- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00110643
Infrared Non-Cutting Laser Therapy for Acne
30 апреля 2015 г. обновлено: Jeffrey S. Orringer, University of Michigan
CoolTouch Non-ablative Laser Therapy for Acne Vulgaris
The purpose of this research project is to study the effect of non-ablative (non-cutting) laser therapy, a technique that uses laser energy to try to improve the appearance of the skin.
In this study, we are interested in learning how well such a laser works to improve the symptoms of acne.
The laser used in this particular study will be the CoolTouch II® laser, manufactured by ICN Photonics, Inc., and has not been FDA-approved for the treatment of acne.
Обзор исследования
Подробное описание
The purpose of this research project is to study the effect of non-ablative (non-cutting) laser therapy, a technique that uses laser energy to try to improve the appearance of skin.
This type of laser treatment creates changes in a layer of the skin called the dermis without causing an open wound in the skin.
It is not yet clear how much improvement can be seen with these treatments or exactly how the skin's response causes these improvements.
In this study, we are interested in learning how well such a laser works to improve the symptoms of acne.
The laser used in this particular study will be the CoolTouch II® laser, manufactured by ICN Photonics, Inc., and has not been FDA-approved for the treatment of acne.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
50
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0314
- University of Michigan Dermatology Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 13 years or older of either gender and of any racial/ethnic group.
- Subjects must have clinically evident acne vulgaris of the facial skin.
- Subjects must understand and sign the informed consent prior to participation.
- Subjects must be in generally good health.
- Subjects must be able and willing to comply with the requirements of the protocol.
- You must live within a reasonable driving distance of Ann Arbor, Michigan, and/or be able to attend all of the scheduled appointments during the study.
Exclusion Criteria:
- Oral retinoid (Accutane) use within 1 year of entry into the study.
- Systemic acne therapies (oral antibiotics) within 4 weeks of entry into the study.
- Topical acne therapies (retinoids, antibiotics) within 2 weeks of entry into the study.
- Microdermabrasion or superficial chemical peels at the sites to be treated within 3 months of entry into the study.
- Subjects with a history of dermabrasion or laser resurfacing at the sites to be treated.
- Use of topical lipid absorbing substances (Clinac AC) within 2 weeks of entry into the study.
- Non-compliant subjects.
- Subjects with a significant medical history or concurrent illness/condition which the investigator(s) feel is not safe for study participation.
- Subjects using alcohol-based topical solutions or "exfolliating" agents within 2 weeks of entry into the study.
- Subjects with a history of very frequent herpes simplex infections of the face or with clinical evidence of active herpes simplex infections.
- History of keloid scar formation for subjects undergoing biopsies.
- Pregnant or nursing females.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Number of subtypes of acne lesions including papules, pustules, cysts, open comedones, and closed comedones
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
total area of sebum droplets measured using image analysis software
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2003 г.
Завершение исследования
1 декабря 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Derm 494
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .