Radiační terapie (WBI versus PBI) při léčbě žen, které podstoupily chirurgický zákrok pro duktální karcinom in situ nebo stadium I nebo stadium II rakoviny prsu
13. dubna 2022 aktualizováno: NSABP Foundation Inc
Randomizovaná studie fáze III konvenčního ozáření celého prsu (WBI) versus částečné ozáření prsu (PBI) u žen s rakovinou prsu stadia 0, I nebo II
ZDŮVODNĚNÍ: Radiační terapie využívá vysokoenergetické rentgenové záření k zabíjení nádorových buněk. Poskytování radiační terapie různými způsoby může zabít jakékoli nádorové buňky, které zůstanou po operaci. Dosud není známo, zda je radiační terapie celého prsu při léčbě rakoviny prsu účinnější než parciální radioterapie prsu.
ÚČEL: Tato randomizovaná studie fáze III studuje radiační terapii celého prsu, aby zjistila, jak dobře funguje ve srovnání s částečnou radiační terapií prsu při léčbě žen, které podstoupily operaci duktálního karcinomu in situ nebo rakoviny prsu stadia I nebo stadia II.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Porovnejte lokální kontrolu nádoru u žen s duktálním karcinomem in situ nebo karcinomem prsu stadia I nebo II léčených adjuvantně na celý prs vs částečným ozářením prsu po lumpektomii.
Sekundární
- Porovnejte celkové přežití, přežití bez recidivy a přežití bez vzdáleného onemocnění u pacientů léčených těmito režimy.
- Porovnejte kosmetický výsledek u pacientů léčených těmito režimy.
- Porovnejte únavu a symptomy související s léčbou u pacientů léčených těmito režimy.
- Porovnejte vnímanou výhodnost péče u pacientů léčených těmito režimy.
- Porovnejte akutní a pozdní toxické účinky těchto režimů u těchto pacientů.
PŘEHLED: Toto je randomizovaná, multicentrická studie. Pacientky jsou stratifikovány podle stadia onemocnění (pouze duktální karcinom in situ [DCIS] vs. invazivní a uzlina negativní vs. invazivní s 1–3 pozitivními uzlinami), menopauzální stav (premenopauzální vs postmenopauzální), stav hormonálních receptorů (estrogenový receptor [ER]-pozitivní a/nebo progesteronový receptor [PR]-pozitivní vs ER-negativní a PR-negativní), záměr podstoupit chemoterapii (ano vs ne). Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen. (Pacienti ve věku 50 let a více s DCIS bez ohledu na stav hormonálních receptorů A pacienti s invazivním karcinomem prsu splňující všechna následující kritéria: ≥ 50 let věku, s negativními uzlinami a pozitivním stavem hormonálních receptorů nebudou zařazeni ve studiu po 30.12.2006.)
- Skupina 1: Pacientky podstupují ozařování celého prsu (WBI) jednou denně, 5 dní v týdnu, po dobu 5-7 týdnů.
- Skupina 2: Pacienti podstupují částečné ozáření prsu (PBI) dvakrát denně po dobu 5 dnů po dobu 5-10 dnů. To může být aplikováno multikatétrovou brachyterapií, intrakavitární brachyterapií s jedním vstupem nebo 3D konformní radioterapií.
Pacienti v obou ramenech mohou podle uvážení ošetřujícího lékaře dostávat adjuvantní chemoterapii alespoň 2 týdny před zahájením WBI NEBO alespoň 2 týdny po dokončení PBI. Pacienti s ER-pozitivními nebo PR-pozitivními nádory mohou také dostávat hormonální léčbu, která začíná 3-12 týdnů po dokončení adjuvantní chemoterapie (nebo před, během nebo po dokončení WBI nebo PBI u pacientů, kteří nedostávají adjuvantní chemoterapii) a pokračují po minimálně 5 let.
