Radioterapia (WBI versus PBI) no tratamento de mulheres submetidas a cirurgia para carcinoma ductal in situ ou câncer de mama em estágio I ou estágio II
13 de abril de 2022 atualizado por: NSABP Foundation Inc
Um estudo randomizado de fase III de irradiação convencional da mama inteira (WBI) versus irradiação parcial da mama (PBI) para mulheres com câncer de mama em estágio 0, I ou II
JUSTIFICATIVA: A radioterapia usa raios-x de alta energia para matar células tumorais. Administrar radioterapia de diferentes maneiras pode matar quaisquer células tumorais que permaneçam após a cirurgia. Ainda não se sabe se a radioterapia total da mama é mais eficaz do que a radioterapia parcial da mama no tratamento do câncer de mama.
OBJETIVO: Este estudo randomizado de fase III está estudando a radioterapia de toda a mama para ver como ela funciona em comparação com a radioterapia parcial da mama no tratamento de mulheres que se submeteram à cirurgia para carcinoma ductal in situ ou câncer de mama em estágio I ou II.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Comparar o controle tumoral local em mulheres com carcinoma ductal in situ ou câncer de mama estágio I ou II tratados com mama inteira adjuvante versus irradiação parcial da mama após tumorectomia.
Secundário
- Compare a sobrevida global, a sobrevida livre de recorrência e a sobrevida livre de doença distante em pacientes tratados com esses regimes.
- Compare o resultado cosmético em pacientes tratados com esses esquemas.
- Compare a fadiga e os sintomas relacionados ao tratamento em pacientes tratados com esses esquemas.
- Compare a percepção de conveniência de atendimento em pacientes tratados com esses regimes.
- Compare os efeitos tóxicos agudos e tardios desses regimes nesses pacientes.
ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com o estágio da doença (carcinoma ductal in situ [CDIS] apenas versus invasivo e linfonodo negativo versus invasivo com 1-3 linfonodos positivos), status da menopausa (pré-menopausa versus pós-menopausa), status do receptor hormonal (receptor de estrogênio [ER]-positivo e/ou receptor de progesterona [PR]-positivo vs ER-negativo e PR-negativo), intenção de receber quimioterapia (sim vs não). Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços de tratamento. (Pacientes com 50 anos de idade ou mais com DCIS, independentemente do status do receptor hormonal E pacientes com câncer de mama invasivo que atendam a todos os seguintes critérios: ≥ 50 anos de idade, status de linfonodo negativo e receptor de hormônio positivo não serão incluídos em estudo após 30/12/2006.)
- Grupo 1: Os pacientes são submetidos à irradiação de toda a mama (WBI) uma vez ao dia, 5 dias por semana, durante 5-7 semanas.
- Grupo 2: Os pacientes são submetidos à irradiação parcial da mama (PBI) duas vezes ao dia em 5 dias durante um período de 5 a 10 dias. Isso pode ser administrado por braquiterapia multicateter, braquiterapia intracavitária de entrada única ou radioterapia conformada 3-D.
