206
    - New York Oncology Hematology, PC at Albany Regional Cancer Care
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Canandaigua、New York、アメリカ、14424
    - Sands Cancer Center
  - Commack、New York、アメリカ、11725
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - Cooperstown、New York、アメリカ、13326
    - Bassett Healthcare Regional Cancer Program at Mary Imogene Bassett Hospital
  - East Syracuse、New York、アメリカ、13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Ithaca、New York、アメリカ、14850
    - Cayuga Medical Center of Ithaca
  - Jamaica、New York、アメリカ、11432
    - Queens Cancer Center of Queens Hospital
  - Manhasset、New York、アメリカ、11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
    - Saint Francis Hospital Cancer Center
  - Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
    - Hudson Valley Oncology Associates
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester、New York、アメリカ、14620
    - Highland Hospital of Rochester
  - Rochester、New York、アメリカ、14621
    - Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
  - Rochester、New York、アメリカ、14626
    - University Radiation Oncology at Parkridge Hospital
  - Sleepy Hollow、New York、アメリカ、10591
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Asheville、North Carolina、アメリカ、28816
    - Hope A Women's Cancer Center
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232-2861
    - Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - Duke Cancer Institute
  - Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28791
    - Pardee Memorial Hospital
  - High Point、North Carolina、アメリカ、27261
    - High Point Regional Hospital
  - Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
    - Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
  - Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
    - Coastal Carolina Radiation Oncology Center
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
    - Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58102
    - MeritCare Broadway
  - Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
    - Altru Cancer Center at Altru Hospital
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Akron、Ohio、アメリカ、44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Barberton、Ohio、アメリカ、44203
    - Barberton Citizens Hospital
  - Canton、Ohio、アメリカ、44710-1799
    - Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
    - Case Comprehensive Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
    - Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43215
    - CCOP - Columbus
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Independence、Ohio、アメリカ、44131
    - Cleveland Clinic Cancer Center
  - Lima、Ohio、アメリカ、45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima、Ohio、アメリカ、45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Mansfield、Ohio、アメリカ、44903
    - MedCentral - Mansfield Hospital
  - Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Springfield、Ohio、アメリカ、45505
    - Community Hospital of Springfield and Clark County
  - Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Wooster、Ohio、アメリカ、44691
    - Cleveland Clinic - Wooster
- Oklahoma
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    - Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
- Oregon
  - Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Eugene、Oregon、アメリカ、97401
    - Willamette Valley Cancer Center - Eugene
  - Grants Pass、Oregon、アメリカ、97527
    - Three Rivers Community Hospital
  - Gresham、Oregon、アメリカ、97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Medford、Oregon、アメリカ、97504
    - Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
  - Medford、Oregon、アメリカ、97504
    - Providence Cancer Center at PMCC
  - Milwaukie、Oregon、アメリカ、97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
    - Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University
  - Portland、Oregon、アメリカ、97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
  - Salem、Oregon、アメリカ、97309-5014
    - Salem Hospital Regional Cancer Care Services
  - Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
    - UPMC Cancer Center at Beaver Medical Center
  - Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
    - St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
  - Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-0001
    - Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
  - Drexel Hill、Pennsylvania、アメリカ、19026
    - Delaware County Regional Cancer Center at Delaware County Memorial Hospital
  - Dunmore、Pennsylvania、アメリカ、18512
    - Northeast Radiation Oncology Center
  - Erie、Pennsylvania、アメリカ、16505
    - Regional Cancer Center - Erie
  - Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17110-2098
    - PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
  - Monroeville、Pennsylvania、アメリカ、15146
    - Intercommunity Cancer Center
  - Norristown、Pennsylvania、アメリカ、19401
    - Norristown Regional Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
    - Drexel University College of Medicine - Center City Hahnemann Campus
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19114
    - Frankford Hospital Cancer Center - Torresdale Campus
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
    - Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224-1791
    - Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213-2582
    - UPMC - Shadyside
  - Reading、Pennsylvania、アメリカ、19612-6052
    - McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
  - State College、Pennsylvania、アメリカ、16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - Upland、Pennsylvania、アメリカ、19013
    - Crozer-Chester Medical Center
  - Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
    - Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
  - York、Pennsylvania、アメリカ、17405
