- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00103181
Radioterapia (WBI Versus PBI) nel trattamento di donne sottoposte a intervento chirurgico per carcinoma duttale in situ o carcinoma mammario in stadio I o stadio II
Uno studio randomizzato di fase III sull'irradiazione convenzionale del seno intero (WBI) rispetto all'irradiazione parziale del seno (PBI) per le donne con carcinoma mammario in stadio 0, I o II
RAZIONALE: La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per uccidere le cellule tumorali. Dare la radioterapia in modi diversi può uccidere qualsiasi cellula tumorale che rimane dopo l'intervento chirurgico. Non è ancora noto se la radioterapia dell'intero seno sia più efficace della radioterapia parziale del seno nel trattamento del cancro al seno.
SCOPO: Questo studio randomizzato di fase III sta studiando la radioterapia dell'intero seno per vedere come funziona rispetto alla radioterapia parziale del seno nel trattamento di donne che hanno subito un intervento chirurgico per carcinoma duttale in situ o carcinoma mammario in stadio I o stadio II.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
Primario
- Confrontare il controllo locale del tumore nelle donne con carcinoma duttale in situ o carcinoma mammario in stadio I o II trattato con adiuvante seno intero vs irradiazione parziale del seno dopo mastectomia parziale.
Secondario
- Confronta la sopravvivenza globale, la sopravvivenza libera da recidiva e la sopravvivenza libera da malattia a distanza nei pazienti trattati con questi regimi.
- Confrontare il risultato estetico nei pazienti trattati con questi regimi.
- Confrontare la fatica e i sintomi correlati al trattamento nei pazienti trattati con questi regimi.
- Confronta la comodità percepita delle cure nei pazienti trattati con questi regimi.
- Confrontare gli effetti tossici acuti e tardivi di questi regimi in questi pazienti.
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico randomizzato. Le pazienti sono stratificate in base allo stadio della malattia (solo carcinoma duttale in situ [DCIS] vs invasivo e linfonodi negativi vs invasivi con 1-3 linfonodi positivi), stato della menopausa (premenopausa vs postmenopausa), stato del recettore ormonale (recettore degli estrogeni [ER]-positivo e/o recettore del progesterone [PR]-positivo vs ER-negativo e PR-negativo), intenzione di ricevere chemioterapia (sì vs no). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento. (Pazienti di età pari o superiore a 50 anni con DCIS indipendentemente dallo stato del recettore ormonale E pazienti con carcinoma mammario invasivo che soddisfano tutti i seguenti criteri: età ≥ 50 anni, linfonodo negativo e stato positivo del recettore ormonale non saranno arruolati in studio dopo il 30/12/2006.)
- Gruppo 1: i pazienti vengono sottoposti a irradiazione dell'intero seno (WBI) una volta al giorno, 5 giorni alla settimana, per 5-7 settimane.
- Gruppo 2: i pazienti vengono sottoposti a irradiazione parziale del seno (PBI) due volte al giorno per 5 giorni per un periodo di 5-10 giorni. Questo può essere somministrato mediante brachiterapia multi-catetere, brachiterapia intracavitaria a ingresso singolo o radioterapia conformazionale 3-D.
I pazienti in entrambi i bracci possono ricevere chemioterapia adiuvante almeno 2 settimane prima dell'inizio del WBI O almeno 2 settimane dopo il completamento del PBI a discrezione del medico curante. I pazienti con tumori ER-positivi o PR-positivi possono anche ricevere terapia ormonale, iniziando 3-12 settimane dopo il completamento della chemioterapia adiuvante (o prima, durante o dopo il completamento di WBI o PBI per i pazienti che non ricevono chemioterapia adiuvante) e continuando per almeno 5 anni.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 1 e 6 mesi, ogni 6 mesi per 4,5 anni e successivamente ogni anno.