Os pacientes em ambos os braços podem receber quimioterapia adjuvante pelo menos 2 semanas antes do início do WBI OU pelo menos 2 semanas após a conclusão do PBI, a critério do médico assistente. Pacientes com tumores ER-positivos ou PR-positivos também podem receber terapia hormonal, começando 3-12 semanas após o término da quimioterapia adjuvante (ou antes, durante ou após o término do WBI ou PBI para pacientes que não receberam quimioterapia adjuvante) e continuando por pelo menos menos 5 anos.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados em 1 e 6 meses, a cada 6 meses por 4,5 anos e depois anualmente.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 4.300 pacientes (2.150 por braço de tratamento) será acumulado para este estudo dentro de 4,6 anos. Nota: Provisão encerrada em 16 de abril de 2013, após aprovação do Comitê de Monitoramento de Dados para reduzir o tamanho da amostra de 4.300 para 4.214 pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4216
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute at University of Alberta
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Centre
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre at Sunnybrook
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital - Montreal
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital - Montreal
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du CHUM
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Quebec City, Quebec, Canadá, G1S 4L8
- Hopital du Saint-Sacrement - Quebec
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-
Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB Comprehensive Cancer Center
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Arizona
-
Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
- Arizona Center for Cancer Care - Peoria
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Arizona Oncology Services Foundation
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259-5499
- Mayo Clinic Scottsdale
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- Arizona Breast Cancer Specialists
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
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-
California
-
Auburn, California, Estados Unidos, 95603
- Auburn Radiation Oncology
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
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Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
- Peninsula Medical Center
-
Cameron Park, California, Estados Unidos, 95682
- Radiation Oncology Centers - Cameron Park
-
Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
- Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
-
Chico, California, Estados Unidos, 95926
- Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
-
Concord, California, Estados Unidos, 94524-4110
- Cancer Care Center at John Muir Health - Concord Campus
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fairfield, California, Estados Unidos, 94533
- North Bay Cancer Center
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- California Cancer Center - Woodward Park Office
-
Hayward, California, Estados Unidos, 94545
- Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Monterey, California, Estados Unidos, 93940
- Community Hospital of the Monterey Peninsula Comprehensive Cancer Center
-
Novato, California, Estados Unidos, 94945
- Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
-
Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- Desert Regional Medical Center Comprehensive Cancer Center
-
Paradise, California, Estados Unidos, 95969
- Feather River Hospital Cancer Center
-
Pomona, California, Estados Unidos, 91767
- Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
-
Redding, California, Estados Unidos, 96049
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Radiation Oncology Center - Roseville
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
- Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
- Mercy General Hospital
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Sharp Memorial Hospital Cancer Center
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92108
- Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
-
San Pablo, California, Estados Unidos, 94806
- Doctors Medical Center - San Pablo Campus
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5824
- Stanford Cancer Center
-
Vacaville, California, Estados Unidos, 95687
- Solano Radiation Oncology Center
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Sutter Solano Medical Center
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
-
Whittier, California, Estados Unidos, 90602
- Ruby L. Golleher Cancer Program at Presbyterian Intercommunity Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Aurora Presbyterian Hospital
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301-9019
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
- Swedish Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
- Poudre Valley Radiation Oncology
-
Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
- McKee Medical Center
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
- St. Mary - Corwin Regional Medical Center
-
Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
- North Suburban Medical Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102-5037
- Helen and Harry Gray Cancer Center at Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Hospital of Saint Raphael
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8028
- Yale Cancer Center
-
Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06856
- Norwalk Hospital
-
Torrington, Connecticut, Estados Unidos, 06790
- Connecticut Oncology & Hematology - Torrington
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Eugene M. and Christine E. Lynn Cancer Institute at Boca Raton Community Hospital - Main Campus
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32258
- Baptist Medical Center South
-
Jacksonville Beach, Florida, Estados Unidos, 32250
- Integrated Community Oncology Network
-
Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
- Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
- Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
