Radioterapia (WBI versus PBI) en el tratamiento de mujeres que se han sometido a cirugía por carcinoma ductal in situ o cáncer de mama en estadio I o estadio II
13 de abril de 2022 actualizado por: NSABP Foundation Inc
Un estudio aleatorizado de fase III de irradiación mamaria total convencional (WBI) versus irradiación mamaria parcial (PBI) para mujeres con cáncer de mama en estadio 0, I o II
FUNDAMENTO: La radioterapia utiliza rayos X de alta energía para destruir las células tumorales. Administrar radioterapia de diferentes maneras puede destruir cualquier célula tumoral que quede después de la cirugía. Todavía no se sabe si la radioterapia de toda la mama es más eficaz que la radioterapia de mama parcial para tratar el cáncer de mama.
PROPÓSITO: Este ensayo aleatorizado de fase III está estudiando la radioterapia de toda la mama para ver qué tan bien funciona en comparación con la radioterapia parcial de la mama en el tratamiento de mujeres que se han sometido a cirugía por carcinoma ductal in situ o cáncer de mama en estadio I o estadio II.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Compare el control tumoral local en mujeres con carcinoma ductal in situ o cáncer de mama en estadio I o II tratadas con irradiación adyuvante de toda la mama frente a irradiación parcial de la mama después de una lumpectomía.
Secundario
- Compare la supervivencia general, la supervivencia sin recurrencia y la supervivencia sin enfermedad a distancia en pacientes tratados con estos regímenes.
- Comparar el resultado cosmético en pacientes tratados con estos regímenes.
- Compare la fatiga y los síntomas relacionados con el tratamiento en pacientes tratados con estos regímenes.
- Compare la conveniencia percibida de la atención en pacientes tratados con estos regímenes.
- Compare los efectos tóxicos agudos y tardíos de estos regímenes en estos pacientes.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico aleatorizado. Los pacientes se estratifican según el estadio de la enfermedad (carcinoma ductal in situ [DCIS] solo frente a invasivo y ganglio negativo frente a invasivo con 1-3 ganglios positivos), estado menopáusico (premenopáusica frente a posmenopáusica), estado del receptor hormonal (receptor de estrógeno [ER] positivo y/o receptor de progesterona [PR] positivo frente a ER negativo y PR negativo), intención de recibir quimioterapia (sí frente a no). Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento. (Los pacientes de 50 años o más con DCIS independientemente del estado del receptor hormonal Y los pacientes con cáncer de mama invasivo que cumplan con todos los siguientes criterios: ≥ 50 años de edad, ganglio negativo y estado positivo del receptor hormonal no serán inscritos en estudio después del 30/12/2006.)
- Grupo 1: las pacientes se someten a irradiación de toda la mama (WBI) una vez al día, 5 días a la semana, durante 5 a 7 semanas.
- Grupo 2: Los pacientes se someten a irradiación mamaria parcial (PBI) dos veces al día durante 5 días durante un período de 5 a 10 días. Esto puede administrarse mediante braquiterapia con múltiples catéteres, braquiterapia intracavitaria de entrada única o radioterapia conformada tridimensional.
Los pacientes en ambos brazos pueden recibir quimioterapia adyuvante al menos 2 semanas antes del inicio de WBI O al menos 2 semanas después de completar PBI a discreción del médico tratante. Los pacientes con tumores ER positivos o PR positivos también pueden recibir terapia hormonal, comenzando de 3 a 12 semanas después de completar la quimioterapia adyuvante (o antes, durante o después de completar WBI o PBI para pacientes que no reciben quimioterapia adyuvante) y continuar durante al menos menos 5 años.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes al mes y a los 6 meses, cada 6 meses durante 4,5 años y luego anualmente.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 4300 pacientes (2150 por brazo de tratamiento) para este estudio dentro de 4,6 años. Nota: La acumulación cerró el 16 de abril de 2013, luego de la aprobación del Comité de Monitoreo de Datos para reducir el tamaño de la muestra de 4300 a 4214 pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4216
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute at University of Alberta
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Centre
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-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre at Sunnybrook
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital - Montreal
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Jewish General Hospital - Montreal
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du CHUM
-
Quebec City, Quebec, Canadá, G1S 4L8
- Hopital du Saint-Sacrement - Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- UAB Comprehensive Cancer Center
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Estados Unidos, 85381
- Arizona Center for Cancer Care - Peoria
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Arizona Oncology Services Foundation
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259-5499
- Mayo Clinic Scottsdale
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
- Arizona Breast Cancer Specialists
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Auburn, California, Estados Unidos, 95603
- Auburn Radiation Oncology
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
- Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
-
Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
- Peninsula Medical Center
-
Cameron Park, California, Estados Unidos, 95682
- Radiation Oncology Centers - Cameron Park
-
Carmichael, California, Estados Unidos, 95608
- Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
-
Chico, California, Estados Unidos, 95926
- Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
-
Concord, California, Estados Unidos, 94524-4110
- Cancer Care Center at John Muir Health - Concord Campus
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fairfield, California, Estados Unidos, 94533
- North Bay Cancer Center
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93720
- California Cancer Center - Woodward Park Office
-
Hayward, California, Estados Unidos, 94545
- Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Monterey, California, Estados Unidos, 93940
- Community Hospital of the Monterey Peninsula Comprehensive Cancer Center
-
Novato, California, Estados Unidos, 94945
- Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
-
Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- Desert Regional Medical Center Comprehensive Cancer Center
-
Paradise, California, Estados Unidos, 95969
- Feather River Hospital Cancer Center
-
Pomona, California, Estados Unidos, 91767
- Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
-
Redding, California, Estados Unidos, 96049
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Roseville, California, Estados Unidos, 95661
- Radiation Oncology Center - Roseville
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
- Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95819
- Mercy General Hospital
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Sharp Memorial Hospital Cancer Center
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92108
- Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
-
San Pablo, California, Estados Unidos, 94806
- Doctors Medical Center - San Pablo Campus
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5824
- Stanford Cancer Center
-
Vacaville, California, Estados Unidos, 95687
- Solano Radiation Oncology Center
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Sutter Solano Medical Center
-
Vallejo, California, Estados Unidos, 94589
- Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
-
Whittier, California, Estados Unidos, 90602
- Ruby L. Golleher Cancer Program at Presbyterian Intercommunity Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
- Aurora Presbyterian Hospital
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301-9019
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
- Swedish Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
- Poudre Valley Radiation Oncology
-
Greeley, Colorado, Estados Unidos, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Estados Unidos, 80501
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80539
- McKee Medical Center
-
Pueblo, Colorado, Estados Unidos, 81004
- St. Mary - Corwin Regional Medical Center
-
Thornton, Colorado, Estados Unidos, 80229
- North Suburban Medical Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102-5037
- Helen and Harry Gray Cancer Center at Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Hospital of Saint Raphael
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8028
- Yale Cancer Center
-
Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06856
- Norwalk Hospital
-
Torrington, Connecticut, Estados Unidos, 06790
- Connecticut Oncology & Hematology - Torrington