ACCUMULO PREVISTO: un totale di 4.300 pazienti (2.150 per braccio di trattamento) verrà accumulato per questo studio entro 4,6 anni. Nota: l'accantonamento è stato chiuso il 16 aprile 2013, a seguito dell'approvazione del comitato di monitoraggio dei dati per ridurre la dimensione del campione da 4.300 a 4.214 pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute at University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre at Sunnybrook
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital - Montreal
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital - Montreal
-
Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du CHUM
-
Quebec City, Quebec, Canada, G1S 4L8
- Hopital du Saint-Sacrement - Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
-
Galway, Irlanda
- University College Hospital
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israele, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- UAB Comprehensive Cancer Center
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Stati Uniti, 85381
- Arizona Center for Cancer Care - Peoria
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
- Arizona Oncology Services Foundation
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259-5499
- Mayo Clinic Scottsdale
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
- Arizona Breast Cancer Specialists
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Auburn, California, Stati Uniti, 95603
- Auburn Radiation Oncology
-
Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
- Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
-
Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
- Peninsula Medical Center
-
Cameron Park, California, Stati Uniti, 95682
- Radiation Oncology Centers - Cameron Park
-
Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
- Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
-
Chico, California, Stati Uniti, 95926
- Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
-
Concord, California, Stati Uniti, 94524-4110
- Cancer Care Center at John Muir Health - Concord Campus
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fairfield, California, Stati Uniti, 94533
- North Bay Cancer Center
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- California Cancer Center - Woodward Park Office
-
Hayward, California, Stati Uniti, 94545
- Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Monterey, California, Stati Uniti, 93940
- Community Hospital of the Monterey Peninsula Comprehensive Cancer Center
-
Novato, California, Stati Uniti, 94945
- Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
-
Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
- Desert Regional Medical Center Comprehensive Cancer Center
-
Paradise, California, Stati Uniti, 95969
- Feather River Hospital Cancer Center
-
Pomona, California, Stati Uniti, 91767
- Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
-
Redding, California, Stati Uniti, 96049
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Radiation Oncology Center - Roseville
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95815
- Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95819
- Mercy General Hospital
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92123
- Sharp Memorial Hospital Cancer Center
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92108
- Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
-
San Pablo, California, Stati Uniti, 94806
- Doctors Medical Center - San Pablo Campus
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5824
- Stanford Cancer Center
-
Vacaville, California, Stati Uniti, 95687
- Solano Radiation Oncology Center
-
Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
- Sutter Solano Medical Center
-
Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
- Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
- John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
-
Whittier, California, Stati Uniti, 90602
- Ruby L. Golleher Cancer Program at Presbyterian Intercommunity Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
- Aurora Presbyterian Hospital
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301-9019
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80110
- Swedish Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80528
- Poudre Valley Radiation Oncology
-
Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
- McKee Medical Center
-
Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
- St. Mary - Corwin Regional Medical Center
-
Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80229
- North Suburban Medical Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102-5037
- Helen and Harry Gray Cancer Center at Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
- Hospital of Saint Raphael
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520-8028
- Yale Cancer Center
-
Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06856
- Norwalk Hospital
-
Torrington, Connecticut, Stati Uniti, 06790
- Connecticut Oncology & Hematology - Torrington
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
- Eugene M. and Christine E. Lynn Cancer Institute at Boca Raton Community Hospital - Main Campus
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32258
- Baptist Medical Center South
-
Jacksonville Beach, Florida, Stati Uniti, 32250
- Integrated Community Oncology Network
-
Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
- Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
-
Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
- Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
- Integrated Community Oncology Network - Orange Park
-
Palatka, Florida, Stati Uniti, 32177
- Florida Cancer Center - Palatka
-
Saint Augustine, Florida, Stati Uniti, 32086
- Flagler Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1611
- Northside Hospital Cancer Center
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- CCOP - Atlanta Regional
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
- Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
- Straub Clinic and Hospital, Incorporated
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
- Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
- Kootenai Cancer Center - Coeur d'Alene
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Barrington, Illinois, Stati Uniti, 60010
- Good Shepherd Hospital
-
Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
- Illinois CancerCare - Canton
-
Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
- Illinois CancerCare - Carthage