- Integrated Community Oncology Network - Orange Park
-
Palatka, Florida, Estados Unidos, 32177
- Florida Cancer Center - Palatka
-
Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
- Flagler Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1611
- Northside Hospital Cancer Center
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- CCOP - Atlanta Regional
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Straub Clinic and Hospital, Incorporated
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
-
Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Kootenai Cancer Center - Coeur d'Alene
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
- Good Shepherd Hospital
-
Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
- Illinois CancerCare - Canton
-
Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
- Illinois CancerCare - Carthage
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515-1500
- Good Samaritan Cancer Care Center at Advocate Good Samaritan Hospital
-
Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
- Alexian Brothers Radiation Oncology
-
Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
- Illinois CancerCare - Eureka
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Illinois CancerCare - Cottage
-
Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
- Illinois CancerCare - Havana
-
Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
- Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
- Illinois CancerCare - Macomb
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
- Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
-
Monmouth, Illinois, Estados Unidos, 61462
- Illinois CancerCare - Monmouth
-
Monmouth, Illinois, Estados Unidos, 61462
- OSF Holy Family Medical Center
-
Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
- Edward Hospital Cancer Center
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Community Cancer Center
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Illinois CancerCare - Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61603
- Illinois CancerCare - Pekin
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615-7827
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Illinois CancerCare - Peru
-
Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
- Illinois CancerCare - Princeton
-
Spring Valley, Illinois, Estados Unidos, 61362
- Illinois CancerCare - Spring Valley
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Cancer Institute at St. John's Hospital
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Central Dupage Cancer Center
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46016
- Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
-
Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46805
- Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
- Radiation Oncology Associates Southwest
-
Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
- Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
- Central Indiana Cancer Centers - East
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
- Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66208
- CCOP - Kansas City
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503-9985
- Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Louisville Oncology at Norton Cancer Institute - Louisville
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Ochsner Health Center - Bluebonnet
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- CCOP - Ochsner
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
-
Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
- Central Maine Comprehensive Cancer Center at Central Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- DeCesaris Cancer Institute at Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- St. Agnes Hospital Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square Hospital Center
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Central Maryland Oncology Center
-
Easton, Maryland, Estados Unidos, 21601
- Shore Regional Cancer Center at Memorial Hospital - Easton
-
Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
- Peninsula Regional Medical Center
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Holy Cross Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Lahey Clinic Medical Center - Burlington
-
Danvers, Massachusetts, Estados Unidos, 01923
- NSMC Cancer Center - Peabody
-
Framingham, Massachusetts, Estados Unidos, 01702
- Metrowest Medical Center - Framingham Union Hospital
-
Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
- Cape Cod Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- McLaren Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
- MeritCare Bemidji
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- St. Luke's Hospital Cancer Care Center
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56002
- Immanuel St. Joseph's
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Minnesota Oncology - Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422-2900
- Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- CentraCare Clinic - River Campus
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Minnesota Oncology - Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
- Kansas City Cancer Centers - North
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
- Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131-2197
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Methodist Estabrook Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- Payson Center for Cancer Care at Concord Hospital
-
Dover, New Hampshire, Estados Unidos, 03820
- Seacoast Cancer Center at Wentworth - Douglass Hospital
-
Exeter, New Hampshire, Estados Unidos, 03833
- Center for Cancer Care at Exeter Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
- Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Basking Ridge
-
Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07207
- Trinitas Comprehensive Cancer Center at Trinitas Hospital
-
Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
- Dizzy Gillespie Cancer Institute at Englewood Hospital and Medical Center
-
Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