    - York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
    - Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02904
    - Northmain Radiation Oncology
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29401
    - Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
  - Georgetown、South Carolina、アメリカ、29440
    - Georgetown Memorial Hospital
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
    - Rapid City Regional Hospital
  - Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5039
    - Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
- Tennessee
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Bedford、Texas、アメリカ、76022
    - Texas Oncology, PA at Harris Center HEB
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Denton、Texas、アメリカ、76210
    - Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Denton South
  - Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
    - Klabzuba Cancer Center at Harris Methodist Fort Worth Hospital
  - Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
    - M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
  - Irving、Texas、アメリカ、75061
    - Baylor Medical Center at Irving
  - Lewisville、Texas、アメリカ、75067
    - Texas Oncology, PA at Lake Vista Cancer Center
  - Lubbock、Texas、アメリカ、79410-1894
    - Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
  - Round Rock、Texas、アメリカ、78681
    - Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center Round Rock
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3900
    - University of Texas Health Science Center at San Antonio
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78217
    - Cancer Care Centers of South Texas - Northeast
  - Sherman、Texas、アメリカ、75090
    - Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Sherman
  - Sugar Land、Texas、アメリカ、77479
    - Texas Oncology, PA at Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
- Utah
  - Cedar City、Utah、アメリカ、84720
    - Sandra L. Maxwell Cancer Center
  - Ogden、Utah、アメリカ、84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo、Utah、アメリカ、84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George、Utah、アメリカ、84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
    - Huntsman Cancer Institute at University of Utah
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Vermont
  - Burlington、Vermont、アメリカ、05401
    - Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
    - University of Virginia Cancer Center
  - Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
    - Naval Medical Center - Portsmouth
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
    - Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
- Washington
  - Bellingham、Washington、アメリカ、98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98109-1023
    - Seattle Cancer Care Alliance
  - Seattle、Washington、アメリカ、98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane、Washington、アメリカ、99204
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Vancouver、Washington、アメリカ、98664
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
- West Virginia
  - Charleston、West Virginia、アメリカ、25304
    - West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
  - Huntington、West Virginia、アメリカ、25702
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Medical Center
  - Wheeling、West Virginia、アメリカ、26003
    - Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
    - Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-6164
    - University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53717
    - Dean Medical Center - Madison
  - Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
    - Community Memorial Hospital Cancer Care Center
  - Mequon、Wisconsin、アメリカ、53097
    - Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
    - Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
    - Vince Lombardi Cancer Clinic at Aurora St. Luke's Medical Center
  - Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
    - Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
  - Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
    - All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
  - Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
    - Saint Michael's Hospital Cancer Center
  - Summit、Wisconsin、アメリカ、53066
    - Aurora Medical Center
  - Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  - Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
    - University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
  - West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
    - West Allis Memorial Hospital
  - Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
    - Diagnostic and Treatment Center
イスラエル
- - Tel Aviv、イスラエル、64239
    - Tel-Aviv Sourasky Medical Center
カナダ
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute at University of Alberta
- British Columbia
  - Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 6V5
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Centre
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Ontario
  - London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
    - London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
  - Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
    - Odette Cancer Centre at Sunnybrook
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
    - Montreal General Hospital
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
    - Royal Victoria Hospital - Montreal
  - Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
    - Jewish General Hospital - Montreal
  - Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
    - Hopital Notre-Dame du CHUM
  - Quebec City、Quebec、カナダ、G1S 4L8
    - Hopital du Saint-Sacrement - Quebec
- Saskatchewan
  - Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

