Infrared Non-Cutting Laser Therapy for Acne
30 de abril de 2015 atualizado por: Jeffrey S. Orringer, University of Michigan
CoolTouch Non-ablative Laser Therapy for Acne Vulgaris
The purpose of this research project is to study the effect of non-ablative (non-cutting) laser therapy, a technique that uses laser energy to try to improve the appearance of the skin.
In this study, we are interested in learning how well such a laser works to improve the symptoms of acne.
The laser used in this particular study will be the CoolTouch II® laser, manufactured by ICN Photonics, Inc., and has not been FDA-approved for the treatment of acne.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The purpose of this research project is to study the effect of non-ablative (non-cutting) laser therapy, a technique that uses laser energy to try to improve the appearance of skin.
This type of laser treatment creates changes in a layer of the skin called the dermis without causing an open wound in the skin.
It is not yet clear how much improvement can be seen with these treatments or exactly how the skin's response causes these improvements.
In this study, we are interested in learning how well such a laser works to improve the symptoms of acne.
The laser used in this particular study will be the CoolTouch II® laser, manufactured by ICN Photonics, Inc., and has not been FDA-approved for the treatment of acne.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
50
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0314
- University of Michigan Dermatology Department
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 13 years or older of either gender and of any racial/ethnic group.
- Subjects must have clinically evident acne vulgaris of the facial skin.
- Subjects must understand and sign the informed consent prior to participation.
- Subjects must be in generally good health.
- Subjects must be able and willing to comply with the requirements of the protocol.
- You must live within a reasonable driving distance of Ann Arbor, Michigan, and/or be able to attend all of the scheduled appointments during the study.
Exclusion Criteria:
- Oral retinoid (Accutane) use within 1 year of entry into the study.
- Systemic acne therapies (oral antibiotics) within 4 weeks of entry into the study.
- Topical acne therapies (retinoids, antibiotics) within 2 weeks of entry into the study.
- Microdermabrasion or superficial chemical peels at the sites to be treated within 3 months of entry into the study.
- Subjects with a history of dermabrasion or laser resurfacing at the sites to be treated.
- Use of topical lipid absorbing substances (Clinac AC) within 2 weeks of entry into the study.
- Non-compliant subjects.
- Subjects with a significant medical history or concurrent illness/condition which the investigator(s) feel is not safe for study participation.
- Subjects using alcohol-based topical solutions or "exfolliating" agents within 2 weeks of entry into the study.
- Subjects with a history of very frequent herpes simplex infections of the face or with clinical evidence of active herpes simplex infections.
- History of keloid scar formation for subjects undergoing biopsies.
- Pregnant or nursing females.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Number of subtypes of acne lesions including papules, pustules, cysts, open comedones, and closed comedones
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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total area of sebum droplets measured using image analysis software
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2003
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Derm 494
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