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
- Eugene M. and Christine E. Lynn Cancer Institute at Boca Raton Community Hospital - Main Campus
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32258
- Baptist Medical Center South
-
Jacksonville Beach, Florida, Estados Unidos, 32250
- Integrated Community Oncology Network
-
Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
- Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
- Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
- Integrated Community Oncology Network - Orange Park
-
Palatka, Florida, Estados Unidos, 32177
- Florida Cancer Center - Palatka
-
Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
- Flagler Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1611
- Northside Hospital Cancer Center
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- CCOP - Atlanta Regional
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Straub Clinic and Hospital, Incorporated
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
-
Coeur d'Alene, Idaho, Estados Unidos, 83814
- Kootenai Cancer Center - Coeur d'Alene
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Barrington, Illinois, Estados Unidos, 60010
- Good Shepherd Hospital
-
Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Canton, Illinois, Estados Unidos, 61520
- Illinois CancerCare - Canton
-
Carthage, Illinois, Estados Unidos, 62321
- Illinois CancerCare - Carthage
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515-1500
- Good Samaritan Cancer Care Center at Advocate Good Samaritan Hospital
-
Elk Grove Village, Illinois, Estados Unidos, 60007
- Alexian Brothers Radiation Oncology
-
Eureka, Illinois, Estados Unidos, 61530
- Illinois CancerCare - Eureka
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Galesburg, Illinois, Estados Unidos, 61401
- Illinois CancerCare - Cottage
-
Havana, Illinois, Estados Unidos, 62644
- Illinois CancerCare - Havana
-
Kewanee, Illinois, Estados Unidos, 61443
- Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Estados Unidos, 61455
- Illinois CancerCare - Macomb
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
- Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
-
Monmouth, Illinois, Estados Unidos, 61462
- Illinois CancerCare - Monmouth
-
Monmouth, Illinois, Estados Unidos, 61462
- OSF Holy Family Medical Center
-
Naperville, Illinois, Estados Unidos, 60540
- Edward Hospital Cancer Center
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Community Cancer Center
-
Normal, Illinois, Estados Unidos, 61761
- Illinois CancerCare - Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Estados Unidos, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Pekin, Illinois, Estados Unidos, 61603
- Illinois CancerCare - Pekin
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615-7827
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peru, Illinois, Estados Unidos, 61354
- Illinois CancerCare - Peru
-
Princeton, Illinois, Estados Unidos, 61356
- Illinois CancerCare - Princeton
-
Spring Valley, Illinois, Estados Unidos, 61362
- Illinois CancerCare - Spring Valley
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
- Cancer Institute at St. John's Hospital
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, Estados Unidos, 60555
- Central Dupage Cancer Center
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46016
- Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
-
Elkhart, Indiana, Estados Unidos, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46805
- Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
-
Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
- Radiation Oncology Associates Southwest
-
Goshen, Indiana, Estados Unidos, 46526
- Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
- Central Indiana Cancer Centers - East
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
- Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Estados Unidos, 66208
- CCOP - Kansas City
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503-9985
- Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Louisville Oncology at Norton Cancer Institute - Louisville
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Ochsner Health Center - Bluebonnet
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
- CCOP - Ochsner
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
-
Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
- Central Maine Comprehensive Cancer Center at Central Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- DeCesaris Cancer Institute at Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- St. Agnes Hospital Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
- Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square Hospital Center
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Central Maryland Oncology Center
-
Easton, Maryland, Estados Unidos, 21601
- Shore Regional Cancer Center at Memorial Hospital - Easton
-
Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21801
- Peninsula Regional Medical Center
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Holy Cross Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Lahey Clinic Medical Center - Burlington
-
Danvers, Massachusetts, Estados Unidos, 01923
- NSMC Cancer Center - Peabody
-
Framingham, Massachusetts, Estados Unidos, 01702
- Metrowest Medical Center - Framingham Union Hospital
-
Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
- Cape Cod Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Clinton Township, Michigan, Estados Unidos, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
-
Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- McLaren Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
Pontiac, Michigan, Estados Unidos, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Estados Unidos, 56601