疾患の特徴:

組織学的に確認された非浸潤性乳管がん (DCIS*) または浸潤性* 乳房の腺がん
- ステージ 0、I、または II の疾患
  - ステージ II の腫瘍は 3 cm 以下でなければなりません
- 肉眼的疾患は単発性でなければならない
  - -病理学的腫瘍の合計サイズが3 cm以下の場合、顕微鏡的多発性が許可されます
- -1象限を超える、または4cm以上離れていることが証明された多中心性癌腫はありません
- -非上皮性乳房悪性腫瘍（肉腫またはリンパ腫など）がない注：*ホルモン受容体の状態に関係なく、DCISを有する50歳以上の患者および以下のすべての基準を満たす浸潤性乳がんの患者：≧50歳、リンパ節陰性、およびホルモン受容体陽性の状態は、2006 年 12 月 30 日以降は研究に登録されません
以下のいずれかを含む浸潤性乳癌患者には、事前の腋窩病期分類が必要です。
- センチネルリンパ節生検のみ（センチネルリンパ節が陰性の場合）
- センチネルリンパ節生検とその後の腋窩郭清または6個以上の腋窩リンパ節のサンプリング（センチネルリンパ節が陽性の場合）
- 腋窩リンパ節が6つ以上ある腋窩郭清のみ
陽性の腋窩リンパ節は 3 つ以下
- 顕微鏡的または巨視的な被膜外伸展の明確な証拠を伴う腋窩リンパ節なし
- 陽性の非腋窩センチネルリンパ節なし（乳房内リンパ節は腋窩リンパ節としてステージングされます）
- 同側または対側の腋窩、鎖骨上、鎖骨下、または内部乳房リンパ節が腫瘍陰性であることが組織学的に確認されない限り、触知可能または放射線学的に疑わしいリンパ節はない
乳腺腫瘤摘出術を受けている必要があります
- 組織学的に腫瘍のない切除縁
- マージンの再切除が可能
- 対象の腫瘍摘出術の空洞が明確に描写されており、かつ標的の腫瘍摘出術/乳房全体の参照体積が術後の無作為化前のCTスキャンに基づいて≤ 30%である
- -過去42日以内の最終手術（すなわち、腫瘍摘出術、マージンの再切除、または腋窩ステージング手順）
生検を受けて良性であることが判明しない限り、同側または対側の乳房に疑わしい微小石灰化、密度、または触知可能な異常がない
乳頭のノーパジェット病
-浸潤性乳癌またはDCISの病歴なし
- -手術のみで治療された以前の上皮内小葉癌は許可されました
同時性両側浸潤性または非浸潤性乳がんではない
認定施設の放射線腫瘍医が技術的に実施可能と判断した乳房部分照射
-過去4か月以内に病歴および身体検査を受け、過去6か月以内に両側マンモグラムを受けている必要があります
ホルモン受容体の状態:
- エストロゲン受容体 (ER) の状態が知られている
- ER分析が陰性の場合、プロゲステロンの状態が判明
- 限界または境界線上の結果は陽性と見なされます

患者の特徴:

年

18歳以上

セックス

女性

閉経状態

閉経前または閉経後

演奏状況

指定されていない

平均寿命

乳がんの診断を除いて、少なくとも10年

造血

指定されていない

肝臓

指定されていない

腎臓

指定されていない

他の

妊娠中または授乳中ではない
陰性妊娠検査
肥沃な患者は効果的な非ホルモン避妊法を使用しなければなりません
-以前に治療された子宮頸部または結腸の上皮内癌、上皮内黒色腫、または基底細胞または扁平上皮皮膚癌を除いて、過去5年以内に他の悪性腫瘍はありません
- 再発のリスクが低いと考えられる
コラーゲン血管疾患（例、全身性エリテマトーデスまたは強皮症）、特にクレアチンホスホキナーゼ（CPK）レベルが正常値を超える皮膚筋炎、または活発な皮膚発疹がない
-研究療法を妨げる精神障害または中毒性障害はありません

以前の同時療法：

生物学的療法

この悪性腫瘍に対する以前の生物学的療法はありません

化学療法

この悪性腫瘍に対する化学療法歴なし
研究放射線療法中の同時化学療法なし

内分泌療法

-ホルモン療法の合計期間が無作為化前の28日以内でない限り、この悪性腫瘍に対する以前のホルモン療法はありません
-化学療法中に投与されない限り、同時ホルモン療法は許可されます
ラロキシフェン、タモキシフェン、または他の選択的エストロゲン受容体調節薬の併用なし
同時ホルモン補充療法なし
同時 Femring^® なし

放射線治療

この悪性腫瘍に対する以前の放射線療法はありません
以前の乳房または胸部放射線療法なし
同時小線源治療ブーストなし
同時強度変調放射線療法なし
同時局所リンパ節照射なし