Po dokončení studijní léčby jsou pacienti sledováni po 1 a 6 měsících, každých 6 měsíců po dobu 4,5 roku a poté každý rok.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 4,6 let nashromážděno celkem 4 300 pacientů (2 150 na léčebnou větev). Poznámka: Časové rozlišení bylo uzavřeno 16. dubna 2013 poté, co Výbor pro monitorování dat schválil snížení velikosti vzorku ze 4 300 na 4 214 pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4216
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Galway, Irsko
- University College Hospital
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute at University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Program at London Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre at Sunnybrook
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital - Montreal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital - Montreal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du CHUM
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1S 4L8
- Hopital du Saint-Sacrement - Quebec
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre at the University of Saskatchewan
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- UAB Comprehensive Cancer Center
-
-
Arizona
-
Peoria, Arizona, Spojené státy, 85381
- Arizona Center for Cancer Care - Peoria
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
- Arizona Oncology Services Foundation
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259-5499
- Mayo Clinic Scottsdale
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85258
- Arizona Breast Cancer Specialists
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Auburn, California, Spojené státy, 95603
- Auburn Radiation Oncology
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94704
- Alta Bates Summit Comprehensive Cancer Center
-
Burlingame, California, Spojené státy, 94010
- Peninsula Medical Center
-
Cameron Park, California, Spojené státy, 95682
- Radiation Oncology Centers - Cameron Park
-
Carmichael, California, Spojené státy, 95608
- Mercy Cancer Center at Mercy San Juan Medical Center
-
Chico, California, Spojené státy, 95926
- Enloe Cancer Center at Enloe Medical Center
-
Concord, California, Spojené státy, 94524-4110
- Cancer Care Center at John Muir Health - Concord Campus
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fairfield, California, Spojené státy, 94533
- North Bay Cancer Center
-
Fresno, California, Spojené státy, 93720
- California Cancer Center - Woodward Park Office
-
Hayward, California, Spojené státy, 94545
- Kaiser Permanente Medical Center - Hayward
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Monterey, California, Spojené státy, 93940
- Community Hospital of the Monterey Peninsula Comprehensive Cancer Center
-
Novato, California, Spojené státy, 94945
- Sutter Health - Western Division Cancer Research Group
-
Oakland, California, Spojené státy, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- St. Joseph Hospital Regional Cancer Center - Orange
-
Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
- Desert Regional Medical Center Comprehensive Cancer Center
-
Paradise, California, Spojené státy, 95969
- Feather River Hospital Cancer Center
-
Pomona, California, Spojené státy, 91767
- Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
-
Redding, California, Spojené státy, 96049
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Roseville, California, Spojené státy, 95661
- Radiation Oncology Center - Roseville
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95815
- Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95819
- Mercy General Hospital
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Sharp Memorial Hospital Cancer Center
-
San Diego, California, Spojené státy, 92108
- Kaiser Permanente Medical Office -Vandever Medical Office
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94118
- California Pacific Medical Center - California Campus
-
San Pablo, California, Spojené státy, 94806
- Doctors Medical Center - San Pablo Campus
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305-5824
- Stanford Cancer Center
-
Vacaville, California, Spojené státy, 95687
- Solano Radiation Oncology Center
-
Vallejo, California, Spojené státy, 94589
- Sutter Solano Medical Center
-
Vallejo, California, Spojené státy, 94589
- Kaiser Permanente Medical Center - Vallejo
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
- John Muir/Mt. Diablo Comprehensive Cancer Center
-
Whittier, California, Spojené státy, 90602
- Ruby L. Golleher Cancer Program at Presbyterian Intercommunity Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80012
- Aurora Presbyterian Hospital
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301-9019
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
- Porter Adventist Hospital
-
Englewood, Colorado, Spojené státy, 80110
- Swedish Medical Center
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
- Poudre Valley Radiation Oncology
-
Greeley, Colorado, Spojené státy, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont, Colorado, Spojené státy, 80501
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Loveland, Colorado, Spojené státy, 80539
- McKee Medical Center
-
Pueblo, Colorado, Spojené státy, 81004
- St. Mary - Corwin Regional Medical Center
-
Thornton, Colorado, Spojené státy, 80229
- North Suburban Medical Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102-5037
- Helen and Harry Gray Cancer Center at Hartford Hospital
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06511
- Hospital of Saint Raphael
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520-8028
- Yale Cancer Center
-
Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06856
- Norwalk Hospital
-
Torrington, Connecticut, Spojené státy, 06790
- Connecticut Oncology & Hematology - Torrington
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
- Eugene M. and Christine E. Lynn Cancer Institute at Boca Raton Community Hospital - Main Campus
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