- MeritCare Bemidji
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- St. Luke's Hospital Cancer Care Center
-
Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Estados Unidos, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Mankato, Minnesota, Estados Unidos, 56002
- Immanuel St. Joseph's
-
Maplewood, Minnesota, Estados Unidos, 55109
- Minnesota Oncology - Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422-2900
- Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- CentraCare Clinic - River Campus
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- United Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Waconia, Minnesota, Estados Unidos, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Woodbury, Minnesota, Estados Unidos, 55125
- Minnesota Oncology - Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64154
- Kansas City Cancer Centers - North
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Estados Unidos, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68122
- Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131-2197
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Methodist Estabrook Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Estados Unidos, 03301
- Payson Center for Cancer Care at Concord Hospital
-
Dover, New Hampshire, Estados Unidos, 03820
- Seacoast Cancer Center at Wentworth - Douglass Hospital
-
Exeter, New Hampshire, Estados Unidos, 03833
- Center for Cancer Care at Exeter Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
- Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Basking Ridge
-
Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07207
- Trinitas Comprehensive Cancer Center at Trinitas Hospital
-
Englewood, New Jersey, Estados Unidos, 07631
- Dizzy Gillespie Cancer Institute at Englewood Hospital and Medical Center
-
Livingston, New Jersey, Estados Unidos, 07039
- St. Barnabas Medical Center Cancer Center
-
Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Sparta, New Jersey, Estados Unidos, 07871
- Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
- J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08629
- St. Francis Regional Cancer Center
-
Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12206
- New York Oncology Hematology, PC at Albany Regional Cancer Care
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Canandaigua, New York, Estados Unidos, 14424
- Sands Cancer Center
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Cooperstown, New York, Estados Unidos, 13326
- Bassett Healthcare Regional Cancer Program at Mary Imogene Bassett Hospital
-
East Syracuse, New York, Estados Unidos, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Ithaca, New York, Estados Unidos, 14850
- Cayuga Medical Center of Ithaca
-
Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- Saint Francis Hospital Cancer Center
-
Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
- Hudson Valley Oncology Associates
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14620
- Highland Hospital of Rochester
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14621
- Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14626
- University Radiation Oncology at Parkridge Hospital
-
Sleepy Hollow, New York, Estados Unidos, 10591
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28816
- Hope A Women's Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Cancer Institute
-
Hendersonville, North Carolina, Estados Unidos, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27261
- High Point Regional Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Coastal Carolina Radiation Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
- MeritCare Broadway
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
- Altru Cancer Center at Altru Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Barberton, Ohio, Estados Unidos, 44203
- Barberton Citizens Hospital
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710-1799
- Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Independence, Ohio, Estados Unidos, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center
-
Lima, Ohio, Estados Unidos, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Lima, Ohio, Estados Unidos, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Estados Unidos, 44903
- MedCentral - Mansfield Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
-
Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Sylvania, Ohio, Estados Unidos, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- St. Anne Mercy Hospital
-
Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
- Cleveland Clinic - Wooster
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Estados Unidos, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Willamette Valley Cancer Center - Eugene
-
Grants Pass, Oregon, Estados Unidos, 97527
- Three Rivers Community Hospital
-
Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
-
Medford, Oregon, Estados Unidos, 97504
- Providence Cancer Center at PMCC
-
Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
Salem, Oregon, Estados Unidos, 97309-5014
- Salem Hospital Regional Cancer Care Services
-
Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
- UPMC Cancer Center at Beaver Medical Center
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
- St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 19026
- Delaware County Regional Cancer Center at Delaware County Memorial Hospital
-
Dunmore, Pennsylvania, Estados Unidos, 18512
- Northeast Radiation Oncology Center
-
Erie, Pennsylvania, Estados Unidos, 16505
- Regional Cancer Center - Erie
-
Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17110-2098
- PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
-
Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
- Intercommunity Cancer Center
-
Norristown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19401
- Norristown Regional Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Drexel University College of Medicine - Center City Hahnemann Campus
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19114
- Frankford Hospital Cancer Center - Torresdale Campus
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
- Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224-1791
- Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213-2582
- UPMC - Shadyside
-
Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612-6052
- McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
-
State College, Pennsylvania, Estados Unidos, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
Upland, Pennsylvania, Estados Unidos, 19013
- Crozer-Chester Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17405
- York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02904
- Northmain Radiation Oncology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
-
Georgetown, South Carolina, Estados Unidos, 29440
- Georgetown Memorial Hospital
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, Estados Unidos, 76022
- Texas Oncology, PA at Harris Center HEB
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Denton, Texas, Estados Unidos, 76210
- Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Denton South
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Klabzuba Cancer Center at Harris Methodist Fort Worth Hospital
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75061
- Baylor Medical Center at Irving
-
Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
- Texas Oncology, PA at Lake Vista Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Round Rock, Texas, Estados Unidos, 78681
- Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center Round Rock
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
- Cancer Care Centers of South Texas - Northeast
-
Sherman, Texas, Estados Unidos, 75090
- Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Sherman
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- Texas Oncology, PA at Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
-
-
Utah
-
Cedar City, Utah, Estados Unidos, 84720
- Sandra L. Maxwell Cancer Center
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109-1023
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98664
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25702
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
Wheeling, West Virginia, Estados Unidos, 26003
- Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
- Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54311
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
- Dean Medical Center - Madison
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
- Community Memorial Hospital Cancer Care Center
-
Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53097
- Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
- Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Vince Lombardi Cancer Clinic at Aurora St. Luke's Medical Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
- Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, Estados Unidos, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
- All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
-
Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
- Saint Michael's Hospital Cancer Center
-
Summit, Wisconsin, Estados Unidos, 53066
- Aurora Medical Center
-
Waukesha, Wisconsin, Estados Unidos, 53188
- Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
-
Wausau, Wisconsin, Estados Unidos, 54401
- University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
-
West Allis, Wisconsin, Estados Unidos, 53227
- West Allis Memorial Hospital
-
Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
- Diagnostic and Treatment Center
-
-
-
-
-
Galway, Irlanda
- University College Hospital
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Carcinoma ductal in situ (DCIS*) confirmado histológicamente o adenocarcinoma de mama invasivo*
Enfermedad en estadio 0, I o II
- Los tumores en estadio II deben tener ≤ 3 cm
La enfermedad macroscópica debe ser unifocal
- Se permite la multifocalidad microscópica siempre que el tamaño total del tumor patológico sea ≤ 3 cm
- Sin carcinoma multicéntrico comprobado en más de 1 cuadrante o separado por ≥ 4 cm
- Sin neoplasias malignas de mama no epiteliales (p. ej., sarcoma o linfoma) NOTA: *Pacientes de 50 años o más con CDIS independientemente del estado del receptor hormonal Y pacientes con cáncer de mama invasivo que cumplan todos los siguientes criterios: ≥ 50 años de edad Los estados de ganglios linfáticos negativos y receptores de hormonas positivos no se incluirán en el estudio después del 30/12/2006
Se requiere estadificación axilar previa para pacientes con cáncer de mama invasivo, que incluye 1 de los siguientes:
- Biopsia de ganglio centinela sola (si el ganglio centinela es negativo)
- Biopsia de ganglio centinela seguida de disección axilar o muestreo con ≥ 6 ganglios axilares (si el ganglio centinela es positivo)
- Disección axilar sola con ≥ 6 ganglios axilares
No más de 3 ganglios axilares positivos
- Sin ganglios axilares con evidencia definitiva de extensión extracapsular microscópica o macroscópica
- No hay ganglios centinela no axilares positivos (los ganglios intramamarios se clasifican como ganglios axilares)
- No hay ganglios mamarios internos, supraclaviculares, infraclaviculares o axilares ipsilaterales o contralaterales sospechosos palpables o radiográficamente, a menos que haya una confirmación histológica de que estos ganglios son negativos para el tumor.
Debe haberse sometido a una lumpectomía.