手術

病気の特徴を見る
以前の乳房インプラントなし
- インプラントを除去した患者が対象です

他の

他の併用抗がん療法なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
アクティブコンパレータ：グループ 1: WBI 患者は全乳房照射 (WBI) を 1 日 1 回、週 5 日、5 ～ 7 週間受けます。	放射線：全乳房照射患者は放射線療法を1日1回（1～5日目）最大7週間受ける
実験的：グループ 2: PBI 患者は、5 ～ 10 日間にわたり、1 日 2 回、5 日間、部分乳房照射 (PBI) を受けます。これは、腔内小線源治療、MammoSite または他のシングルエントリー腔内装置、または 3 次元コンフォーマル加速部分乳房照射によって提供される場合があります。	放射線：小線源治療放射線：3次元コンフォーマル加速乳房部分照射放射線：MammoSite またはその他のシングルエントリー腔内器具

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
乳房内腫瘍再発 (IBTR) 時間枠：6 か月ごとに 5 年間。その後毎年、最大10年間	6 か月ごとに 5 年間。その後毎年、最大10年間

二次結果の測定

結果測定	時間枠
全生存時間枠：無作為化から何らかの原因で評価される死亡までの時間は最大15年	無作為化から何らかの原因で評価される死亡までの時間は最大15年
無再発生存時間枠：無作為化から再発までの時間は、5 年間は 6 か月ごとに、その後は 10 年間まで毎年評価されます	無作為化から再発までの時間は、5 年間は 6 か月ごとに、その後は 10 年間まで毎年評価されます
無病生存期間時間枠：無作為化からイベント発生までの時間は、6 か月ごとに 5 年間評価され、その後は 10 年間まで毎年評価されます	無作為化からイベント発生までの時間は、6 か月ごとに 5 年間評価され、その後は 10 年間まで毎年評価されます
乳がん治療アウトカムスケール、MOS SF-36バイタリティ、ケアの利便性スケール、および症状によるQOLおよび患者報告の美容時間枠：ベースライン時、試験治療終了後 1 か月、6 か月、1 年、2 年、3 年後に測定	ベースライン時、試験治療終了後 1 か月、6 か月、1 年、2 年、3 年後に測定
治療中の有害事象によって評価される毒性時間枠：RT の終了時、および 4 週間、6 か月、12 か月。 2 年目から 5 年目までは 6 か月ごと。その後毎年、最大10年間	RT の終了時、および 4 週間、6 か月、12 か月。 2 年目から 5 年目までは 6 か月ごと。その後毎年、最大10年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NSABP Foundation Inc

協力者

National Cancer Institute (NCI)