- Mayo Clinic - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Baptist Cancer Institute - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
- Integrated Community Oncology Network at Southside Cancer Center
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32258
- Baptist Medical Center South
-
Jacksonville Beach, Florida, Spojené státy, 32250
- Integrated Community Oncology Network
-
Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
- Ella Milbank Foshay Cancer Center at Jupiter Medical Center
-
Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
- Lakeland Regional Cancer Center at Lakeland Regional Medical Center
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orange Park, Florida, Spojené státy, 32073
- Integrated Community Oncology Network - Orange Park
-
Palatka, Florida, Spojené státy, 32177
- Florida Cancer Center - Palatka
-
Saint Augustine, Florida, Spojené státy, 32086
- Flagler Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342-1611
- Northside Hospital Cancer Center
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
- CCOP - Atlanta Regional
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
- Charles B. Eberhart Cancer Center at DeKalb Medical Center
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
- Kennestone Cancer Center at Wellstar Kennestone Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
- Straub Clinic and Hospital, Incorporated
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83712
- Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
-
Coeur d'Alene, Idaho, Spojené státy, 83814
- Kootenai Cancer Center - Coeur d'Alene
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Barrington, Illinois, Spojené státy, 60010
- Good Shepherd Hospital
-
Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
- Illinois CancerCare - Bloomington
-
Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
- Illinois CancerCare - Canton
-
Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
- Illinois CancerCare - Carthage
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
- Creticos Cancer Center at Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Downers Grove, Illinois, Spojené státy, 60515-1500
- Good Samaritan Cancer Care Center at Advocate Good Samaritan Hospital
-
Elk Grove Village, Illinois, Spojené státy, 60007
- Alexian Brothers Radiation Oncology
-
Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
- Illinois CancerCare - Eureka
-
Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
- Illinois CancerCare - Galesburg
-
Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
- Illinois CancerCare - Cottage
-
Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
- Illinois CancerCare - Havana
-
Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
- Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
- Illinois CancerCare - Macomb
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
- Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
-
Monmouth, Illinois, Spojené státy, 61462
- Illinois CancerCare - Monmouth
-
Monmouth, Illinois, Spojené státy, 61462
- OSF Holy Family Medical Center
-
Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
- Edward Hospital Cancer Center
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- Community Cancer Center
-
Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
- Illinois CancerCare - Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
-
Park Ridge, Illinois, Spojené státy, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
-
Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Pekin, Illinois, Spojené státy, 61603
- Illinois CancerCare - Pekin
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615-7827
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
- Illinois CancerCare - Peru
-
Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
- Illinois CancerCare - Princeton
-
Spring Valley, Illinois, Spojené státy, 61362
- Illinois CancerCare - Spring Valley
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- Cancer Institute at St. John's Hospital
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, Spojené státy, 60555
- Central Dupage Cancer Center
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Spojené státy, 46016
- Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
-
Elkhart, Indiana, Spojené státy, 46515
- Elkhart General Hospital
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46805
- Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
-
Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
- Radiation Oncology Associates Southwest
-
Goshen, Indiana, Spojené státy, 46526
- Center for Cancer Care at Goshen General Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46219
- Central Indiana Cancer Centers - East
-
South Bend, Indiana, Spojené státy, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
- Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Spojené státy, 66208
- CCOP - Kansas City
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503-9985
- Central Baptist Hospital
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Louisville Oncology at Norton Cancer Institute - Louisville
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- James Graham Brown Cancer Center at University of Louisville
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
- Ochsner Health Center - Bluebonnet
-
New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
- CCOP - Ochsner
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
-
Lewiston, Maine, Spojené státy, 04240
- Central Maine Comprehensive Cancer Center at Central Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
- DeCesaris Cancer Institute at Anne Arundel Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
- St. Agnes Hospital Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
- Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square Hospital Center
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
- Central Maryland Oncology Center
-
Easton, Maryland, Spojené státy, 21601
- Shore Regional Cancer Center at Memorial Hospital - Easton