- Márgenes resecados histológicamente libres de tumor
- Se permite la reescisión de los márgenes quirúrgicos
- Cavidad de lumpectomía de destino claramente delineada Y volumen de referencia de lumpectomía de destino/mama completa ≤ 30 % según la tomografía computarizada previa a la aleatorización posoperatoria
- Cirugía final (es decir, lumpectomía, nueva escisión de márgenes o procedimiento de estadificación axilar) en los últimos 42 días
- No hay microcalcificaciones sospechosas, densidades o anomalías palpables en la mama ipsilateral o contralateral a menos que se realice una biopsia y se determine que es benigna
- Sin enfermedad de Paget del pezón
Sin antecedentes de cáncer de mama invasivo o DCIS
- Carcinoma lobulillar in situ previo tratado solo con cirugía permitido
- Sin cáncer de mama invasivo o no invasivo bilateral sincrónico
- Irradiación mamaria parcial considerada técnicamente posible por un oncólogo radioterápico en un centro acreditado
- Debe haberse sometido a un historial y un examen físico en los últimos 4 meses Y una mamografía bilateral en los últimos 6 meses
Estado del receptor hormonal:
- Se conoce el estado del receptor de estrógeno (RE)
- Estado de progesterona conocido si el análisis de ER es negativo
- Los resultados marginales o limítrofes se consideran positivos
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Años
- mayores de 18 años
Sexo
- Femenino
Estado menopáusico
- Premenopáusicas o posmenopáusicas
Estado de rendimiento
- No especificado
Esperanza de vida
- Al menos 10 años, excluyendo el diagnóstico de cáncer de mama
hematopoyético
- No especificado
Hepático
- No especificado
Renal
- No especificado
Otro
- No embarazada ni amamantando
- prueba de embarazo negativa
- Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos no hormonales eficaces
Ninguna otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto carcinoma in situ de cuello uterino o colon previamente tratado, melanoma in situ o cáncer de piel de células basales o de células escamosas
- Se considera de bajo riesgo de recurrencia.
- Sin enfermedad vascular del colágeno (p. ej., lupus eritematoso sistémico o esclerodermia), específicamente dermatomiositis con un nivel de creatina fosfocinasa (CPK) por encima de lo normal o erupción cutánea activa
- Ningún trastorno psiquiátrico o adictivo que impida la terapia del estudio
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica
- Sin terapia biológica previa para esta neoplasia
Quimioterapia
- Sin quimioterapia previa para esta neoplasia maligna
- Sin quimioterapia concurrente durante la radioterapia del estudio
Terapia endocrina
- Sin terapia hormonal previa para esta neoplasia maligna a menos que la duración total de la terapia hormonal no haya superado los 28 días antes de la aleatorización
- Se permite la terapia hormonal concurrente siempre que no se administre durante la quimioterapia
- Sin raloxifeno, tamoxifeno u otros fármacos moduladores selectivos de los receptores de estrógeno concurrentes
- Sin terapia de reemplazo hormonal concurrente
- Sin Femring^® simultáneo
Radioterapia
- Sin radioterapia previa para esta malignidad
- Sin radioterapia mamaria o torácica previa
- Sin refuerzos de braquiterapia concurrentes
- Sin radioterapia de intensidad modulada concurrente
- Sin irradiación ganglionar regional concurrente
Cirugía
- Ver Características de la enfermedad
Sin implantes mamarios previos
- Los pacientes a los que se les han quitado los implantes son elegibles
Otro
- Ninguna otra terapia contra el cáncer concurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo 1: WBI
Los pacientes se someten a irradiación de toda la mama (WBI) una vez al día, 5 días a la semana durante 5 a 7 semanas.
|
Los pacientes se someten a radioterapia una vez al día (días 1 a 5) durante un máximo de 7 semanas
|
|
Experimental: Grupo 2: PBI
Los pacientes se someten a irradiación mamaria parcial (PBI) dos veces al día durante 5 días durante un período de 5 a 10 días.