- St. Barnabas Medical Center Cancer Center
-
Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Sparta, New Jersey, Estados Unidos, 07871
- Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08629
- St. Francis Regional Cancer Center
-
Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12206
- New York Oncology Hematology, PC at Albany Regional Cancer Care
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424
- Sands Cancer Center
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
- Bassett Healthcare Regional Cancer Program at Mary Imogene Bassett Hospital
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Ithaca, New York, Estados Unidos, 14850
- Cayuga Medical Center of Ithaca
-
Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- Saint Francis Hospital Cancer Center
-
Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- Hudson Valley Oncology Associates
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- Highland Hospital of Rochester
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
- Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14626
- University Radiation Oncology at Parkridge Hospital
-
Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos, 10591
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28816
- Hope A Women's Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Cancer Institute
-
Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27261
- High Point Regional Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Coastal Carolina Radiation Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
- MeritCare Broadway
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
- Altru Cancer Center at Altru Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Barberton, Ohio, Estados Unidos, 44203
- Barberton Citizens Hospital
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710-1799
- Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Independence, Ohio, Estados Unidos, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center
-
Lima, Ohio, Estados Unidos, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
- MedCentral - Mansfield Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- St. Anne Mercy Hospital
-
Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
- Cleveland Clinic - Wooster
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Willamette Valley Cancer Center - Eugene
-
Grants Pass, Oregon, Estados Unidos, 97527
- Three Rivers Community Hospital
-
Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Providence Cancer Center at PMCC
-
Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
Salem, Oregon, Estados Unidos, 97309-5014
- Salem Hospital Regional Cancer Care Services
-
Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
- UPMC Cancer Center at Beaver Medical Center
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 19026
- Delaware County Regional Cancer Center at Delaware County Memorial Hospital
-
Dunmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 18512
- Northeast Radiation Oncology Center
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
- Regional Cancer Center - Erie
-
Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17110-2098
- PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
-
Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
- Intercommunity Cancer Center
-
Norristown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19401
- Norristown Regional Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University College of Medicine - Center City Hahnemann Campus
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Frankford Hospital Cancer Center - Torresdale Campus
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224-1791
- Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213-2582
- UPMC - Shadyside
-
Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612-6052
- McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
Upland, Pennsylvania, Estados Unidos, 19013
- Crozer-Chester Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17405
- York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
- Northmain Radiation Oncology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
-
Georgetown, South Carolina, Estados Unidos, 29440
- Georgetown Memorial Hospital
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
- Texas Oncology, PA at Harris Center HEB
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Denton, Texas, Estados Unidos, 76210
- Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Denton South
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Klabzuba Cancer Center at Harris Methodist Fort Worth Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75061
- Baylor Medical Center at Irving
-
Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
- Texas Oncology, PA at Lake Vista Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
- Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center Round Rock
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- Cancer Care Centers of South Texas - Northeast
-
Sherman, Texas, Estados Unidos, 75090
- Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Sherman
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Texas Oncology, PA at Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
-
-
Utah
-
Cedar City, Utah, Estados Unidos, 84720
- Sandra L. Maxwell Cancer Center
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1023
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25702
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
Wheeling, West Virginia, Estados Unidos, 26003
- Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
- Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
- Dean Medical Center - Madison
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
- Community Memorial Hospital Cancer Care Center
-
Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
- Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Vince Lombardi Cancer Clinic at Aurora St. Luke's Medical Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
- Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
- All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
-
Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