-
Elkton, Maryland, Spojené státy, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21801
- Peninsula Regional Medical Center
-
Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
- Holy Cross Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
- Lahey Clinic Medical Center - Burlington
-
Danvers, Massachusetts, Spojené státy, 01923
- NSMC Cancer Center - Peabody
-
Framingham, Massachusetts, Spojené státy, 01702
- Metrowest Medical Center - Framingham Union Hospital
-
Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
- Cape Cod Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Clinton Township, Michigan, Spojené státy, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital
-
Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
- McLaren Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341-2985
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
- William Beaumont Hospital - Royal Oak Campus
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
- Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
-
Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
- MeritCare Bemidji
-
Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
- St. Luke's Hospital Cancer Care Center
-
Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Mankato, Minnesota, Spojené státy, 56002
- Immanuel St. Joseph's
-
Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
- Minnesota Oncology - Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422-2900
- Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
- CentraCare Clinic - River Campus
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
- United Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
- Minnesota Oncology - Woodbury
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64154
- Kansas City Cancer Centers - North
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Spojené státy, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
- Great Falls Clinic - Main Facility
-
Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
- Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
-
Missoula, Montana, Spojené státy, 59807
- Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
-
-
Nebraska
-
Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68848-1990
- Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68122
- Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
- Alegant Health Cancer Center at Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131-2197
- Creighton University Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Methodist Estabrook Cancer Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
- Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
- Payson Center for Cancer Care at Concord Hospital
-
Dover, New Hampshire, Spojené státy, 03820
- Seacoast Cancer Center at Wentworth - Douglass Hospital
-
Exeter, New Hampshire, Spojené státy, 03833
- Center for Cancer Care at Exeter Hospital
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03103
- Elliot Regional Cancer Center at Elliot Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center - Basking Ridge
-
Elizabeth, New Jersey, Spojené státy, 07207
- Trinitas Comprehensive Cancer Center at Trinitas Hospital
-
Englewood, New Jersey, Spojené státy, 07631
- Dizzy Gillespie Cancer Institute at Englewood Hospital and Medical Center
-
Livingston, New Jersey, Spojené státy, 07039
- St. Barnabas Medical Center Cancer Center
-
Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Sparta, New Jersey, Spojené státy, 07871
- Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
-
Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755
- J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Spojené státy, 08629
- St. Francis Regional Cancer Center
-
Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12206
- New York Oncology Hematology, PC at Albany Regional Cancer Care
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Canandaigua, New York, Spojené státy, 14424
- Sands Cancer Center
-
Commack, New York, Spojené státy, 11725
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Cooperstown, New York, Spojené státy, 13326
- Bassett Healthcare Regional Cancer Program at Mary Imogene Bassett Hospital
-
East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
Ithaca, New York, Spojené státy, 14850
- Cayuga Medical Center of Ithaca
-
Jamaica, New York, Spojené státy, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
- Saint Francis Hospital Cancer Center
-
Poughkeepsie, New York, Spojené státy, 12601
- Hudson Valley Oncology Associates
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14620
- Highland Hospital of Rochester
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14621
- Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14626
- University Radiation Oncology at Parkridge Hospital
-
Sleepy Hollow, New York, Spojené státy, 10591
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center at Phelps Memorial Hospital Center
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28816
- Hope A Women's Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke Cancer Institute
-
Hendersonville, North Carolina, Spojené státy, 28791
- Pardee Memorial Hospital
-
High Point, North Carolina, Spojené státy, 27261
- High Point Regional Hospital
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
- Cancer Centers of North Carolina - Raleigh
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
- Coastal Carolina Radiation Oncology Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
- MeritCare Broadway
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
- Altru Cancer Center at Altru Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
- McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Barberton, Ohio, Spojené státy, 44203
- Barberton Citizens Hospital
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44710-1799
- Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
- Cleveland Clinic Cancer Center at Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43215