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
- Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515-1500
- Good Samaritan Cancer Care Center at Advocate Good Samaritan Hospital
-
Elk Grove Village, Illinois, Stati Uniti, 60007
- Alexian Brothers Radiation Oncology
-
Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
- Illinois CancerCare - Eureka
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Illinois CancerCare - Cottage
-
Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
- Illinois CancerCare - Havana
-
Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
- Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
- Illinois CancerCare - Macomb
-
Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
- Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
-
Monmouth, Illinois, Stati Uniti, 61462
- Illinois CancerCare - Monmouth
-
Monmouth, Illinois, Stati Uniti, 61462
- OSF Holy Family Medical Center
-
Naperville, Illinois, Stati Uniti, 60540
- Edward Hospital Cancer Center
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Community Cancer Center
-
Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
- Illinois CancerCare - Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
-
Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61603
- Illinois CancerCare - Pekin
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615-7827
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Illinois CancerCare - Peru
-
Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
- Illinois CancerCare - Princeton
-
Spring Valley, Illinois, Stati Uniti, 61362
- Illinois CancerCare - Spring Valley
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Cancer Institute at St. John's Hospital
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
- Central Dupage Cancer Center
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46016
- Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
-
Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46805
- Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
-
Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
- Radiation Oncology Associates Southwest
-
Goshen, Indiana, Stati Uniti, 46526
- Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46219
- Central Indiana Cancer Centers - East
-
South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
- Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Stati Uniti, 66208
- CCOP - Kansas City
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503-9985
- Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Louisville Oncology at Norton Cancer Institute - Louisville
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Ochsner Health Center - Bluebonnet
-
New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
- CCOP - Ochsner
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
-
Lewiston, Maine, Stati Uniti, 04240
- Central Maine Comprehensive Cancer Center at Central Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
- DeCesaris Cancer Institute at Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
- St. Agnes Hospital Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
- Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square Hospital Center
-
Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
- Central Maryland Oncology Center
-
Easton, Maryland, Stati Uniti, 21601
- Shore Regional Cancer Center at Memorial Hospital - Easton
-
Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
Salisbury, Maryland, Stati Uniti, 21801
- Peninsula Regional Medical Center
-
Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20910
- Holy Cross Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
- Lahey Clinic Medical Center - Burlington
-
Danvers, Massachusetts, Stati Uniti, 01923
- NSMC Cancer Center - Peabody
-
Framingham, Massachusetts, Stati Uniti, 01702
- Metrowest Medical Center - Framingham Union Hospital
-
Hyannis, Massachusetts, Stati Uniti, 02601
- Cape Cod Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Clinton Township, Michigan, Stati Uniti, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
-
Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48532
- McLaren Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
- MeritCare Bemidji
-
Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- St. Luke's Hospital Cancer Care Center
-
Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56002
- Immanuel St. Joseph's
-
Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
- Minnesota Oncology - Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422-2900
- Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
- CentraCare Clinic - River Campus
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
- United Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
- Minnesota Oncology - Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64154
- Kansas City Cancer Centers - North
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
- Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
- Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131-2197
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Methodist Estabrook Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
- Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
- Payson Center for Cancer Care at Concord Hospital
-
Dover, New Hampshire, Stati Uniti, 03820
- Seacoast Cancer Center at Wentworth - Douglass Hospital
-
Exeter, New Hampshire, Stati Uniti, 03833
- Center for Cancer Care at Exeter Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
- Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Basking Ridge
-
Elizabeth, New Jersey, Stati Uniti, 07207
- Trinitas Comprehensive Cancer Center at Trinitas Hospital
-
Englewood, New Jersey, Stati Uniti, 07631
- Dizzy Gillespie Cancer Institute at Englewood Hospital and Medical Center
-
Livingston, New Jersey, Stati Uniti, 07039
- St. Barnabas Medical Center Cancer Center
-
Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Sparta, New Jersey, Stati Uniti, 07871
- Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
-
Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
- J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08629
- St. Francis Regional Cancer Center
-
Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12206
- New York Oncology Hematology, PC at Albany Regional Cancer Care
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Canandaigua, New York, Stati Uniti, 14424
- Sands Cancer Center
-
Commack, New York, Stati Uniti, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Cooperstown, New York, Stati Uniti, 13326