Southwest Oncology Group

Radiation Therapy Oncology Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Hepel JT, Tokita M, MacAusland SG, Evans SB, Hiatt JR, Price LL, DiPetrillo T, Wazer DE. Toxicity of three-dimensional conformal radiotherapy for accelerated partial breast irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Dec 1;75(5):1290-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.01.009. Epub 2009 Apr 22.
Croshaw R, Kim Y, Lappinen E, Julian T, Trombetta M. Avoiding mastectomy: accelerated partial breast irradiation for breast cancer patients with pacemakers or defibrillators. Ann Surg Oncol. 2011 Nov;18(12):3500-5. doi: 10.1245/s10434-011-1784-2. Epub 2011 May 24.
Hasan Y, Kim L, Wloch J, Chi Y, Liang J, Martinez A, Yan D, Vicini F. Comparison of planned versus actual dose delivered for external beam accelerated partial breast irradiation using cone-beam CT and deformable registration. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Aug 1;80(5):1473-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.04.013. Epub 2010 Jul 23.
Kainz K, White J, Herman J, Li XA. Investigation of helical tomotherapy for partial-breast irradiation of prone-positioned patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 May 1;74(1):275-82. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.11.028.
Langen KM, Buchholz DJ, Burch DR, Burkavage R, Limaye AU, Meeks SL, Kupelian PA, Ruchala KJ, Haimerl J, Henderson D, Olivera GH. Investigation of accelerated partial breast patient alignment and treatment with helical tomotherapy unit. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Mar 15;70(4):1272-80. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.11.019. Epub 2008 Jan 22.
Wojcicka JB, Lasher DE, Malcom R, Fortier G. Clinical and dosimetric experience with MammoSite-based brachytherapy under the RTOG 0413 protocol. J Appl Clin Med Phys. 2007 Oct 24;8(4):176-184. doi: 10.1120/jacmp.v8i4.2654.
Akbari M, Russo SA, Jacobson JS, et al.: Association of women's local treatment decisions with local recurrence risk and life expectancy. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-2035, S228-9, 2006.
Burch D, Langen KM, Buchholz D, et al.: Partial breast irradiation with helical tomotherapy using RTOG 0413 planning constraints. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-2047, S235-6, 2006.
Hiatt JR, Evans SB, Price LL, Cardarelli GA, Dipetrillo TA, Wazer DE. Dose-modeling study to compare external beam techniques from protocol NSABP B-39/RTOG 0413 for patients with highly unfavorable cardiac anatomy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Aug 1;65(5):1368-74. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.03.060.
Bovi J, Qi XS, White J, Li XA. Comparison of three accelerated partial breast irradiation techniques: treatment effectiveness based upon biological models. Radiother Oncol. 2007 Sep;84(3):226-32. doi: 10.1016/j.radonc.2007.07.004. Epub 2007 Aug 10.
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Julian TB, Costantino JP, Vicini FA, et al.: Early toxicity results with 3D conformal external beam therapy (CEBT) from the NSABP B-39/RTOG 0413 accelerated partial breast irradiation (APBI) trial. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-1011, 2011.
Jain AK, Vallow LA, Gale AA, Buskirk SJ. Does three-dimensional external beam partial breast irradiation spare lung tissue compared with standard whole breast irradiation? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Sep 1;75(1):82-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.10.041. Epub 2009 Feb 21.
Tendulkar RD, Chellman-Jeffers M, Rybicki LA, Rim A, Kotwal A, Macklis R, Obi BB. Preoperative breast magnetic resonance imaging in early breast cancer: implications for partial breast irradiation. Cancer. 2009 Apr 15;115(8):1621-30. doi: 10.1002/cncr.24172.
Patel RR, Christensen ME, Hodge CW, Adkison JB, Das RK. Clinical outcome analysis in "high-risk" versus "low-risk" patients eligible for national surgical adjuvant breast and bowel B-39/radiation therapy oncology group 0413 trial: five-year results. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Mar 15;70(4):970-3. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.12.005.
Al-Hallaq H, Mell L, Advani S, et al.: Magnetic resonance imaging (MRI) identifies multifocal and multicentric disease in breast cancer patients eligible for the NSABP B-39/RTOG 0413 partial breast irradiation (PBI) trial. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-1086, S179-S180, 2006.
Vicini FA, Cecchini RS, White JR, Arthur DW, Julian TB, Rabinovitch RA, Kuske RR, Ganz PA, Parda DS, Scheier MF, Winter KA, Paik S, Kuerer HM, Vallow LA, Pierce LJ, Mamounas EP, McCormick B, Costantino JP, Bear HD, Germain I, Gustafson G, Grossheim L, Petersen IA, Hudes RS, Curran WJ Jr, Bryant JL, Wolmark N. Long-term primary results of accelerated partial breast irradiation after breast-conserving surgery for early-stage breast cancer: a randomised, phase 3, equivalence trial. Lancet. 2019 Dec 14;394(10215):2155-2164. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32514-0. Epub 2019 Dec 5.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年3月1日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2005年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年2月7日

最初の投稿 (見積もり)

2005年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月13日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

NSABP B-39/RTOG 0413
NSABP-B-39
RTOG-0413
SWOG-NSABP-B-39
NCI-2009-00698 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trials Reporting Program))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

上皮内乳管がんまたはステージIまたはステージIIの乳がんの手術を受けた女性の治療における放射線療法（WBI対PBI）

ステージ0、I、またはIIの乳がんの女性に対する従来の全乳房照射（WBI）と部分乳房照射（PBI）の無作為化第III相研究

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

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研究計画

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デザインの詳細

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武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

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主要な結果の測定

結果測定

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二次結果の測定

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