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Independence, Ohio, Spojené státy, 44131
- Cleveland Clinic Cancer Center
-
Lima, Ohio, Spojené státy, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Lima, Ohio, Spojené státy, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Spojené státy, 44903
- MedCentral - Mansfield Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
- Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
-
Springfield, Ohio, Spojené státy, 45505
- Community Hospital of Springfield and Clark County
-
Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
- St. Anne Mercy Hospital
-
Wooster, Ohio, Spojené státy, 44691
- Cleveland Clinic - Wooster
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Oregon
-
Clackamas, Oregon, Spojené státy, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Willamette Valley Cancer Center - Eugene
-
Grants Pass, Oregon, Spojené státy, 97527
- Three Rivers Community Hospital
-
Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
- Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
-
Medford, Oregon, Spojené státy, 97504
- Providence Cancer Center at PMCC
-
Milwaukie, Oregon, Spojené státy, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
- Knight Cancer Institute at Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
Salem, Oregon, Spojené státy, 97309-5014
- Salem Hospital Regional Cancer Care Services
-
Tualatin, Oregon, Spojené státy, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
- UPMC Cancer Center at Beaver Medical Center
-
Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
- St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Spojené státy, 19026
- Delaware County Regional Cancer Center at Delaware County Memorial Hospital
-
Dunmore, Pennsylvania, Spojené státy, 18512
- Northeast Radiation Oncology Center
-
Erie, Pennsylvania, Spojené státy, 16505
- Regional Cancer Center - Erie
-
Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17110-2098
- PinnacleHealth Regional Cancer Center at Polyclinic Hospital
-
Monroeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15146
- Intercommunity Cancer Center
-
Norristown, Pennsylvania, Spojené státy, 19401
- Norristown Regional Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
- Drexel University College of Medicine - Center City Hahnemann Campus
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19114
- Frankford Hospital Cancer Center - Torresdale Campus
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224-1791
- Western Pennsylvania Cancer Institute at Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213-2582
- UPMC - Shadyside
-
Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19612-6052
- McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
-
State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16803
- Mount Nittany Medical Center
-
Upland, Pennsylvania, Spojené státy, 19013
- Crozer-Chester Medical Center
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Spojené státy, 18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17405
- York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02904
- Northmain Radiation Oncology
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
- Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
-
Georgetown, South Carolina, Spojené státy, 29440
- Georgetown Memorial Hospital
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Bedford, Texas, Spojené státy, 76022
- Texas Oncology, PA at Harris Center HEB
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Denton, Texas, Spojené státy, 76210
- Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Denton South
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Klabzuba Cancer Center at Harris Methodist Fort Worth Hospital
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
Irving, Texas, Spojené státy, 75061
- Baylor Medical Center at Irving
-
Lewisville, Texas, Spojené státy, 75067
- Texas Oncology, PA at Lake Vista Cancer Center
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410-1894
- Joe Arrington Cancer Research and Treatment Center
-
Round Rock, Texas, Spojené státy, 78681
- Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center Round Rock
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78217
- Cancer Care Centers of South Texas - Northeast
-
Sherman, Texas, Spojené státy, 75090
- Texas Oncology, PA at Texas Cancer Center - Sherman
-
Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479
- Texas Oncology, PA at Texas Oncology Cancer Center Sugar Land
-
-
Utah
-
Cedar City, Utah, Spojené státy, 84720
- Sandra L. Maxwell Cancer Center
-
Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Spojené státy, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Spojené státy, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Huntsman Cancer Institute at University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
- University of Virginia Cancer Center
-
Portsmouth, Virginia, Spojené státy, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109-1023
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
Vancouver, Washington, Spojené státy, 98664
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
- West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
-
Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25702
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
Wheeling, West Virginia, Spojené státy, 26003
- Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
- Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54311
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Green Bay at Aurora BayCare Medical Center
-
La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
- Franciscan Skemp Healthcare - La Crosse Campus
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53717
- Dean Medical Center - Madison
-
Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy, 53051
- Community Memorial Hospital Cancer Care Center
-
Mequon, Wisconsin, Spojené státy, 53097
- Columbia Saint Mary's Hospital - Ozaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53211
