Infrared Non-Cutting Laser Therapy for Acne
2015年4月30日 更新者：Jeffrey S. Orringer、University of Michigan
CoolTouch Non-ablative Laser Therapy for Acne Vulgaris
The purpose of this research project is to study the effect of non-ablative (non-cutting) laser therapy, a technique that uses laser energy to try to improve the appearance of the skin.
In this study, we are interested in learning how well such a laser works to improve the symptoms of acne.
The laser used in this particular study will be the CoolTouch II® laser, manufactured by ICN Photonics, Inc., and has not been FDA-approved for the treatment of acne.
調査の概要
詳細な説明
The purpose of this research project is to study the effect of non-ablative (non-cutting) laser therapy, a technique that uses laser energy to try to improve the appearance of skin.
This type of laser treatment creates changes in a layer of the skin called the dermis without causing an open wound in the skin.
It is not yet clear how much improvement can be seen with these treatments or exactly how the skin's response causes these improvements.
In this study, we are interested in learning how well such a laser works to improve the symptoms of acne.
The laser used in this particular study will be the CoolTouch II® laser, manufactured by ICN Photonics, Inc., and has not been FDA-approved for the treatment of acne.
研究の種類
介入
入学
50
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0314
- University of Michigan Dermatology Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age 13 years or older of either gender and of any racial/ethnic group.
- Subjects must have clinically evident acne vulgaris of the facial skin.
- Subjects must understand and sign the informed consent prior to participation.
- Subjects must be in generally good health.
- Subjects must be able and willing to comply with the requirements of the protocol.
- You must live within a reasonable driving distance of Ann Arbor, Michigan, and/or be able to attend all of the scheduled appointments during the study.
Exclusion Criteria:
- Oral retinoid (Accutane) use within 1 year of entry into the study.
- Systemic acne therapies (oral antibiotics) within 4 weeks of entry into the study.
- Topical acne therapies (retinoids, antibiotics) within 2 weeks of entry into the study.
- Microdermabrasion or superficial chemical peels at the sites to be treated within 3 months of entry into the study.
- Subjects with a history of dermabrasion or laser resurfacing at the sites to be treated.
- Use of topical lipid absorbing substances (Clinac AC) within 2 weeks of entry into the study.
- Non-compliant subjects.
- Subjects with a significant medical history or concurrent illness/condition which the investigator(s) feel is not safe for study participation.
- Subjects using alcohol-based topical solutions or "exfolliating" agents within 2 weeks of entry into the study.
- Subjects with a history of very frequent herpes simplex infections of the face or with clinical evidence of active herpes simplex infections.
- History of keloid scar formation for subjects undergoing biopsies.
- Pregnant or nursing females.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Number of subtypes of acne lesions including papules, pustules, cysts, open comedones, and closed comedones
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二次結果の測定
結果測定 |
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total area of sebum droplets measured using image analysis software
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年2月1日
研究の完了
2005年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2005年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月30日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。