Esto puede administrarse mediante braquiterapia intracavitaria, MammoSite u otro dispositivo intracavitario de entrada única, o irradiación mamaria parcial acelerada conformada tridimensional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Recurrencia tumoral en la mama (IBTR)
Periodo de tiempo: cada 6 meses durante 5 años; anualmente a partir de entonces hasta por 10 años
|
cada 6 meses durante 5 años; anualmente a partir de entonces hasta por 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa evaluada hasta 15 años
|
tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa evaluada hasta 15 años
|
|
Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: tiempo desde la aleatorización hasta la recurrencia evaluada cada 6 meses durante 5 años y luego anualmente hasta 10 años
|
tiempo desde la aleatorización hasta la recurrencia evaluada cada 6 meses durante 5 años y luego anualmente hasta 10 años
|
|
Supervivencia libre de enfermedad a distancia
Periodo de tiempo: tiempo desde la aleatorización hasta la ocurrencia del evento evaluado cada 6 meses durante 5 años y luego anualmente hasta 10 años
|
tiempo desde la aleatorización hasta la ocurrencia del evento evaluado cada 6 meses durante 5 años y luego anualmente hasta 10 años
|
|
Calidad de vida y estética informada por el paciente según la escala de resultados del tratamiento del cáncer de mama, vitalidad MOS SF-36, escala de conveniencia de la atención y síntomas
Periodo de tiempo: medido al inicio, y 1 y 6 meses y 1, 2 y 3 años después de completar el tratamiento del estudio
|
medido al inicio, y 1 y 6 meses y 1, 2 y 3 años después de completar el tratamiento del estudio
|
|
Toxicidad evaluada por eventos adversos durante el tratamiento
Periodo de tiempo: al final de RT, y 4 semanas, 6 meses, 12 meses; cada 6 meses durante los años 2 a 5; y anualmente a partir de entonces hasta por 10 años
|
al final de RT, y 4 semanas, 6 meses, 12 meses; cada 6 meses durante los años 2 a 5; y anualmente a partir de entonces hasta por 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Hepel JT, Tokita M, MacAusland SG, Evans SB, Hiatt JR, Price LL, DiPetrillo T, Wazer DE. Toxicity of three-dimensional conformal radiotherapy for accelerated partial breast irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Dec 1;75(5):1290-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.01.009. Epub 2009 Apr 22.
- Croshaw R, Kim Y, Lappinen E, Julian T, Trombetta M. Avoiding mastectomy: accelerated partial breast irradiation for breast cancer patients with pacemakers or defibrillators. Ann Surg Oncol. 2011 Nov;18(12):3500-5. doi: 10.1245/s10434-011-1784-2. Epub 2011 May 24.
- Hasan Y, Kim L, Wloch J, Chi Y, Liang J, Martinez A, Yan D, Vicini F. Comparison of planned versus actual dose delivered for external beam accelerated partial breast irradiation using cone-beam CT and deformable registration. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Aug 1;80(5):1473-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.04.013. Epub 2010 Jul 23.
- Kainz K, White J, Herman J, Li XA. Investigation of helical tomotherapy for partial-breast irradiation of prone-positioned patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 May 1;74(1):275-82. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.11.028.
- Langen KM, Buchholz DJ, Burch DR, Burkavage R, Limaye AU, Meeks SL, Kupelian PA, Ruchala KJ, Haimerl J, Henderson D, Olivera GH. Investigation of accelerated partial breast patient alignment and treatment with helical tomotherapy unit. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Mar 15;70(4):1272-80. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.11.019. Epub 2008 Jan 22.
- Wojcicka JB, Lasher DE, Malcom R, Fortier G. Clinical and dosimetric experience with MammoSite-based brachytherapy under the RTOG 0413 protocol. J Appl Clin Med Phys. 2007 Oct 24;8(4):176-184. doi: 10.1120/jacmp.v8i4.2654.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSABP B-39/RTOG 0413
- NSABP-B-39
- RTOG-0413
- SWOG-NSABP-B-39
- NCI-2009-00698 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
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