- Columbia-Saint Mary's Cancer Care Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
- Vince Lombardi Cancer Clinic at Aurora St. Luke's Medical Center
-
Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
- Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, Spojené státy, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Spojené státy, 53405
- All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
-
Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
- Saint Michael's Hospital Cancer Center
-
Summit, Wisconsin, Spojené státy, 53066
- Aurora Medical Center
-
Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
- Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
-
Wausau, Wisconsin, Spojené státy, 54401
- University of Wisconcin Cancer Center at Aspirus Wausau Hospital
-
West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
- West Allis Memorial Hospital
-
Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
- Diagnostic and Treatment Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Histologicky potvrzený duktální karcinom in situ (DCIS*) nebo invazivní* adenokarcinom prsu
Onemocnění ve stádiu 0, I nebo II
- Nádory stadia II musí být ≤ 3 cm
Hrubá nemoc musí být unifokální
- Mikroskopická multifokalita je povolena za předpokladu, že celková velikost patologického nádoru je ≤ 3 cm
- Žádný prokázaný multicentrický karcinom ve více než 1 kvadrantu nebo oddělený ≥ 4 cm
- Žádné neepiteliální malignity prsu (např. sarkom nebo lymfom) POZNÁMKA: *Pacientky ve věku 50 let a více s DCIS bez ohledu na stav hormonálních receptorů A pacientky s invazivním karcinomem prsu splňující všechna následující kritéria: ≥ 50 let věku , negativní uzliny a pozitivní hormonální receptory nebudou zařazeny do studie po 30.12.2006
Předchozí axilární staging požadovaný u pacientek s invazivním karcinomem prsu, včetně 1 z následujících:
- Samostatná biopsie sentinelové uzliny (pokud je sentinelová uzlina negativní)
- Biopsie sentinelové uzliny následovaná disekcí axily nebo odběrem vzorků z ≥ 6 axilárních uzlin (pokud je sentinelová uzlina pozitivní)
- Samotná disekce axily s ≥ 6 axilárními uzlinami
Ne více než 3 pozitivní axilární uzliny
- Žádné axilární uzliny s jasnými známkami mikroskopického nebo makroskopického extrakapsulárního rozšíření
- Žádné pozitivní neaxilární sentinelové uzliny (intramamární uzliny jsou klasifikovány jako axilární uzliny)
- Žádné hmatné nebo rentgenologicky podezřelé ipsilaterální nebo kontralaterální axilární, supraklavikulární, infraklavikulární nebo vnitřní mamární uzliny, pokud není histologicky potvrzeno, že tyto uzliny jsou negativní na nádor
Musel podstoupit lumpektomii
- Resekované okraje histologicky bez tumoru
- Reexcize chirurgických okrajů povolena
- Cílová lumpektomická dutina jasně vymezená A cílová lumpektomie/referenční objem celého prsu ≤ 30 % na základě pooperační předrandomizační CT
- Konečný chirurgický zákrok (tj. lumpektomie, reexcize okrajů nebo axilární staging) během posledních 42 dnů
- Žádné podezřelé mikrokalcifikace, hustoty nebo hmatatelné abnormality v ipsilaterálním nebo kontralaterálním prsu, pokud nebyla provedena biopsie a nebylo zjištěno, že jsou benigní
- Žádná Pagetova choroba bradavek
Bez anamnézy invazivní rakoviny prsu nebo DCIS
- Předchozí lobulární karcinom in situ léčený pouze chirurgicky je povolen
- Žádný synchronní bilaterální invazivní nebo neinvazivní karcinom prsu
- Částečné ozáření prsu je považováno za technicky proveditelné radiačním onkologem v pověřeném zařízení
- Musí podstoupit anamnézu a fyzické vyšetření během posledních 4 měsíců A oboustranný mamograf během posledních 6 měsíců
Stav hormonálních receptorů:
- Stav estrogenového receptoru (ER) je znám
- Stav progesteronu je znám, pokud je analýza ER negativní
- Okrajové nebo hraniční výsledky jsou považovány za pozitivní
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
Stáří
- 18 a více
Sex
- ženský
Stav menopauzy
- Premenopauzální nebo postmenopauzální
Stav výkonu
- Nespecifikováno
Délka života
- Minimálně 10 let, s výjimkou diagnózy rakoviny prsu
Hematopoetický
- Nespecifikováno
Jaterní
- Nespecifikováno
Renální
- Nespecifikováno
jiný
- Ne těhotná nebo kojící
- Negativní těhotenský test
- Fertilní pacientky musí používat účinnou nehormonální antikoncepci
Žádná jiná malignita za posledních 5 let kromě dříve léčeného karcinomu in situ děložního čípku nebo tlustého střeva, melanomu in situ nebo bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže
- Má se za to, že má nízké riziko opakování
- Žádné kolagenové vaskulární onemocnění (např. systémový lupus erythematodes nebo sklerodermie), konkrétně dermatomyozitida s hladinou kreatinfosfokinázy (CPK) nad normální hodnotu, nebo aktivní kožní vyrážka
- Žádná psychiatrická nebo návyková porucha, která by vylučovala studijní terapii
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
Biologická léčba
- Žádná předchozí biologická léčba této malignity
Chemoterapie
- Žádná předchozí chemoterapie pro tuto malignitu
- Žádná souběžná chemoterapie během studijní radioterapie
Endokrinní terapie
- Žádná předchozí hormonální terapie pro tuto malignitu, pokud celková doba hormonální terapie nebyla delší než 28 dní před randomizací
- Souběžná hormonální terapie je povolena za předpokladu, že není podávána během chemoterapie
- Žádné souběžné podávání raloxifenu, tamoxifenu nebo jiných selektivních léků modulujících estrogenové receptory
- Žádná souběžná hormonální substituční terapie
- Žádný souběžný Femring^®
Radioterapie
- Žádná předchozí radioterapie pro tuto malignitu
- Žádná předchozí radioterapie prsu nebo hrudníku
- Žádné souběžné posilování brachyterapie
- Žádná souběžná radioterapie s modulovanou intenzitou
- Žádné současné ozáření regionálních uzlin
Chirurgická operace
- Viz Charakteristika onemocnění
Žádné předchozí prsní implantáty
- Nárok mají pacienti, kterým byly odstraněny implantáty
jiný
- Žádná jiná souběžná protinádorová léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1: WBI
Pacientky podstupují ozáření celého prsu (WBI) jednou denně, 5 dní v týdnu po dobu 5-7 týdnů.