- Saint Michael's Hospital Cancer Center
-
Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
- Aurora Medical Center
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
-
Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
- University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
-
West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
- West Allis Memorial Hospital
-
Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
- Diagnostic and Treatment Center
-
-
-
-
-
Galway, Irlanda
- University College Hospital
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Carcinoma ductal in situ (CDIS*) confirmado histologicamente ou adenocarcinoma invasivo* da mama
Doença em estágio 0, I ou II
- Tumores em estágio II devem ter ≤ 3 cm
A doença macroscópica deve ser unifocal
- Multifocalidade microscópica permitida desde que o tamanho total do tumor patológico seja ≤ 3 cm
- Nenhum carcinoma multicêntrico comprovado em mais de 1 quadrante ou separado por ≥ 4 cm
- Sem malignidades de mama não epiteliais (por exemplo, sarcoma ou linfoma) NOTA: *Pacientes com 50 anos de idade ou mais com CDIS, independentemente do status do receptor hormonal E pacientes com câncer de mama invasivo que atendem a todos os seguintes critérios: ≥ 50 anos de idade , linfonodo negativo e receptor de hormônio positivo não serão incluídos no estudo após 30/12/2006
Estadiamento axilar prévio necessário para pacientes com câncer de mama invasivo, incluindo 1 dos seguintes:
- Biópsia de linfonodo sentinela sozinha (se o linfonodo sentinela for negativo)
- Biópsia de linfonodo sentinela seguida de dissecção axilar ou amostragem com ≥ 6 linfonodos axilares (se o linfonodo sentinela for positivo)
- Dissecção axilar isolada com ≥ 6 linfonodos axilares
Não mais do que 3 linfonodos axilares positivos
- Sem linfonodos axilares com evidência definitiva de extensão extracapsular microscópica ou macroscópica
- Nenhum linfonodo sentinela não axilar positivo (os linfonodos intramamários são classificados como linfonodos axilares)
- Nenhum linfonodo palpável ou radiograficamente suspeito ipsilateral ou contralateral axilar, supraclavicular, infraclavicular ou mamário interno, a menos que haja confirmação histológica de que esses linfonodos são negativos para tumor
Deve ter sido submetido a mastectomia
- Margens ressecadas histologicamente livres de tumor
- Permitida a reexcisão das margens cirúrgicas
- Cavidade de mastectomia alvo claramente delineada E volume de referência de mastectomia/mama total ≤ 30% com base na tomografia computadorizada pré-randomização pós-operatória
- Cirurgia final (isto é, lumpectomia, reexcisão de margens ou procedimento de estadiamento axilar) nos últimos 42 dias
- Sem microcalcificações suspeitas, densidades ou anormalidades palpáveis na mama ipsilateral ou contralateral, a menos que a biópsia seja considerada benigna
- Não doença de Paget do mamilo
Sem história de câncer de mama invasivo ou CDIS
- Carcinoma lobular anterior in situ tratado apenas por cirurgia permitido
- Sem câncer de mama bilateral síncrono invasivo ou não invasivo
- Irradiação parcial da mama considerada tecnicamente viável por oncologista de radiação em uma instalação credenciada
- Deve ter passado por um histórico e exame físico nos últimos 4 meses E uma mamografia bilateral nos últimos 6 meses
Status do receptor hormonal:
- Status do receptor de estrogênio (ER) conhecido
- Status da progesterona conhecido se a análise de ER for negativa
- Resultados marginais ou limítrofes são considerados positivos
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Era
- maiores de 18 anos
Sexo
- Fêmea
Estado da menopausa
- Pré-menopausa ou pós-menopausa
status de desempenho
- Não especificado
Expectativa de vida
- Pelo menos 10 anos, excluindo diagnóstico de câncer de mama
hematopoiético
- Não especificado
hepático
- Não especificado
Renal
- Não especificado
De outros
- Não está grávida ou amamentando
- teste de gravidez negativo
- Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos não hormonais eficazes
Nenhuma outra neoplasia maligna nos últimos 5 anos, exceto carcinoma in situ do colo do útero ou cólon previamente tratado, melanoma in situ ou câncer de pele basocelular ou escamoso
- Considerado de baixo risco para recorrência
- Nenhuma doença vascular do colágeno (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico ou esclerodermia), especificamente dermatomiosite com nível de creatina fosfoquinase (CPK) acima do normal ou erupção cutânea ativa
- Nenhum transtorno psiquiátrico ou viciante que impeça a terapia do estudo
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
terapia biológica
- Nenhuma terapia biológica anterior para esta malignidade
Quimioterapia
- Sem quimioterapia anterior para esta malignidade
- Sem quimioterapia concomitante durante a radioterapia do estudo
Terapia endócrina
- Nenhuma terapia hormonal anterior para esta malignidade, a menos que a duração total da terapia hormonal não fosse superior a 28 dias antes da randomização
- Terapia hormonal concomitante permitida desde que não seja administrada durante a quimioterapia
- Sem raloxifeno, tamoxifeno ou outras drogas moduladoras seletivas do receptor de estrogênio concomitante
- Sem terapia de reposição hormonal concomitante
- Nenhum Femring^® simultâneo
Radioterapia
- Sem radioterapia prévia para esta malignidade
- Sem radioterapia mamária ou torácica prévia
- Sem reforços concomitantes de braquiterapia
- Sem radioterapia modulada de intensidade concomitante
- Nenhuma irradiação nodal regional simultânea
Cirurgia
- Consulte as características da doença
Sem implantes mamários anteriores
- Pacientes que tiveram implantes removidos são elegíveis
De outros
- Nenhuma outra terapia anticancerígena concomitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1: WBI
Os pacientes são submetidos à irradiação da mama inteira (WBI) uma vez ao dia, 5 dias por semana, durante 5-7 semanas.
|
Os pacientes são submetidos à radioterapia uma vez ao dia (dias 1-5) por até 7 semanas
|
|
Experimental: Grupo 2: PBI
Os pacientes são submetidos à irradiação parcial da mama (PBI) duas vezes ao dia em 5 dias durante um período de 5 a 10 dias.