- Bassett Healthcare Regional Cancer Program at Mary Imogene Bassett Hospital
-
East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Ithaca, New York, Stati Uniti, 14850
- Cayuga Medical Center of Ithaca
-
Jamaica, New York, Stati Uniti, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
- Saint Francis Hospital Cancer Center
-
Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
- Hudson Valley Oncology Associates
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
- Highland Hospital of Rochester
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14621
- Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14626
- University Radiation Oncology at Parkridge Hospital
-
Sleepy Hollow, New York, Stati Uniti, 10591
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28816
- Hope A Women's Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke Cancer Institute
-
Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27261
- High Point Regional Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
- Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- Coastal Carolina Radiation Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58102
- MeritCare Broadway
-
Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
- Altru Cancer Center at Altru Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Barberton, Ohio, Stati Uniti, 44203
- Barberton Citizens Hospital
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710-1799
- Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Independence, Ohio, Stati Uniti, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center
-
Lima, Ohio, Stati Uniti, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Lima, Ohio, Stati Uniti, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44903
- MedCentral - Mansfield Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
- Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
-
Springfield, Ohio, Stati Uniti, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
- St. Anne Mercy Hospital
-
Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
- Cleveland Clinic - Wooster
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
- Willamette Valley Cancer Center - Eugene
-
Grants Pass, Oregon, Stati Uniti, 97527
- Three Rivers Community Hospital
-
Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
- Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
-
Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
- Providence Cancer Center at PMCC
-
Milwaukie, Oregon, Stati Uniti, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-3098
- Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
Salem, Oregon, Stati Uniti, 97309-5014
- Salem Hospital Regional Cancer Care Services
-
Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
- UPMC Cancer Center at Beaver Medical Center
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
- St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 19026
- Delaware County Regional Cancer Center at Delaware County Memorial Hospital
-
Dunmore, Pennsylvania, Stati Uniti, 18512
- Northeast Radiation Oncology Center
-
Erie, Pennsylvania, Stati Uniti, 16505
- Regional Cancer Center - Erie
-
Harrisburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17110-2098
- PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
-
Monroeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15146
- Intercommunity Cancer Center
-
Norristown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19401
- Norristown Regional Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
- Drexel University College of Medicine - Center City Hahnemann Campus
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
- Frankford Hospital Cancer Center - Torresdale Campus
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
- Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224-1791
- Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213-2582
- UPMC - Shadyside
-
Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19612-6052
- McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
-
State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
Upland, Pennsylvania, Stati Uniti, 19013
- Crozer-Chester Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17405
- York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02904
- Northmain Radiation Oncology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
- Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
-
Georgetown, South Carolina, Stati Uniti, 29440
- Georgetown Memorial Hospital
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, Stati Uniti, 76022
- Texas Oncology, PA at Harris Center HEB
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Denton, Texas, Stati Uniti, 76210
- Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Denton South
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Klabzuba Cancer Center at Harris Methodist Fort Worth Hospital
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Irving, Texas, Stati Uniti, 75061
- Baylor Medical Center at Irving
-
Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75067
- Texas Oncology, PA at Lake Vista Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Round Rock, Texas, Stati Uniti, 78681
- Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center Round Rock
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78217
- Cancer Care Centers of South Texas - Northeast
-
Sherman, Texas, Stati Uniti, 75090
- Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Sherman
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479
- Texas Oncology, PA at Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
-
-
Utah
-
Cedar City, Utah, Stati Uniti, 84720
- Sandra L. Maxwell Cancer Center
-
Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Stati Uniti, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109-1023
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
- West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
-
Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25702
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
Wheeling, West Virginia, Stati Uniti, 26003
- Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
- Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
-
La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53717
- Dean Medical Center - Madison
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 53051
- Community Memorial Hospital Cancer Care Center
-
Mequon, Wisconsin, Stati Uniti, 53097
- Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
- Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
- Vince Lombardi Cancer Clinic at Aurora St. Luke's Medical Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
- Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
- All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
-
Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
- Saint Michael's Hospital Cancer Center
-
Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
- Aurora Medical Center
-
Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
- Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
-
Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
- University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
-
West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
- West Allis Memorial Hospital
-
Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
- Diagnostic and Treatment Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
Carcinoma duttale in situ (DCIS*) confermato istologicamente o adenocarcinoma invasivo* della mammella
Malattia allo stadio 0, I o II
- I tumori in stadio II devono essere ≤ 3 cm
La malattia macroscopica deve essere unifocale
- La multifocalità microscopica è consentita a condizione che la dimensione totale del tumore patologico sia ≤ 3 cm
- Nessun carcinoma multicentrico accertato in più di 1 quadrante o separato da ≥ 4 cm
- Nessun tumore maligno della mammella non epiteliale (ad es. sarcoma o linfoma) NOTA: *Pazienti di età pari o superiore a 50 anni con DCIS indipendentemente dallo stato del recettore ormonale E pazienti con carcinoma mammario invasivo che soddisfano tutti i seguenti criteri: ≥ 50 anni di età , linfonodi negativi e positivi ai recettori ormonali non saranno arruolati nello studio dopo il 30/12/2006
Precedente stadiazione ascellare richiesta per pazienti con carcinoma mammario invasivo, incluso 1 dei seguenti:
- Solo biopsia del linfonodo sentinella (se il linfonodo sentinella è negativo)
- Biopsia del linfonodo sentinella seguita da dissezione o prelievo ascellare con ≥ 6 linfonodi ascellari (se il linfonodo sentinella è positivo)
- Dissezione ascellare da sola con ≥ 6 linfonodi ascellari
Non più di 3 linfonodi ascellari positivi
- Assenza di linfonodi ascellari con evidente evidenza di estensione extracapsulare microscopica o macroscopica
- Nessun linfonodo sentinella non ascellare positivo (i linfonodi intramammari sono stadiati come linfonodi ascellari)
- Assenza di linfonodi ascellari, sopraclavicolari, infraclavicolari o mammari interni omolaterali o controlaterali palpabili o radiograficamente sospetti a meno che non vi sia conferma istologica che questi linfonodi siano negativi per tumore
Deve essere stato sottoposto a lumpectomia
- Margini resecati istologicamente privi di tumore
- Consentita la ri-asportazione dei margini chirurgici
- Target della nodulectomia chiaramente delineato E target della nodulectomia/volume di riferimento del seno intero ≤ 30% in base alla scansione TC pre-randomizzazione postoperatoria
- Chirurgia finale (ad es. Nodulectomia, ri-asportazione dei margini o procedura di stadiazione ascellare) negli ultimi 42 giorni
- Assenza di microcalcificazioni sospette, densità o anomalie palpabili nella mammella ipsilaterale o controlaterale a meno che non vengano sottoposti a biopsia e risultino benigni
- Nessun morbo di Paget del capezzolo
Nessuna storia di carcinoma mammario invasivo o DCIS
- È consentito un precedente carcinoma lobulare in situ trattato solo chirurgicamente
- Nessun carcinoma mammario bilaterale sincrono invasivo o non invasivo
- Irradiazione parziale del seno ritenuta tecnicamente realizzabile da un radioterapista presso una struttura accreditata
- Deve aver subito un'anamnesi e un esame fisico negli ultimi 4 mesi E una mammografia bilaterale negli ultimi 6 mesi
Stato del recettore ormonale:
- Stato del recettore degli estrogeni (ER) noto
- Stato del progesterone noto se l'analisi ER è negativa
- I risultati marginali o borderline sono considerati positivi
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
Età
- 18 e oltre
Sesso
- Femmina
Stato della menopausa
- Premenopausa o postmenopausa
Lo stato della prestazione
- Non specificato
Aspettativa di vita
- Almeno 10 anni, esclusa la diagnosi di cancro al seno
Emopoietico
- Non specificato
Epatico
- Non specificato
Renale
- Non specificato
Altro
- Non incinta o allattamento
- Test di gravidanza negativo
- I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace non ormonale
Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni eccetto carcinoma in situ della cervice o del colon precedentemente trattato, melanoma in situ o carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose
- Considerato a basso rischio di recidiva
- Nessuna malattia vascolare del collagene (ad esempio, lupus eritematoso sistemico o sclerodermia), in particolare dermatomiosite con un livello di creatina fosfochinasi (CPK) superiore al normale o eruzione cutanea attiva
- Nessun disturbo psichiatrico o di dipendenza che precluderebbe la terapia in studio
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
Terapia biologica
- Nessuna precedente terapia biologica per questa neoplasia
Chemioterapia
- Nessuna precedente chemioterapia per questa neoplasia
- Nessuna chemioterapia concomitante durante la radioterapia dello studio
Terapia endocrina
- Nessuna precedente terapia ormonale per questa neoplasia a meno che la durata totale della terapia ormonale non fosse superiore a 28 giorni prima della randomizzazione
- Terapia ormonale concomitante consentita a condizione che non venga somministrata durante la chemioterapia
- Nessun trattamento concomitante con raloxifene, tamoxifene o altri farmaci modulatori selettivi del recettore degli estrogeni
- Nessuna terapia ormonale sostitutiva concomitante
- Nessun Femring^® simultaneo
Radioterapia
- Nessuna precedente radioterapia per questa neoplasia
- Nessuna precedente radioterapia mammaria o toracica
- Nessun potenziamento concomitante della brachiterapia
- Nessuna radioterapia a intensità modulata concomitante
- Nessuna irradiazione nodale regionale simultanea
Chirurgia
- Vedere Caratteristiche della malattia
Nessuna protesi mammaria precedente
- Sono ammissibili i pazienti a cui sono stati rimossi gli impianti
Altro
- Nessun'altra terapia antitumorale concomitante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo 1: WBI
I pazienti vengono sottoposti a irradiazione dell'intero seno (WBI) una volta al giorno, 5 giorni alla settimana per 5-7 settimane.