|
Pacienti podstupují radiační terapii jednou denně (dny 1-5) po dobu až 7 týdnů
|
|
Experimentální: Skupina 2: PBI
Pacientky podstupují částečné ozáření prsu (PBI) dvakrát denně po dobu 5 dnů po dobu 5-10 dnů.
To může být aplikováno intrakavitární brachyterapií, MammoSite nebo jiným intrakavitárním zařízením s jedním vstupem nebo 3-rozměrným konformním zrychleným částečným ozářením prsu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Recidiva nádoru v prsu (IBTR)
Časové okno: každých 6 měsíců po dobu 5 let; poté každoročně po dobu až 10 let
|
každých 6 měsíců po dobu 5 let; poté každoročně po dobu až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: doba od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny hodnocená do 15 let
|
doba od randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny hodnocená do 15 let
|
|
Přežití bez recidivy
Časové okno: doba od randomizace do recidivy hodnocena každých 6 měsíců po dobu 5 let a poté každoročně po dobu až 10 let
|
doba od randomizace do recidivy hodnocena každých 6 měsíců po dobu 5 let a poté každoročně po dobu až 10 let
|
|
Vzdálené přežití bez onemocnění
Časové okno: doba od randomizace do výskytu události hodnocena každých 6 měsíců po dobu 5 let a poté každoročně po dobu až 10 let
|
doba od randomizace do výskytu události hodnocena každých 6 měsíců po dobu 5 let a poté každoročně po dobu až 10 let
|
|
Kvalita života a pacientem hlášená kosmetika podle škály výsledků léčby rakoviny prsu, MOS SF-36 Vitality, škály Convenience of Care a symptomů
Časové okno: měřeno na začátku a 1 a 6 měsíců a 1, 2 a 3 roky po dokončení studijní léčby
|
měřeno na začátku a 1 a 6 měsíců a 1, 2 a 3 roky po dokončení studijní léčby
|
|
Toxicita hodnocená nežádoucími účinky během léčby
Časové okno: na konci RT a 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců; každých 6 měsíců po dobu 2 až 5 let; a poté každoročně po dobu až 10 let
|
na konci RT a 4 týdny, 6 měsíců, 12 měsíců; každých 6 měsíců po dobu 2 až 5 let; a poté každoročně po dobu až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hepel JT, Tokita M, MacAusland SG, Evans SB, Hiatt JR, Price LL, DiPetrillo T, Wazer DE. Toxicity of three-dimensional conformal radiotherapy for accelerated partial breast irradiation. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Dec 1;75(5):1290-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.01.009. Epub 2009 Apr 22.
- Croshaw R, Kim Y, Lappinen E, Julian T, Trombetta M. Avoiding mastectomy: accelerated partial breast irradiation for breast cancer patients with pacemakers or defibrillators. Ann Surg Oncol. 2011 Nov;18(12):3500-5. doi: 10.1245/s10434-011-1784-2. Epub 2011 May 24.
- Hasan Y, Kim L, Wloch J, Chi Y, Liang J, Martinez A, Yan D, Vicini F. Comparison of planned versus actual dose delivered for external beam accelerated partial breast irradiation using cone-beam CT and deformable registration. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Aug 1;80(5):1473-6. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.04.013. Epub 2010 Jul 23.
- Kainz K, White J, Herman J, Li XA. Investigation of helical tomotherapy for partial-breast irradiation of prone-positioned patients. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 May 1;74(1):275-82. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.11.028.
- Langen KM, Buchholz DJ, Burch DR, Burkavage R, Limaye AU, Meeks SL, Kupelian PA, Ruchala KJ, Haimerl J, Henderson D, Olivera GH. Investigation of accelerated partial breast patient alignment and treatment with helical tomotherapy unit. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Mar 15;70(4):1272-80. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.11.019. Epub 2008 Jan 22.