Isso pode ser administrado por braquiterapia intracavitária, MammoSite ou outro dispositivo intracavitário de entrada única ou irradiação parcial acelerada conformada tridimensional da mama.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Recorrência de tumor de mama (IBTR)
Prazo: a cada 6 meses por 5 anos; anualmente até 10 anos
|
a cada 6 meses por 5 anos; anualmente até 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa avaliada até 15 anos
|
tempo desde a randomização até a morte por qualquer causa avaliada até 15 anos
|
|
Sobrevida livre de recorrência
Prazo: tempo desde a randomização até a recorrência avaliado a cada 6 meses por 5 anos e anualmente até 10 anos
|
tempo desde a randomização até a recorrência avaliado a cada 6 meses por 5 anos e anualmente até 10 anos
|
|
Sobrevida livre de doença à distância
Prazo: tempo desde a randomização até a ocorrência do evento avaliado a cada 6 meses por 5 anos e anualmente até 10 anos
|
tempo desde a randomização até a ocorrência do evento avaliado a cada 6 meses por 5 anos e anualmente até 10 anos
|
|
Qualidade de vida e estética relatada pelo paciente pela Escala de Resultados do Tratamento do Câncer de Mama, Vitalidade MOS SF-36, escala de Conveniência de Cuidados e sintomas
Prazo: medido no início do estudo e 1 e 6 meses e 1, 2 e 3 anos após a conclusão do tratamento do estudo
|
medido no início do estudo e 1 e 6 meses e 1, 2 e 3 anos após a conclusão do tratamento do estudo
|
|
Toxicidade avaliada por eventos adversos durante o tratamento
Prazo: no final da RT, e 4 semanas, 6 meses, 12 meses; a cada 6 meses para os anos 2 a 5; e anualmente até 10 anos
|
no final da RT, e 4 semanas, 6 meses, 12 meses; a cada 6 meses para os anos 2 a 5; e anualmente até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hepel JT, Tokita M, MacAusland SG, Evans SB, Hiatt JR, Price LL, DiPetrillo T, Wazer DE. Toxicity of three-dimensional conformal radiotherapy for accelerated partial breast irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Dec 1;75(5):1290-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.01.009. Epub 2009 Apr 22.
- Croshaw R, Kim Y, Lappinen E, Julian T, Trombetta M. Avoiding mastectomy: accelerated partial breast irradiation for breast cancer patients with pacemakers or defibrillators. Ann Surg Oncol. 2011 Nov;18(12):3500-5. doi: 10.1245/s10434-011-1784-2. Epub 2011 May 24.
- Hasan Y, Kim L, Wloch J, Chi Y, Liang J, Martinez A, Yan D, Vicini F. Comparison of planned versus actual dose delivered for external beam accelerated partial breast irradiation using cone-beam CT and deformable registration. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Aug 1;80(5):1473-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.04.013. Epub 2010 Jul 23.
- Kainz K, White J, Herman J, Li XA. Investigation of helical tomotherapy for partial-breast irradiation of prone-positioned patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 May 1;74(1):275-82. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.11.028.
- Langen KM, Buchholz DJ, Burch DR, Burkavage R, Limaye AU, Meeks SL, Kupelian PA, Ruchala KJ, Haimerl J, Henderson D, Olivera GH. Investigation of accelerated partial breast patient alignment and treatment with helical tomotherapy unit. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Mar 15;70(4):1272-80. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.11.019. Epub 2008 Jan 22.
- Wojcicka JB, Lasher DE, Malcom R, Fortier G. Clinical and dosimetric experience with MammoSite-based brachytherapy under the RTOG 0413 protocol. J Appl Clin Med Phys. 2007 Oct 24;8(4):176-184. doi: 10.1120/jacmp.v8i4.2654.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSABP B-39/RTOG 0413
- NSABP-B-39
- RTOG-0413
- SWOG-NSABP-B-39
- NCI-2009-00698 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
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