|
I pazienti vengono sottoposti a radioterapia una volta al giorno (giorni 1-5) per un massimo di 7 settimane
|
|
Sperimentale: Gruppo 2: PBI
I pazienti vengono sottoposti a irradiazione parziale del seno (PBI) due volte al giorno per 5 giorni per un periodo di 5-10 giorni.
Questo può essere erogato mediante brachiterapia intracavitaria, MammoSite o altro dispositivo intracavitario a ingresso singolo o irradiazione parziale del seno accelerata conformazionale tridimensionale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Recidiva del tumore al seno (IBTR)
Lasso di tempo: ogni 6 mesi per 5 anni; successivamente ogni anno per un massimo di 10 anni
|
ogni 6 mesi per 5 anni; successivamente ogni anno per un massimo di 10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa valutata fino a 15 anni
|
tempo dalla randomizzazione alla morte per qualsiasi causa valutata fino a 15 anni
|
|
Sopravvivenza libera da recidiva
Lasso di tempo: tempo dalla randomizzazione alla recidiva valutato ogni 6 mesi per 5 anni e successivamente ogni anno fino a 10 anni
|
tempo dalla randomizzazione alla recidiva valutato ogni 6 mesi per 5 anni e successivamente ogni anno fino a 10 anni
|
|
Sopravvivenza libera da malattia a distanza
Lasso di tempo: tempo dalla randomizzazione al verificarsi dell'evento valutato ogni 6 mesi per 5 anni e successivamente ogni anno fino a 10 anni
|
tempo dalla randomizzazione al verificarsi dell'evento valutato ogni 6 mesi per 5 anni e successivamente ogni anno fino a 10 anni
|
|
Qualità della vita e cosmesi riferita dal paziente secondo la Breast Cancer Treatment Outcome Scale, MOS SF-36 Vitality, Convenience of Care scale e sintomi
Lasso di tempo: misurato al basale e 1 e 6 mesi e 1, 2 e 3 anni dopo il completamento del trattamento in studio
|
misurato al basale e 1 e 6 mesi e 1, 2 e 3 anni dopo il completamento del trattamento in studio
|
|
Tossicità valutata dagli eventi avversi durante il trattamento
Lasso di tempo: alla fine della RT e 4 settimane, 6 mesi, 12 mesi; ogni 6 mesi dal 2° al 5° anno; e successivamente ogni anno per un massimo di 10 anni
|
alla fine della RT e 4 settimane, 6 mesi, 12 mesi; ogni 6 mesi dal 2° al 5° anno; e successivamente ogni anno per un massimo di 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Croshaw R, Kim Y, Lappinen E, Julian T, Trombetta M. Avoiding mastectomy: accelerated partial breast irradiation for breast cancer patients with pacemakers or defibrillators. Ann Surg Oncol. 2011 Nov;18(12):3500-5. doi: 10.1245/s10434-011-1784-2. Epub 2011 May 24.
- Hasan Y, Kim L, Wloch J, Chi Y, Liang J, Martinez A, Yan D, Vicini F. Comparison of planned versus actual dose delivered for external beam accelerated partial breast irradiation using cone-beam CT and deformable registration. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Aug 1;80(5):1473-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.04.013. Epub 2010 Jul 23.
- Kainz K, White J, Herman J, Li XA. Investigation of helical tomotherapy for partial-breast irradiation of prone-positioned patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 May 1;74(1):275-82. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.11.028.
- Langen KM, Buchholz DJ, Burch DR, Burkavage R, Limaye AU, Meeks SL, Kupelian PA, Ruchala KJ, Haimerl J, Henderson D, Olivera GH. Investigation of accelerated partial breast patient alignment and treatment with helical tomotherapy unit. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Mar 15;70(4):1272-80. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.11.019. Epub 2008 Jan 22.
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- NSABP B-39/RTOG 0413
- NSABP-B-39
- RTOG-0413
- SWOG-NSABP-B-39
- NCI-2009-00698 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
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