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Infrared Non-Cutting Laser Therapy for Acne

30. April 2015 aktualisiert von: Jeffrey S. Orringer, University of Michigan

CoolTouch Non-ablative Laser Therapy for Acne Vulgaris

The purpose of this research project is to study the effect of non-ablative (non-cutting) laser therapy, a technique that uses laser energy to try to improve the appearance of the skin. In this study, we are interested in learning how well such a laser works to improve the symptoms of acne. The laser used in this particular study will be the CoolTouch II® laser, manufactured by ICN Photonics, Inc., and has not been FDA-approved for the treatment of acne.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The purpose of this research project is to study the effect of non-ablative (non-cutting) laser therapy, a technique that uses laser energy to try to improve the appearance of skin. This type of laser treatment creates changes in a layer of the skin called the dermis without causing an open wound in the skin. It is not yet clear how much improvement can be seen with these treatments or exactly how the skin's response causes these improvements. In this study, we are interested in learning how well such a laser works to improve the symptoms of acne. The laser used in this particular study will be the CoolTouch II® laser, manufactured by ICN Photonics, Inc., and has not been FDA-approved for the treatment of acne.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0314
        • University of Michigan Dermatology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 13 years or older of either gender and of any racial/ethnic group.
  • Subjects must have clinically evident acne vulgaris of the facial skin.
  • Subjects must understand and sign the informed consent prior to participation.
  • Subjects must be in generally good health.
  • Subjects must be able and willing to comply with the requirements of the protocol.
  • You must live within a reasonable driving distance of Ann Arbor, Michigan, and/or be able to attend all of the scheduled appointments during the study.

Exclusion Criteria:

  • Oral retinoid (Accutane) use within 1 year of entry into the study.
  • Systemic acne therapies (oral antibiotics) within 4 weeks of entry into the study.
  • Topical acne therapies (retinoids, antibiotics) within 2 weeks of entry into the study.
  • Microdermabrasion or superficial chemical peels at the sites to be treated within 3 months of entry into the study.
  • Subjects with a history of dermabrasion or laser resurfacing at the sites to be treated.
  • Use of topical lipid absorbing substances (Clinac AC) within 2 weeks of entry into the study.
  • Non-compliant subjects.
  • Subjects with a significant medical history or concurrent illness/condition which the investigator(s) feel is not safe for study participation.
  • Subjects using alcohol-based topical solutions or "exfolliating" agents within 2 weeks of entry into the study.
  • Subjects with a history of very frequent herpes simplex infections of the face or with clinical evidence of active herpes simplex infections.
  • History of keloid scar formation for subjects undergoing biopsies.
  • Pregnant or nursing females.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Number of subtypes of acne lesions including papules, pustules, cysts, open comedones, and closed comedones

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
total area of sebum droplets measured using image analysis software

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2003

Studienabschluss

1. Dezember 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Derm 494

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