Effect of a Fatty Meal on Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (ERCP)
29 de julio de 2013 actualizado por: Dr. Qiang Cai MD/PhD, Emory University
Effect of a Fatty Meal on Cannulation at Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography
This study is to determine if a fatty meal would improve the ERCP procedure.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A fatty meal is a potent stimulator of cholecystikinin (CCK) in human body. The biological effect of CCK is increasing bile secretion and relaxing the sphincter of Oddi. Theoretically, a fatty meal should facilitate the effect on cannulation at ERCP. If a fatty meal can make the major papilla cannulation easier, it may significantly shorten the procedure time for ERCP and even decrease complications of the procedure, since the complication rate of post-ERCP is positively related to the time of the procedure.
Comparison: Approximately one hour before ERCP procedure, patient will have a fatty meal in the study group and normal saline in control group.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University School of Medicine; Emory University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients, 18 years and older, who are scheduled for ERCP at Emory University Hospital and signed consent before the procedure.
Exclusion Criteria:
- Patients with a known allergy to milk or those who choose not to sign the consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: a fatty meal vs normal saline
Approximately one hour before ERCP procedure, patient will have a fatty meal in the study group and normal saline in control group
|
Approximately one hour before ERCP procedure, patient will have a fatty meal in the study group and normal saline in control group
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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a fatty meal in the study group and normal saline in control group
Periodo de tiempo: the procedure time for ERCP
|
the procedure time for ERCP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
follow up within 3 days for complication with relation to the cannulation time
Periodo de tiempo: within 3 days
|
within 3 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 229-2003
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