Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Infrared Non-Cutting Laser Therapy for Acne

30 april 2015 uppdaterad av: Jeffrey S. Orringer, University of Michigan

CoolTouch Non-ablative Laser Therapy for Acne Vulgaris

The purpose of this research project is to study the effect of non-ablative (non-cutting) laser therapy, a technique that uses laser energy to try to improve the appearance of the skin. In this study, we are interested in learning how well such a laser works to improve the symptoms of acne. The laser used in this particular study will be the CoolTouch II® laser, manufactured by ICN Photonics, Inc., and has not been FDA-approved for the treatment of acne.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The purpose of this research project is to study the effect of non-ablative (non-cutting) laser therapy, a technique that uses laser energy to try to improve the appearance of skin. This type of laser treatment creates changes in a layer of the skin called the dermis without causing an open wound in the skin. It is not yet clear how much improvement can be seen with these treatments or exactly how the skin's response causes these improvements. In this study, we are interested in learning how well such a laser works to improve the symptoms of acne. The laser used in this particular study will be the CoolTouch II® laser, manufactured by ICN Photonics, Inc., and has not been FDA-approved for the treatment of acne.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0314
        • University of Michigan Dermatology Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 13 years or older of either gender and of any racial/ethnic group.
  • Subjects must have clinically evident acne vulgaris of the facial skin.
  • Subjects must understand and sign the informed consent prior to participation.
  • Subjects must be in generally good health.
  • Subjects must be able and willing to comply with the requirements of the protocol.
  • You must live within a reasonable driving distance of Ann Arbor, Michigan, and/or be able to attend all of the scheduled appointments during the study.

Exclusion Criteria:

  • Oral retinoid (Accutane) use within 1 year of entry into the study.
  • Systemic acne therapies (oral antibiotics) within 4 weeks of entry into the study.
  • Topical acne therapies (retinoids, antibiotics) within 2 weeks of entry into the study.
  • Microdermabrasion or superficial chemical peels at the sites to be treated within 3 months of entry into the study.
  • Subjects with a history of dermabrasion or laser resurfacing at the sites to be treated.
  • Use of topical lipid absorbing substances (Clinac AC) within 2 weeks of entry into the study.
  • Non-compliant subjects.
  • Subjects with a significant medical history or concurrent illness/condition which the investigator(s) feel is not safe for study participation.
  • Subjects using alcohol-based topical solutions or "exfolliating" agents within 2 weeks of entry into the study.
  • Subjects with a history of very frequent herpes simplex infections of the face or with clinical evidence of active herpes simplex infections.
  • History of keloid scar formation for subjects undergoing biopsies.
  • Pregnant or nursing females.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Number of subtypes of acne lesions including papules, pustules, cysts, open comedones, and closed comedones

Sekundära resultatmått

Resultatmått
total area of sebum droplets measured using image analysis software

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2003

Avslutad studie

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2005

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Derm 494

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera