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Effect of a Fatty Meal on Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP)

2013年7月29日 更新者:Dr. Qiang Cai MD/PhD、Emory University

Effect of a Fatty Meal on Cannulation at Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography

This study is to determine if a fatty meal would improve the ERCP procedure.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

A fatty meal is a potent stimulator of cholecystikinin (CCK) in human body. The biological effect of CCK is increasing bile secretion and relaxing the sphincter of Oddi. Theoretically, a fatty meal should facilitate the effect on cannulation at ERCP. If a fatty meal can make the major papilla cannulation easier, it may significantly shorten the procedure time for ERCP and even decrease complications of the procedure, since the complication rate of post-ERCP is positively related to the time of the procedure.

Comparison: Approximately one hour before ERCP procedure, patient will have a fatty meal in the study group and normal saline in control group.

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University School of Medicine; Emory University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients, 18 years and older, who are scheduled for ERCP at Emory University Hospital and signed consent before the procedure.

Exclusion Criteria:

  • Patients with a known allergy to milk or those who choose not to sign the consent.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:a fatty meal vs normal saline
Approximately one hour before ERCP procedure, patient will have a fatty meal in the study group and normal saline in control group
Approximately one hour before ERCP procedure, patient will have a fatty meal in the study group and normal saline in control group

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
a fatty meal in the study group and normal saline in control group
時間枠:the procedure time for ERCP
the procedure time for ERCP

二次結果の測定

結果測定
時間枠
follow up within 3 days for complication with relation to the cannulation time
時間枠:within 3 days
within 3 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年5月1日

一次修了 (実際)

2004年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年5月1日

試験登録日

最初に提出

2005年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2005年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月29日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 229-2003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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