- Wojcicka JB, Lasher DE, Malcom R, Fortier G. Clinical and dosimetric experience with MammoSite-based brachytherapy under the RTOG 0413 protocol. J Appl Clin Med Phys. 2007 Oct 24;8(4):176-184. doi: 10.1120/jacmp.v8i4.2654.
- Akbari M, Russo SA, Jacobson JS, et al.: Association of women's local treatment decisions with local recurrence risk and life expectancy. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-2035, S228-9, 2006.
- Burch D, Langen KM, Buchholz D, et al.: Partial breast irradiation with helical tomotherapy using RTOG 0413 planning constraints. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-2047, S235-6, 2006.
- Hiatt JR, Evans SB, Price LL, Cardarelli GA, Dipetrillo TA, Wazer DE. Dose-modeling study to compare external beam techniques from protocol NSABP B-39/RTOG 0413 for patients with highly unfavorable cardiac anatomy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 Aug 1;65(5):1368-74. doi: 10.1016/j.ijrobp.2006.03.060.
- Bovi J, Qi XS, White J, Li XA. Comparison of three accelerated partial breast irradiation techniques: treatment effectiveness based upon biological models. Radiother Oncol. 2007 Sep;84(3):226-32. doi: 10.1016/j.radonc.2007.07.004. Epub 2007 Aug 10.
- Dickler A. The MammoSite breast brachytherapy device: targeted delivery of breast brachytherapy. Future Oncol. 2005 Dec;1(6):799-804. doi: 10.2217/14796694.1.6.799.
- Sanghani M, Wazer DE. Patient selection for NSABP B-39/RTOG 0413: have we posed the right questions in the right way? Brachytherapy. 2007 Apr-Jun;6(2):119-22. doi: 10.1016/j.brachy.2007.01.002. No abstract available.
- Julian TB, Costantino JP, Vicini FA, et al.: Early toxicity results with 3D conformal external beam therapy (CEBT) from the NSABP B-39/RTOG 0413 accelerated partial breast irradiation (APBI) trial. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-1011, 2011.
- Jain AK, Vallow LA, Gale AA, Buskirk SJ. Does three-dimensional external beam partial breast irradiation spare lung tissue compared with standard whole breast irradiation? Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Sep 1;75(1):82-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.10.041. Epub 2009 Feb 21.
- Tendulkar RD, Chellman-Jeffers M, Rybicki LA, Rim A, Kotwal A, Macklis R, Obi BB. Preoperative breast magnetic resonance imaging in early breast cancer: implications for partial breast irradiation. Cancer. 2009 Apr 15;115(8):1621-30. doi: 10.1002/cncr.24172.
- Patel RR, Christensen ME, Hodge CW, Adkison JB, Das RK. Clinical outcome analysis in "high-risk" versus "low-risk" patients eligible for national surgical adjuvant breast and bowel B-39/radiation therapy oncology group 0413 trial: five-year results. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Mar 15;70(4):970-3. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.12.005.
- Al-Hallaq H, Mell L, Advani S, et al.: Magnetic resonance imaging (MRI) identifies multifocal and multicentric disease in breast cancer patients eligible for the NSABP B-39/RTOG 0413 partial breast irradiation (PBI) trial. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-1086, S179-S180, 2006.
- Vicini FA, Cecchini RS, White JR, Arthur DW, Julian TB, Rabinovitch RA, Kuske RR, Ganz PA, Parda DS, Scheier MF, Winter KA, Paik S, Kuerer HM, Vallow LA, Pierce LJ, Mamounas EP, McCormick B, Costantino JP, Bear HD, Germain I, Gustafson G, Grossheim L, Petersen IA, Hudes RS, Curran WJ Jr, Bryant JL, Wolmark N. Long-term primary results of accelerated partial breast irradiation after breast-conserving surgery for early-stage breast cancer: a randomised, phase 3, equivalence trial. Lancet. 2019 Dec 14;394(10215):2155-2164. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32514-0. Epub 2019 Dec 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2005
První zveřejněno (Odhad)
8. února 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSABP B-39/RTOG 0413
- NSABP-B-39
- RTOG-0413
- SWOG-NSABP-B-39
- NCI-2009-00698 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trials Reporting Program))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .